รูท สวิตเซอร์แลนด์ - Novocure (แนสแด็ก: NVCR) ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับอาร์เรย์ทรานสดิวเซอร์ Head Flexible Electrode (HFE) ที่ออกแบบมาสําหรับอุปกรณ์ Optune Gio® ซึ่งใช้ในการรักษา glioblastoma multiforme (GBM) ในผู้ใหญ่ การประกาศดังกล่าวมีขึ้นก่อนหน้านี้ในวันนี้
ระบบ Optune Gio® ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบพกพาสําหรับการรักษามะเร็งใช้ Tumor Treating Fields (TTFields) เพื่อขัดขวางการแบ่งเซลล์มะเร็งผ่านสนามไฟฟ้าสลับที่ส่งผ่านอาร์เรย์ที่สวมใส่ได้ อาร์เรย์ HFE ใหม่สร้างขึ้นด้วยวัสดุโพลีเมอร์ที่มีความยืดหยุ่น ทําให้มีน้ําหนักเบาลงอย่างเห็นได้ชัดหนึ่งในสามและบางลง 50% เมื่อเทียบกับแผ่นเซรามิกที่ใช้ในอาร์เรย์ที่มีอยู่
Mukund Paravasthu ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Novocure กล่าวว่าอาร์เรย์ HFE ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มความสะดวกสบายของผู้ป่วยโดยเบาและบางลง บริษัทวางแผนที่จะเปลี่ยนผู้ใช้ Optune Gio® ในสหรัฐฯ ไปใช้อาร์เรย์ใหม่ภายในครึ่งแรกของปี 2025 ผ่านแผนควบคุม
Optune Gio® ถูกระบุไว้สําหรับการรักษา GBM ในผู้ป่วยที่มีอายุ 22 ปีขึ้นไป ใช้ร่วมกับเคมีบําบัด temozolomide (TMZ) สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ และเป็นยาเดี่ยวสําหรับ GBM ที่กําเริบเมื่อการรักษาทางการแพทย์มาตรฐานไม่ได้ผลอีกต่อไป
อุปกรณ์นี้ไม่เหมาะสําหรับผู้ป่วยทุกราย ข้อห้าม ได้แก่ ผู้ที่มีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังอยู่ ข้อบกพร่องของกะโหลกศีรษะ หรือความไวต่อไฮโดรเจลที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า สตรีมีครรภ์ไม่ควรใช้ Optune Gio® ผลข้างเคียงอาจรวมถึงการระคายเคืองหนังศีรษะ ปวดศีรษะ และอาการอื่นๆ และควรใช้งานอุปกรณ์หลังจากได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์เท่านั้น
Novocure เป็นบริษัทมะเร็งวิทยาระดับโลกที่มุ่งเน้นการยืดอายุรอดในมะเร็งที่ก้าวร้าวด้วยเทคโนโลยี Tumo สวิตเซอร์แลนด์ฟิลด์ สํานักงานใหญ่ของบริษัทตั้งอยู่ในเมือง Root ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีสิ่งอํานวยความสะดวกเพิ่มเติมในสหรัฐอเมริกาและอิสราเอล
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ NovoCure Ltd. ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญในด้านการเงินและผลการดําเนินงานทางคลินิก บริษัทประกาศรายได้สุทธิเพิ่มขึ้น 22% ในไตรมาสที่สาม รวมเป็น 155 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจากจํานวนผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่เป็นประวัติการณ์และอัตราการอนุมัติที่ดีขึ้นในสหรัฐฯ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับ NovoCure หลังจากผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัทในไตรมาสที่สาม
การเติบโตของรายได้ของ NovoCure ยังได้รับแรงหนุนจากการอนุมัติของ FDA สําหรับ Optune Lua สําหรับการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) หลังแพลตตินั่ม การขยายตัวของบริษัทในฝรั่งเศสได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและความคาดหวังสําหรับตลาดฝรั่งเศสที่จะสะท้อนขนาดของตลาดเยอรมนี
NovoCure ตั้งตารอการเบิกจ่ายเงินระดับประเทศในอิตาลีและสเปน โดยคาดว่าจะเปิดตัวในตลาดเหล่านี้ภายในปี 2025 นอกจากนี้ บริษัทยังประกาศการเกษียณอายุของ CEO Asaf Danziger ภายในสิ้นปี 2024 โดย CFO Ashley Cordova จะเข้ารับตําแหน่ง สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดที่ยังคงกําหนดวิถีของ NovoCure
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติจาก FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้ของ Novocure สําหรับอาร์เรย์ทรานสดิวเซอร์ Head Flexible Electrode (HFE) สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในด้านนวัตกรรมในการรักษามะเร็ง การพัฒนานี้อาจเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งทางการตลาดของ Novocure แม้จะมีความท้าทายทางการเงินเมื่อเร็ว ๆ นี้
จากข้อมูลของ InvestingPro การเติบโตของรายได้ของ Novocure เป็นไปในเชิงบวก โดยเพิ่มขึ้น 14.63% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 และเติบโตรายไตรมาสที่น่าประทับใจกว่า 21.81% ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 วิถีการเติบโตนี้ชี้ให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัท รวมถึงระบบ Optune Gio® กําลังได้รับแรงฉุดในตลาด
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าปัจจุบัน Novocure ไม่ได้ทํากําไร โดยมีอัตรากําไรจากการดําเนินงาน -26.0% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับกําไรต่อหุ้นติดลบที่ -$1.39 ที่รายงานในช่วงเวลาเดียวกัน
ในแง่บวก Novocure ยังคงรักษาอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ ตามที่ระบุไว้ในเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอยู่ที่ 76.55% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงอํานาจการกําหนดราคาที่แข็งแกร่งสําหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Novocure ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน