โบลเดอร์ โคโลราโด - Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (แนสแด็ก:SNOA) บริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกประกาศในวันนี้ว่าได้รับการอนุมัติ 510(k) ใหม่จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับ Microdacyn® Hydrogel ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เทคโนโลยี Microcyn® ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของบริษัท ได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้งานในการดูแลบาดแผลต่างๆ หลังจากการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เข้มงวดยิ่งขึ้น
การกวาดล้างของ FDA อนุญาตให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพใช้ไฮโดรเจลเพื่อจัดการกับบาดแผล รวมถึงการระคายเคืองผิวหนัง แผล การบาดเจ็บ แผล แผลไฟไหม้ระดับที่หนึ่งและสอง และแผลจากเบาหวาน นอกจากนี้ยังอนุญาตให้ใช้ที่จําหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) สําหรับการระคายเคืองผิวหนังเล็กน้อย แผลฉีกขาด รอยถลอก และแผลไหม้เล็กน้อย รวมถึงการจัดการผิวไหม้แดด
การอนุมัติใหม่นี้รวมถึงข้อกําหนดสําหรับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ โดยขวดขนาด 50 มล. มีอายุการเก็บรักษา 24 เดือน การกวาดล้างที่เพิ่มขึ้นและอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้นคาดว่าจะช่วยเพิ่มความมีชีวิตในตลาดของผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการการจัดการการดูแลบาดแผล
Amy Trombly ซีอีโอของ Sonoma แสดงความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ดูแลบาดแผลของบริษัท โดยเน้นย้ําถึงความสําเร็จในการผ่านการทดสอบเภสัชกรรมอย่างเข้มงวดของ FDA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความทุ่มเทของบริษัทในนวัตกรรมและการรักษามาตรฐานระดับสูงสําหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
Sonoma Pharmaceuticals เชี่ยวชาญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์กรดไฮโปคลอรัสที่มีความเสถียร (HOCl) สําหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่หลากหลาย รวมถึงการดูแลบาดแผล การดูแลดวงตา ช่องปากและจมูก โรคผิวหนัง โรคเท้า การดูแลสัตว์ และน้ํายาฆ่าเชื้อปลอดสารพิษ บริษัทยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วว่าช่วยลดอาการคัน ปวด แผลเป็น และการระคายเคืองด้วยเนื้อเยื่อเภสัชกรรมได้อย่างปลอดภัย
บริษัททําการตลาดผลิตภัณฑ์ทั่วโลกไม่ว่าจะโดยตรงหรือผ่านพันธมิตรใน 55 ประเทศ และยังคงแสวงหาพันธมิตรด้านการจัดจําหน่ายใหม่ๆ Sonoma Pharmaceuticals มีสํานักงานใหญ่อยู่ที่ Boulder รัฐ Colorado โดยมีการผลิตในกัวดาลาฮารา เม็กซิโก และบริษัทเภสัชกรรมในยุโรปตั้งอยู่ในเมือง Roermond รัฐเนเธอร์แลนด์
ประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ และข้อมูลที่ให้มาไม่รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าหรือเนื้อหาเชิงเก็งกําไร
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Sonoma Pharmaceuticals ได้เห็นกิจกรรมที่วุ่นวายในการขยายธุรกิจและนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ บริษัทด้านการดูแลสุขภาพได้แก้ไขข้อตกลงการจัดจําหน่ายส่วนของผู้ถือหุ้นกับ Maxim Group LLC ทําให้สามารถขายหุ้นสามัญได้อย่างต่อเนื่อง ในขณะเดียวกัน Sonoma ได้ดําเนินการแยกหุ้นแบบย้อนกลับ 1 ต่อ 20 เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ําของ Nasdaq โดยลดหุ้นสามัญที่จําหน่ายได้แล้วจากประมาณ 20 ล้านหุ้นเหลือประมาณ 1 ล้านหุ้น
เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ fr เภสัชกรรมได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับโซลูชันที่ใช้เทคโนโลยี Microcyn ที่จําหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ซึ่งขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคผิวหนัง บริษัทยังร่วมมือกับ EMC Pharma เพื่อเปิดตัว Ocucyn® Eyelid & Eyelash Cleanser ที่ออกแบบใหม่ เพื่อขยายสายผลิตภัณฑ์ดูแลดวงตา
ในแง่ของการเข้าถึงตลาด Sonoma Pharmaceuticals ได้ทําข้อตกลงการจัดจําหน่ายที่สําคัญกับ Medline Industries และผู้จัดจําหน่ายด้านการดูแลสุขภาพรายใหญ่ระดับโลก โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ดูแลบาดแผลทั่วสหรัฐอเมริกา บริษัท ยัง iเภสัชกรรม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน