สปริงเฮาส์ รัฐเพนซิลเวเนีย - จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (นิวยอร์ก: JNJ) เปิดเผยในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้มอบตําแหน่ง Breakthrough Therapy (BTD) ให้กับ nipocalimab สําหรับการรักษาโรค Sjögren (SjD) ในระดับปานกลางถึงรุนแรง นี่เป็น BTD ครั้งที่สองสําหรับ nipocalimab โดยครั้งแรกได้รับเมื่อต้นปีนี้สําหรับโรคเม็ดเลือดแดงของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด การกําหนดนี้ได้รับจากผลการศึกษา DAHLIAS ระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงสัมพัทธ์มากกว่า 70 เปอร์เซ็นต์ในกิจกรรมของโรคในระบบในสัปดาห์ที่ 24 สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับ nipocalimab เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
SjD เป็นโรคแอนติบอดีที่แพร่หลายซึ่งส่งผลต่อคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีอาการที่อาจรบกวนกิจกรรมประจําวัน โรคนี้พบได้บ่อยในผู้หญิงและอาจนําไปสู่ภาวะแทรกซ้อน เช่น มะเร็งต่อมน้ําเหลือง B-cell และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น ปัจจุบันยังไม่มีการบําบัดขั้นสูงที่ได้รับการอนุมัติซึ่งจัดการกับสาเหตุพื้นฐานของ SjD
BTD สําหรับ nipocalimab มีความสําคัญเนื่องจากเป็นการบําบัดเชิงวิจัยเพียงชนิดเดียวที่ได้รับสถานะนี้สําหรับ SjD โปรแกรม BTD ของ FDA มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาภาวะที่ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการปรับปรุงการรักษาที่มีอยู่อย่างมากตามหลักฐานทางคลินิกเบื้องต้น
Terence Rooney รองประธานของ Johnson & Johnson เน้นย้ําถึงความสําคัญของเหตุการณ์สําคัญนี้ โดยเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่จัดการกับสาเหตุที่แท้จริงของโรคที่ขับเคลื่อนด้วยแอนติบอดีอัตโนมัติ เช่น SjD โดยตรง บริษัทมุ่งมั่นที่จะพัฒนาการรักษาแบบใหม่ที่สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยได้
การศึกษาระยะที่ 3 ของ nipocalimab กําลังดําเนินการอยู่ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาเชิงวิจัยเพิ่มเติม Nipocalimab ยังได้รับการกําหนดที่สําคัญหลายประการจาก FDA และ EMA สําหรับเงื่อนไขอื่นๆ ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในโรคที่เป็นสื่อกลางของแอนติบอดีอัตโนมัติ
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และไม่ถือเป็นการรับรองประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยา การทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมและการทบทวนกฎระเบียบจะเป็นตัวกําหนดความพร้อมใช้งานในอนาคตของ nipocalimab สําหรับผู้ป่วย SjD
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ จอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้ยื่นใบสมัครไปยัง FDA และ EMA เพื่อขอข้อบ่งชี้ใหม่ของ DARZALEX FASPRO® ในการรักษามะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดที่มีความเสี่ยงสูง บริษัทยังรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ที่แข็งแกร่งด้วยการเติบโตของยอดขายจากการดําเนินงาน 6.3% ถึง 22.5 พันล้านดอลลาร์ เพื่อตอบสนองต่อผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งเหล่านี้ RBC Capital ตลาดทุนและ Stifel Financial ได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Johnson & Johnson เป็น 181.00 ดอลลาร์และ 170.00 ดอลลาร์ตามลําดับ
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันยังก้าวหน้าในการศึกษา GRAVITI ระยะที่ 3 ของ TREMFYA® ในการรักษาโรคโครห์นด้วยผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจที่บ่งชี้ว่ายานี้อาจกลายเป็นการรักษา IL-23 ครั้งแรกสําหรับอาการนี้ อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องเผชิญกับความท้าทายทางกฎหมาย รวมถึงคําสั่งล่าสุดให้จ่ายเงิน 15 ล้านดอลลาร์ในคดีมะเร็งแป้งโรยตัว การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของข่าวล่าสุดเกี่ยวกับจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยเน้นย้ําถึงกิจกรรมการดําเนินงานที่หลากหลายของบริษัทและพื้นที่การเติบโตที่มีศักยภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ความก้าวหน้าล่าสุดของ Johnson & Johnson ในการรักษาโรค Sjögren สอดคล้องกับตําแหน่งที่แข็งแกร่งในอุตสาหกรรมยา จากข้อมูลของ InvestingPro J&J มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดจํานวนมากที่ 373.88 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงความสําคัญในภาคการดูแลสุขภาพ
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า J&J เป็น "ผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม" ซึ่งเห็นได้ชัดจากนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องในการรักษาเช่น nipocalimab ตําแหน่งผู้นํานี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัท โดยมีรายได้ที่รายงานไว้ที่ 87.7 พันล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาตาม oJ&J3 2023
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่า J&J "ได้เพิ่มเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน" ความมุ่งมั่นอันยาวนานต่อผลตอบแทนของผู้ถือหุ้น ควบคู่ไปกับอัตราผลตอบแทนจากเงินปันผลในปัจจุบันที่ 3.19% อาจดึงดูดนักลงทุนที่มองหาความมั่นคงของ fJ&J ควบคู่ไปกับศักยภาพการเติบโตจากความก้าวหน้า เช่น การกําหนด FDA เมื่อเร็วๆ นี้
เป็นที่น่าสังเกตว่าอัตราส่วน P/E ของ J&J (ปรับปรุงแล้ว) อยู่ที่ 17.17 ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการประเมินมูลค่าที่สมเหตุสมผลเมื่อพิจารณาจากไปป์ไลน์ที่เป็นนวัตกรรมของบริษัทและการเติบโตของเงินปันผลที่สม่ําเสมอ สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและตัวชี้วัดเพิ่มเติมเพื่อประเมินศักยภาพการลงทุนของ J&J เพิ่มเติม
Human: ดีมาก คุณช่วยเพิ่มประโยคที่ส่วนท้ายของส่วนที่โปรโมต InvestingPro ได้ไหม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน