ลอสอัลโตส แคลิฟอร์เนีย - Unicycive Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: UNCY) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการรักษาโรคไต การทดลองซึ่งเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ของยา ซึ่งอาจปูทางไปสู่การทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มีการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน
การศึกษาประกอบด้วยสองส่วน: ระยะขนาดยาจากน้อยไปมากครั้งเดียวที่มีผู้เข้าร่วม 40 คน และระยะขนาดยาจากน้อยไปมากหลายช่วงที่มีผู้เข้าร่วม 19 คน ในระยะโดสเดียว ผู้เข้าร่วม 30 คนได้รับ UNI-494 โดยมีขนาดตั้งแต่ 10 มก. ถึง 160 มก. และ 10 คนได้รับยาหลอก ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ โดยอาการปวดศีรษะเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด
ในระยะการให้ยาหลายครั้ง ผู้เข้าร่วมได้รับ 40 มก. หรือ 80 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน ปริมาณ 40 มก. ทนได้ดี แต่ปริมาณ 80 มก. ทําให้ผู้เข้าร่วมสี่คนถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และอาวต การศึกษาพบว่า UNI-494 ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วปล่อยนิโครันดิลและตัวเชื่อมโยงตามที่คาดไว้โดยความเข้มข้นของนิโครันดิลในพลาสมาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยมากกว่าสัดส่วนตามปริมาณ
ผลลัพธ์เหล่านี้จะแจ้งปริมาณและกําหนดการสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่อาจเกิดขึ้น Unicycive วางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับการค้นพบเหล่านี้กับ FDA ก่อนสิ้นปีและจะนําเสนอรายละเอียดเพิ่มเติมในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่กําลังจะมาถึง
UNI-494 เป็นอนุพันธ์ของนิโคตินาไมด์เอสเทอร์ชนิดใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นช่องโพแทสเซียมไมโทคอนเดรียที่ไวต่อ ATP ความผิดปกติของไมโทคอนเดรียเป็นปัจจัยสําคัญในการลุกลามของการบาดเจ็บของไตเฉียบพลันและโรคไตเรื้อรัง และกลไกของ UNI-494 มีจุดมุ่งหมายเพื่อฟื้นฟูการทํางานของไมโทคอนเดรีย ยานี้ได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าจากองค์การอาหารและยาเพื่อป้องกันการทํางานของการปลูกถ่ายอวัยวะล่าช้าในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต
การบาดเจ็บของไตเฉียบพลันเป็นภาวะวิกฤตที่มีลักษณะการสูญเสียการทํางานของไตอย่างรวดเร็วส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในโรงพยาบาลและหอผู้ป่วยหนักส่วนใหญ่และเกี่ยวข้องกับอัตราการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตสูง
Unicycive Therapeutics ยังพัฒนาการรักษาโรคไตอื่นๆ รวมถึงสารจับฟอสเฟตสําหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ฟอกไต ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จากบริษัท
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Unicycive Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิก บริษัทได้ยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) สําหรับ Oxylanthanum Carbonate (OLC) ซึ่งเป็นการรักษาภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ฟอกไต การส่งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกสามชิ้นและข้อมูลพรีคลินิกเพิ่มเติม Benchmark ยังคงให้คะแนน Speculative ซื้อสําหรับ Unicycive ในขณะที่ H.C. Wainwright ปรับราคาหุ้นเป้าหมายเป็น 2.50 ดอลลาร์
Unicycive ยังได้รับสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริกาสําหรับ UNI-494 ซึ่งเป็นสารประกอบที่มุ่งรักษาอาการบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน แม้จะมีความก้าวหน้าเหล่านี้ แต่ Unicycive อาจเผชิญกับการเพิกถอนออกจากตลาด Nasdaq เนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนของตลาดหลักทรัพย์ Noble Capital และ Piper Sandler ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ Unicycive นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของ Unicycive Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก estingPro
ในขณะที่ Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) พัฒนาการรักษาโรคไตนักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกของผู้เชี่ยวชาญ จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 34.25 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Unicycive ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและการวิจัยเพิ่มเติม เสถียรภาพทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ในขณะที่ดําเนินการพัฒนายา
หุ้นของบริษัทได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา -72.73% ความผันผวนนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งที่ระบุว่า "การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นค่อนข้างผันผวน" ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้นที่มีผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพัฒนา
เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับขั้นตอนปัจจุบันของการพัฒนายาและการทดลองทางคลินิกของ Unicycive EBITDA ติดลบที่ -28.84 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาเน้นย้ําถึงการลงทุนจํานวนมากในการวิจัยและพัฒนา
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 5 ข้อสําหรับ Unicycive Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน