คูเปอร์ติโน แคลิฟอร์เนีย - Reviva เภสัชกรรม Holdings, Inc. (แนสแด็ก: RVPH) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาระบบประสาทส่วนกลาง จากการอัปเดตของบริษัท ผู้ป่วย 108 รายได้รับการรักษาครบหนึ่งปีเต็มในการทดลองขยายราคาเปิดฉลาก (OLE) และผู้ป่วยกว่า 250 รายมีอายุครบหกเดือน
การศึกษา OLE เป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง RECOVER ที่ใหญ่ขึ้น ซึ่งเป็นความพยายามระดับโลกในการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของบริลา็อกซาซีน ข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวนี้มีความสําคัญต่อการยื่นคําขอยาใหม่ (NDA) ที่วางแผนไว้ของบริษัทต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
Laxminarayan Bhat, Ph.D. ซีอีโอของ Reviva แสดงความพึงพอใจกับความเร็วในการลงทะเบียนและความทนทานของ brilaroxazine ในผู้ป่วยโรคจิตเภททั้งเฉียบพลันและคงที่ บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลท็อปไลน์จากการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 12 เดือนในเดือนธันวาคม 2024 โดยการศึกษาความปลอดภัยระยะยาว 12 เดือนเต็มรูปแบบคาดว่าจะสรุปในไตรมาสแรกของปี 2025
Brilaroxazine เป็นหน่วยงานทางเคมีใหม่ที่กําหนดเป้าหมายไปยังตัวรับเซโรโทนินและโดปามีนที่เกี่ยวข้องกับหลายเงื่อนไข รวมถึงโรคจิตเภท การทดลอง RECOVER ระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้รายงานข้อมูลท็อปไลน์ในเชิงบวก ซึ่งบ่งชี้ถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญในโดเมนอาการและไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบพร้อมผลข้างเคียงที่ดี
นอกเหนือจากโรคจิตเภทแล้ว Reviva มีเป้าหมายที่จะสํารวจศักยภาพของ brilaroxazine สําหรับภาวะทางจิตเวชอื่นๆ เช่น โรคไบโพลาร์ โรคซึมเศร้าที่สําคัญ และสมาธิสั้น นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกสําหรับโรคอักเสบ เช่น โรคสะเก็ดเงิน ความดันโลหิตสูงในปอด และพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าจากองค์การอาหารและยา
ประกาศของบริษัทประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับโปรไฟล์ทางคลินิกและไทม์ไลน์การพัฒนาของ brilaroxazine นักลงทุนควรระวังว่าข้อความดังกล่าวเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบัน ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงได้
การอัปเดตเกี่ยวกับการลงทะเบียนของการศึกษา OLE นี้เภสัชกรรมอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Reviva Pharmaceuticals
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Reviva Pharmaceuticals ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทได้เห็นผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลอง RECOVER ระยะที่ 3 ของ brilaroxazine สําหรับการรักษาโรคจิตเภท โดยตรงตามจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมด นอกจากนี้ Reviva ยังได้รับสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกาและยุโรปสําหรับ brilaroxazine ซึ่งช่วยเสริมสร้างสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา
EF Hutton ได้เริ่มความคุ้มครองใน Reviva โดยให้คะแนนซื้อด้วยราคาเป้าหมายที่ 15.00 ดอลลาร์ การมองโลกในแง่ดีส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากศักยภาพของ brilaroxazine และบริษัทได้ใช้ปัจจัยความน่าจะเป็นของความสําเร็จที่ 70% สําหรับตัวบ่งชี้การซื้อโรคจิตเภท HC Wainwright ยังรักษาเรตติ้งซื้อสําหรับ Reviva แม้ว่าจะมีราคาเป้าหมาย 12 เดือนที่ปรับปรุงแล้วที่ 14 ดอลลาร์
บริษัทได้เสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้น ส่งผลให้มีการขายหุ้นสามัญประมาณ 1.9 ล้านหุ้น Reviva กําลังเตรียมยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ในไตรมาสแรกของ เภสัชกรรม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน