เซาท์ซานฟรานซิสโก - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (แนสแด็ก: CERO) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านภูมิคุ้มกันบําบัด ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยาชั้นนํา CER-1236 ซึ่งกําหนดเป้าหมายเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีโลกรัม (AML) บริษัทประกาศแผนการที่จะเริ่มการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกในช่วงต้นไตรมาสแรกของปี 2025
Chris Ehrlich ซีอีโอชั่วคราวแสดงความขอบคุณต่อทีม CERo สําหรับความพยายามของพวกเขาในการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่สําคัญนี้ด้วย CER-1236 เขาเน้นย้ําถึงศักยภาพของสารประกอบในการจัดการกับ AML ซึ่งถือว่าเป็นหนึ่งในมะเร็งที่ร้ายแรงที่สุด Ehrlich ระบุความมุ่งมั่นของบริษัทในการจัดสรรทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองที่จะเกิดขึ้น และสัญญาว่าจะอัปเดตความคืบหน้าของโปรแกรมในอนาคต
แนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ CERo ผสมผสานคุณสมบัติของภูมิคุ้มกันทั้งโดยกําเนิดและภูมิคุ้มกันที่ปรับตัวได้ในวิศวกรรม T cell โดยมีเป้าหมายเพื่อใช้ประโยชน์จากการตอบสนองของภูมิคุ้มกันอย่างเต็มที่ของร่างกายเพื่อการรักษามะเร็งที่เหมาะสมที่สุด เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท Chimeric Engulfment Receptor T cells (CER-T) ได้รับการออกแบบมาเพื่อสั่งการให้เซลล์ T ที่ได้จากผู้ป่วยทําลายเซลล์มะเร็งโดยการรวมกลไกฟาโกไซติกที่มักเกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันโดยกําเนิด
ข้อได้เปรียบที่คาดการณ์ไว้ของเซลล์ CER-T ของ CERo เหนือการบําบัดด้วยเซลล์ตัวรับแอนติเจนไคเมอริก (CAR-T) ที่มีอยู่คือการประยุกต์ใช้การรักษาที่กว้างขึ้น ซึ่งอาจขยายออกไปนอกเหนือจากมะเร็งทางโลหิตวิทยาไปจนถึงเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
ประกาศดังกล่าวมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับการพัฒนาทางคลินิกของ CER-1236 และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังและการคาดการณ์ของบริษัทเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต ข้อความเหล่านี้ไม่ได้รับประกันผลการดําเนินงานในอนาคต และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างกันอย่างมีนัยสําคัญ
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก CERo Therapeutics Holdings, Inc. นักลงทุนควรระวังอย่าพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ซึ่งใช้ได้เฉพาะ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เท่านั้น
ในบัญชีอื่น ๆ แนสแด็ก Cero Therapeutics กําลังเผชิญกับการเพิกถอนจาก NASDAQ เนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ําของตลาดหลักทรัพย์และข้อกําหนดมูลค่าตลาดของหลักทรัพย์จดทะเบียน บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้ร้องขอให้มีการไต่สวนเพื่ออุทธรณ์การตัดสินใจนี้ และตั้งใจที่จะนําเสนอกลยุทธ์เพื่อฟื้นฟูการปฏิบัติตามข้อกําหนด ท่ามกลางความท้าทายเหล่านี้ Cero Therapeutics ได้ผ่านการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญในทีมผู้บริหาร โดยแต่งตั้ง Al Kucharchuk เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน และ Kristen Pierce เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพัฒนา Shami Patel ผู้เชี่ยวชาญด้านการเงินที่มีประสบการณ์ได้เข้าร่วมคณะกรรมการบริษัท บริษัทรายงานยอดเงินสด 3.2 ล้านดอลลาร์ ณ เดือนกันยายน 2024 และได้รับเงิน 1.25 ล้านดอลลาร์จากนักลงทุนที่มีอยู่ แม้จะมีการระงับทางคลินิกโดย FDA เกี่ยวกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก CER-1236 แต่ Cero Therapeutics ก็เสร็จสิ้นกิจกรรมการผลิตก่อน IND สําหรับยาและวางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกในต้นปี 2025 บริษัทยังเปลี่ยนจากนิติบุคคลเอกชนเป็นหน่วยงานสาธารณะผ่านการควบรวมกิจการกับ SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation นี่คือการพัฒนา t แนสแด็ก ent ที่ Cero Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO) เตรียมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับการรักษา AML ที่มีแนวโน้ม นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 28.14 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะระยะเริ่มต้นในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ มูลค่าตามราคาตลาดที่ค่อนข้างเล็กนี้ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทในขั้นตอนนี้ของการพัฒนายา
ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า CERo ไม่ทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ -7.78 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขาเข้าใกล้การทดลองทางคลินิก
ที่น่าสนใจคือหุ้นของ CERo มีความผันผวนอย่างมากเมื่อเร็ว ๆ นี้ เคล็ดลับของ InvestingPro ตั้งข้อสังเกตว่าหุ้นได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยข้อมูลแสดงให้เห็นผลตอบแทนรวมของราคา 92.99% ในช่วงเวลานั้น การเพิ่มขึ้นนี้อาจเกี่ยวข้องกับการประกาศอนุมัติของ FDA และการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับความคืบหน้าของบริษัท
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งบ่งชี้ว่าราคาหุ้นของ CERo ลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา โดยข้อมูลแสดงให้เห็นว่าผลตอบแทนรวมของราคา -98.28% ในปีที่ผ่านมา การลดลงในระยะยาวนี้ตรงกันข้ามกับการเพิ่มขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้เน้นย้ําถึงลักษณะความผันผวนของหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเข้าใกล้เหตุการณ์สําคัญ เช่น การทดลองทางคลินิก
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ CERo Therapeutics Holdings เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัทเมื่อเข้าสู่ขั้นตอนสําคัญของการพัฒนายา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน