วอลแธม แมสซาชูเซตส์ - Spyre Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: SYRE) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการรักษาโรคลําไส้อักเสบ (IBD) รายงานข้อมูลระยะที่ 1 ชั่วคราวที่ดีสําหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี SPY001 บริษัทประกาศในวันนี้ว่า SPY001 ซึ่งกําหนดเป้าหมายตัวรับ α4β7 นั้นทนได้ดีในการทดลองด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับคลาส ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ชี้ให้เห็นถึงครึ่งชีวิตมากกว่า 90 วัน ซึ่งอาจช่วยให้การให้ยาน้อยลง
การทดลองระยะที่ 1 ซึ่งรวมถึงผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 56 คน ประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของ SPY001 ผลการวิจัยระบุว่าโดสเดี่ยวและหลายโดสสูงถึง 1,000 มก. และ 600 มก. ตามลําดับ ทนได้ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปวดศีรษะและคอหอยอักเสบ ข้อมูลเภสัชพลศาสตร์แสดงให้เห็นถึงความอิ่มตัวที่สมบูรณ์ของตัวรับ α4β7 นานถึง 12 สัปดาห์ด้วยปริมาณต่ําเพียงครั้งเดียว
การค้นพบเหล่านี้สนับสนุนศักยภาพของ SPY001 ในการให้ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นหรือเร่งเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ และทําหน้าที่เป็นกระดูกสันหลังสําหรับการบําบัดแบบผสมผสานใน IBD Spyre วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในช่วงกลางปี 2025 ซึ่งจะรวมถึง SPY001 และการบําบัดเชิงวิจัยอื่นๆ SPY002 และ SPY003 ภายใต้โปรโตคอลหลักเดียว
Cameron Turtle ซีอีโอของ Spyre แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 2 โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ SPY001 ในฐานะการบําบัดเชิงเดี่ยวที่แตกต่างและเป็นรากฐานที่สําคัญสําหรับการบําบัดแบบผสมผสานใน IBD บริษัทตั้งเป้าที่จะอัปเดตคําแนะนําสําหรับการให้ยาบํารุงรักษาทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอเป็นทุก ๆ สามถึงหกเดือนสําหรับการบําบัดแบบเดี่ยวและการผสมผสานตามผลลัพธ์ระยะที่ 1
การทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงจะมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่มีลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยมีเป้าหมายที่จะลงทะเบียนอาสาสมัครประมาณ 500 คน โครงสร้างการทดลองได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาของ Spyre อย่างมีประสิทธิภาพ
SPY001 เป็นยาวิจัยที่กําหนดเป้าหมาย epitope เดียวกันกับ vedolizumab แต่มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งอาจหมายถึงการให้ยาน้อยลงสําหรับผู้ป่วย บริษัทมุ่งเน้นไปที่การสร้างผลิตภัณฑ์ IBD รุ่นต่อไปโดยใช้ประโยชน์จากวิศวกรรมแอนติบอดี
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Spyre Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Spyre Therapeutics ได้เห็นการพัฒนาเชิงบวกในท่อส่งยา บริษัทวิเคราะห์ Guggenheim, Baird, Wells Fargo, BTIG และ TD Cowen ต่างแสดงความเชื่อมั่นในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Guggenheim ตั้งข้อสังเกตถึงพอร์ตโฟลิโอที่หลากหลายของ Spyre โดยเฉพาะอย่างยิ่งเน้นผู้สมัครทางชีวภาพ SPY001, SPY002 และ SPY003 และเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 65 ดอลลาร์
Spyre ได้เปิดเผยข้อมูลที่มีแนวโน้มสําหรับ SPY003 ซึ่งมีครึ่งชีวิตนานกว่าคู่แข่งอย่าง Skyrizi ซึ่งอาจช่วยให้ผู้ป่วยมีตารางการให้ยาน้อยลง ข้อมูลนี้ถูกนําเสนอในงาน United European Gastroenterology Week และได้รับการสนับสนุนจากบริษัทวิเคราะห์หลายแห่ง
บริษัทยังประกาศแผนการที่จะเร่งการพัฒนา SPY003 โดยคาดว่าจะมีเรื่องแรกในการศึกษาระยะที่ 1 ในไตรมาสแรกของปี 2025 นอกจากนี้ Spyre ยังได้แต่งตั้ง Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์คนใหม่ โดยนําประสบการณ์ 25 ปีในอุตสาหกรรมยามาสู่ทีม
สุดท้าย Evercore ISI ได้ริเริ่มการรายงานข่าวเกี่ยวกับ Spyre โดยกําหนดคะแนน Outperform ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความมั่นใจในศักยภาพของ Spyre การสนับสนุนของนักวิเคราะห์ในระดับนี้ควบคู่ไปกับการพัฒนาล่าสุดของบริษัทเน้นย้ําถึงแนวโน้มเชิงบวกสําหรับ Spyre Therapeutics ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลประกอบการเฟส 1 ที่มีแนวโน้มของ Spyre Therapeutics สําหรับ SPY001 สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานหุ้นล่าสุดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Spyre มีผลตอบแทนราคาอย่างมีนัยสําคัญ 37.11% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา และผลตอบแทนที่น่าประทับใจ 314.65% ในปีที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้สอดคล้องกับข้อมูลทางคลินิกเชิงบวกและการวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในตลาดการรักษา IBD
แม้จะมีแนวโน้มในแง่ดี แต่นักลงทุนควรทราบว่า Spyre Therapeutics ยังไม่ทํากําไร เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนายา กําไรขั้นต้นของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ -84.05 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงต้นทุนจํานวนมากที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนาในอุตสาหกรรมยา
เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งเน้นย้ําว่า Spyre ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งบ่งชี้ถึงฐานะทางการเงินที่มั่นคงเพื่อเป็นเงินทุนสําหรับการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่และการศึกษาระยะที่ 2 ที่วางแผนไว้ในปี 2025 ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เนื่องจากพวกเขานําทางกระบวนการพัฒนายาที่ยาวนานและใช้เงินทุนมาก
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับ Spyre Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน