บอสตัน - Entrada Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: TRDA) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก ได้นําเสนอข้อมูลทางคลินิกและพรีคลินิกใหม่ในการประชุมรายปีครั้งที่ 29 ของสมาคมกล้ามเนื้อโลก ENTR-601-44 และ ENTR-601-45 ของบริษัท ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม (DMD) ของ Duchenne ได้แสดงผลลัพธ์ในเชิงบวกในการศึกษาล่าสุด โดยมีแผนที่จะยื่นทําการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ทั่วโลกในไตรมาสที่ 4 ปี 2024
การทดลองระยะที่ 1 ENTR-601-44-101 เป็นไปตามวัตถุประสงค์การศึกษาทั้งหมดในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร ENTR-601-44 การทดลองแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย โดยไม่มีการค้นพบที่ไม่พึงประสงค์หรือการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของความเป็นพิษต่อไตในปริมาณสูงสุดที่ทดสอบ นอกจากนี้ การศึกษายังสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของสารเมตาบอไลต์ขั้นสุดท้ายที่ขึ้นอยู่กับปริมาณยา และความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในการข้ามเอ็กซอนระหว่างขนาด 6 มก./กก. และยาหลอก
ข้อมูลพรีคลินิกสําหรับ ENTR-601-45 ซึ่งนําเสนอเป็นครั้งแรกบ่งชี้ถึงการข้ามเอ็กซอนที่ขึ้นกับขนาดยาและการฟื้นฟูดิสโตรฟินในแบบจําลอง DMD ปริมาณสูงสุดของ ENTR-601-45 ที่ตรวจสอบผลิต dystrophin และการทํางานของกล้ามเนื้อเทียบได้กับหนูควบคุมที่มีสุขภาพดี ซึ่งบ่งชี้ถึงความสามารถในการผลิตโปรตีน dystrophin ที่ใช้งานได้ในร่างกาย
Natarajan Sethuraman, PhD ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Entrada Therapeutics กล่าวว่าบริษัทกําลังดําเนินการตามแนวทางที่จะยื่นใบสมัครตามกฎระเบียบในไตรมาสนี้สําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ทั่วโลกแยกต่างหากสําหรับ ENTR-601-44 และ ENTR-601-45 นอกจากนี้ยังมีแผนที่จะยื่นขอทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ทั่วโลกสําหรับผู้สมัคร Duchenne ตัวที่สาม ENTR-601-50 ในปี 2025
การบําบัดด้วยยา Endosomal Escape Vehicle (EEV™) ของ Entrada มีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งมอบการรักษาที่หลากหลายในอวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ ซึ่งอาจปรับปรุงดัชนีการรักษา โปรแกรมโอลิโกนิวคลีโอไทด์ชั้นนําของบริษัทกําลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาบุคคลที่มี Duchenne ที่คล้อยตามการข้ามเอ็กซอน 44, 45 และ 50
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Entrada Therapeutics และไม่ได้รับรองการอ้างสิทธิ์ใด ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างไปจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Entrada Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ที่แข็งแกร่งโดยมีรายได้สุทธิ 55 ล้านดอลลาร์และยอดเงินสดที่แข็งแกร่ง 470 ล้านดอลลาร์ สุขภาพทางการเงินของบริษัทคาดว่าจะสนับสนุนการพัฒนาแพลตฟอร์มอย่างต่อเนื่อง โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงการออกใบอนุญาตและประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ที่ค้ําประกันผ่านข้อตกลงการซื้อหลักทรัพย์ นักวิเคราะห์จาก TD Cowen และ HC Wainwright รักษาอันดับซื้อสําหรับ Entrada Therapeutics ตามผลประกอบการทางการเงินเหล่านี้และการพัฒนาล่าสุดของบริษัท
Entrada Therapeutics ประกาศเลื่อนตําแหน่ง Natarajan Sethuraman, PhD เป็นประธานฝ่าย Research and Development โดยเน้นย้ําถึงบทบาทสําคัญของเขาในการพัฒนาโปรแกรม ENTR-601-44 ของบริษัทไปสู่การทดลองทางคลินิก บริษัทยังรายงานผลเบื้องต้นในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ ENTR-601-44 ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne ซึ่งเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 32 คน
นอกจากนี้ Entrada Therapeutics วางแผนที่จะยื่นเอกสารตามกฎระเบียบสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ทั่วโลกสําหรับ ENTR-601-44 และ ENTR-601-45 ผู้สมัครคนที่สาม ENTR-601-50 มีกําหนดสําหรับการทดลองระยะที่ 2 ในปี 2025 การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความก้าวหน้าล่าสุดของบริษัทในแฟรนไชส์โรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProการนําเสนอข้อมูลทางคลินิกและพรีคลินิกล่าสุดของ Entrada Therapeutics (NASDAQ: TRDA) สอดคล้องกับฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งและแนวโน้มการเติบโต จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 576.72 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของบริษัท
การเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งของบริษัทเป็นสิ่งที่น่าสังเกตเป็นพิเศษ โดยเพิ่มขึ้น 451.22% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 วิถีการเติบโตที่น่าประทับใจนี้สนับสนุนความสามารถของ Entrada ในการระดมทุนแผนการทดลองทางคลินิกที่มีความทะเยอทะยานสําหรับ ENTR-601-44, ENTR-601-45 และ ENTR-601-50
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Entrada ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการดําเนินโครงการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงรากฐานทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิก
ความสามารถในการทํากําไรของ Entrada ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ควบคู่ไปกับการคาดการณ์ของนักวิเคราะห์เกี่ยวกับผลกําไรอย่างต่อเนื่องในปีนี้ ชี้ให้เห็นว่าบริษัทอยู่ในตําแหน่งที่ดีในการพัฒนาการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne ผ่านการทดลองทางคลินิกและการค้าที่อาจเกิดขึ้น
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Entrada Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน