นิวทาวน์ รัฐเพนซิลเวเนีย - Helius Medical Technologies, Inc. (แนสแด็ก:HSDT) ซึ่งเป็นบริษัทด้านประสาทเทคโนโลยี ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับการกําหนดราคาของ Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) สําหรับอุปกรณ์ Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) ซึ่งใช้เป็นการรักษาความสมดุลและการขาดดุลการเดินในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) บริษัทกําลังขอให้ประเมินราคาใหม่สําหรับ PoNS Mouthpiece and Controller โดยให้เหตุผลว่าราคาปัจจุบันไม่ได้สะท้อนถึงคุณค่าของเทคโนโลยีและขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบที่ไม่ถูกต้องกับเทคโนโลยีต่างๆ
อุปกรณ์ PoNS ซึ่งเป็นการบําบัดแบบใช้ทางปากแบบไม่ฝัง ได้รับราคาโดย CMS โดยกําหนดราคาของเป่าจะมีผลในวันที่ 1 มกราคม 2025 และการกําหนดราคาของผู้ควบคุมจะดําเนินการในวันที่ 1 เมษายน Helius สนับสนุนให้พิจารณาการกําหนดราคาของส่วนประกอบทั้งสองร่วมกัน และให้กําหนดราคาของผู้ควบคุมควบคู่ไปกับกระบอกเสียง บริษัทได้ขอประชุมกับ CMS เพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้ก่อนวันที่กําหนดราคาปากเป่ามีผลบังคับใช้
Dane Andreeff ประธานและซีอีโอของ Helius กล่าวว่า "เมื่อเผชิญกับความท้าทายนี้ การตอบสนองของทีมของเรานั้นน่าประทับใจ เนื่องจากเรายังคงแสวงหาการเข้าถึงตลาดที่ยุติธรรมสําหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ของ Medicare ที่มีความสมดุลและการเดินขาดดุล" เขายังกล่าวด้วยว่าหลักฐานของบริษัทได้รับการตอบรับอย่างดีจากกิจการทหารผ่านศึก (VA) และผู้จ่ายเงินส่วนตัว และพวกเขายังคงหวังว่า CMS จะได้ข้อสรุปที่คล้ายคลึงกัน
กระบวนการบรรลุการกําหนดราคาที่ยุติธรรมสําหรับอุปกรณ์ PoNS ต้องเผชิญกับความพ่ายแพ้ รวมถึงรอบการตรวจสอบที่สามสําหรับการกําหนดราคา PoNS Controller ซึ่งทําให้การเข้าถึง PoNS Therapy สําหรับผู้ป่วย MS ที่ผ่านการรับรองล่าช้าและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของบริษัท สิ่งนี้ยังส่งผลกระทบต่อมูลค่าตลาดของบริษัทและความสามารถในการจัดหาเงินทุนในการดําเนินงาน ซึ่งนําไปสู่การสํารวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์
Helius วางแผนที่จะหารือเพิ่มเติมเกี่ยวกับการอัปเดตเหล่านี้และความพยายามในการเข้าถึงตลาดที่ยุติธรรมสําหรับอุปกรณ์ PoNS ในการโทรอัปเดตทางธุรกิจที่กําหนดไว้ในวันนี้ การโทรนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียได้รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันและแผนการในอนาคตของบริษัท
ปัจจุบัน อุปกรณ์ PoNS ถูกระบุให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาเพื่อรักษาการขาดการเดินในระยะสั้นเนื่องจากอาการ MS เล็กน้อยถึงปานกลาง และต้องใช้ร่วมกับโปรแกรมการออกกําลังกายเพื่อการบําบัดภายใต้การดูแล นอกจากนี้ยังได้รับอนุญาตให้ขายในแคนาดาและออสเตรเลียสําหรับข้อบ่งชี้ต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเดินและการขาดดุลสมดุล
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Helius Medical Technologies
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Helius Medical Technologies เผชิญกับการลดระดับจาก MServicesup เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับอัตราการชดเชยของ Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) สําหรับอุปกรณ์ Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) ของบริษัท การตัดสินใจกําหนดราคา CMS ทําให้การคาดการณ์รายได้ของ Helius ลดลงอย่างมาก บริษัทวางแผนที่จะท้าทายการตัดสินใจนี้ในการประชุมระบบการเข้ารหัสขั้นตอนทั่วไปด้านสุขภาพ (HCPCS) ที่กําลังจะมาถึง แต่ผลลัพธ์ยังคงไม่แน่นอน
ในขณะเดียวกัน Helius Medical Technologies ได้รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษา PoNSTEP ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในคะแนนดัชนีการเดินแบบไดนามิก (DGI) สําหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ (MS) โดยใช้การบําบัดด้วย PoNS พบความสัมพันธ์ที่โดดเด่นระหว่างการปฏิบัติตามการรักษาและการปรับปรุงคะแนน DGI
แม้รายได้รวมจะลดลงจากปีที่แล้วและขาดทุนจากการดําเนินงาน แต่ Helius ได้ขยายเสถียรภาพทางการเงินไปสู่ปี 2025 เนื่องจากการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปที่ประสบความสําเร็จ บริษัทยังเตรียมการยื่นคําร้องของ FDA เพื่อขออนุญาตโรคหลอดเลือดสมอง และสํารวจการขยายการบําบัด PoNS สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บที่สมอง สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดของ Helius Medical Technologies
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก ingPro
การดิ้นรนของ Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) กับการกําหนดราคา CMS สําหรับอุปกรณ์ PoNS สะท้อนให้เห็นในตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 1.84 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงความท้าทายที่สําคัญในตลาด
สถานะทางการเงินของบริษัทดูล่อแหลม โดย InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า Helius กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" และ "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" สิ่งนี้สอดคล้องกับคําแถลงของบริษัทเกี่ยวกับการสํารวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์เนื่องจากแรงกดดันทางการเงิน รายได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2023 อยู่ที่เพียง 0.5 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ที่น่ากังวลที่ -36.62% ในช่วงเวลาเดียวกัน
เคล็ดลับ InvestingPro ยังเปิดเผยว่า Helius "ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล" และ "สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทรับมือกับความท้าทายด้านราคาด้วย CMS อย่างไรก็ตาม หุ้น "ได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว" และ "ลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีที่ -92.64% ซึ่งสะท้อนถึงความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้จาก InvestingPro เน้นย้ําถึงลักษณะสําคัญของความพยายามของ Helius ในการกําหนดราคาที่ยุติธรรมสําหรับอุปกรณ์ PoNS เนื่องจากอนาคตทางการเงินของบริษัทอาจขึ้นอยู่กับการแก้ปัญหาที่ประสบความสําเร็จด้วย CMS สําหรับนักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่กําลังมองหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับ HSDT เพื่อให้เข้าใจฐานะทางการเงินของบริษัทและความท้าทายในตลาดอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน