ลอนดอน - LivaNova PLC (แนสแด็ก:LIVN) บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียง ประกาศผลจุดสิ้นสุดหลักที่ประสบความสําเร็จสําหรับการทดลอง OSPREY ซึ่งประเมินประสิทธิภาพของระบบ aura6000™ ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฝังที่ออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น (OSA) ในผู้ใหญ่ การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในอัตราการตอบสนองระหว่างกลุ่มรักษาและกลุ่มควบคุมปลอม
จุดสิ้นสุดรองของการทดลองรวมถึงการลดค่ามัธยฐานของดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะหายใจต่ํา (AHI) และดัชนีความอิ่มตัวของออกซิเจน (ODI) ซึ่งเป็นการวัดความรุนแรงของ OSA ที่สําคัญสองประการ ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า AHI ลดลง 66.2% และ ODI ลดลง 63.3% เมื่อหกเดือน เมื่อเทียบกับตัวเลขพื้นฐาน ผลลัพธ์เหล่านี้ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบค่ามัธยฐานจากพื้นฐานถึงการรักษาหกเดือน ซึ่งประเมินเมื่อติดตามผลเจ็ดเดือน
ดร. Atul Malhotra หัวหน้านักวิจัยสําหรับการศึกษา OSPREY และผู้เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์การนอนหลับที่มีชื่อเสียงที่ University of California San Diego Health เน้นย้ําถึงผลกระทบทางคลินิกที่สําคัญของการลดลงเหล่านี้สําหรับผู้ป่วยหลังจากการรักษาเพียงหกเดือน
การทดลอง OSPREY จะยังคงรวบรวมข้อมูลระยะยาวต่อไป โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ทั้งหมดหลังจากที่อาสาสมัครทั้งหมดเสร็จสิ้นการบําบัด 12 เดือน ข้อมูลนี้คาดว่าจะพร้อมใช้งานในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ความคืบหน้าของการศึกษากําลังได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด และเมื่อเสร็จสิ้นการวิเคราะห์ผลลัพธ์หกเดือน LivaNova วางแผนที่จะส่งข้อมูลทางคลินิกไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อขออนุมัติระบบ aura6000 ก่อนวางตลาด
Vladimir Makatsaria ซีอีโอของ LivaNova แสดงความมั่นใจในเทคโนโลยีนี้ โดยอ้างถึงการลด AHI และ ODI ลงอย่างมากเป็นหลักฐานที่ชัดเจนถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการกระตุ้นเส้นประสาท hypoglossal แบบกําหนดเป้าหมายสําหรับผู้ป่วย OSA บริษัทเน้นย้ําว่าไม่มีเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์หรือขั้นตอนที่รายงานในระหว่างการเยี่ยมชมจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง OSPREY
ปัจจุบัน aura6000 System จัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์สืบสวนและถูกจํากัดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐฯ ให้ใช้ในการสืบสวน ประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก LivaNova PLC
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ LivaNova PLC รายงานการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่ง 11% ในไตรมาสที่สาม ซึ่งถือเป็นไตรมาสที่เจ็ดติดต่อกันของการเติบโตสองหลัก บริษัทยังได้เพิ่มคําแนะนํารายได้สําหรับปี 2024 เป็น 8.5%-9.5% และคาดว่ากําไรต่อหุ้นปรับลดที่ปรับปรุงแล้วจะอยู่ระหว่าง 3.30 ถึง 3.40 ดอลลาร์ ศูนย์ Medicare และ Medicaid Services ของสหรัฐอเมริกา (CMS) จะรักษาระดับการชําระเงินปัจจุบันสําหรับการบําบัด™ VNS ของ LivaNova สําหรับโรคลมชักที่ดื้อยา (DRE) ในปี 2025 ตามการพัฒนาล่าสุด แม้บริษัทจะหวังว่าจะมีระดับการชดเชยที่สูงขึ้น แต่ LivaNova ก็แสดงให้เห็นว่าไม่คาดการณ์ถึงผลกระทบด้านลบต่อธุรกิจเนื่องจากการตัดสินใจนี้ ยอดเงินสดของบริษัทสูงถึง 346 ล้านดอลลาร์ โดยมีหนี้รวมอยู่ที่ 626 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2024 แม้ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและ SG&A จะเพิ่มขึ้นในไตรมาสที่ 4 ปี 2024 แต่ LivaNova ยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการรักษาโมเมนตัมในปี 2025 โดยมุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพการดําเนินงาน นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลการทดลอง OSPREY ในเชิงบวกของ LivaNova สอดคล้องกับผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัทและสถานะทางการตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro LivaNova แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจที่ 11.04% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่ 11.19% ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 วิถีการเติบโตนี้สนับสนุนความสามารถของบริษัทในการลงทุนในเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม เช่น ระบบ aura6000
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า LivaNova คาดว่าจะมีรายได้สุทธิเพิ่มขึ้นในปีนี้ ซึ่งส่วนหนึ่งอาจเป็นผลมาจากความสําเร็จที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ใหม่ เช่น ระบบ aura6000 ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งของบริษัทในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม 17.47% แสดงให้เห็นว่านักลงทุนมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสในอนาคตของ LivaNova รวมถึงการอนุมัติระบบ aura6000 ที่อาจเกิดขึ้นจากองค์การอาหารและยา
นอกจากนี้ LivaNova ยังดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและมีสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงเสถียรภาพทางการเงินเพื่อสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง อัตราส่วน P/E ของบริษัท (ปรับปรุงแล้ว) ที่ 14.66 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 บ่งชี้ว่าอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับศักยภาพในการสร้างรายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากผลการทดลองในเชิงบวกและการขยายตัวของตลาดที่มีศักยภาพ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ LivaNova ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน