นิวยอร์ก - IO Biotech (แนสแด็ก:IOBT) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านวัคซีนมะเร็งปรับภูมิคุ้มกัน ได้ประกาศข้อมูลที่ให้กําลังใจจากการทดลองระยะที่ 2 ของผู้สมัครวิจัยหลัก IO102-IO103 การทดลองซึ่งรวม IO102-IO103 เข้ากับยาต้าน PD-1 ของ Merck KEYTRUDA® (pembrolizumab) แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมที่มีแนวโน้มในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย (NSCLC)
การศึกษาซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง รายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 55% ไม่ได้รับการยืนยันและ 48% ได้รับการยืนยัน นอกจากนี้ ประมาณ 50% ของผู้ป่วยยังไม่พบการลุกลามของโรคเมื่ออายุ 12 เดือน โดยมีค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า 8.1 เดือน และระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองยังไม่ถึง
โปรไฟล์ความปลอดภัยของการรักษาแบบผสมผสานนั้นสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยมีปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดชั่วคราวในระดับต่ําเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุด ดร. โจนาธาน รีส ผู้วิจัยหลักของการศึกษาเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการรักษาแบบใหม่ที่ช่วยยืดความทนทานของการตอบสนองสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอด และสังเกตเห็นสัญญาณเชิงบวกจากผลการทดลอง
IO Biotech ยังนําเสนอข้อมูลพรีคลินิกในการประชุมรายปีของสมาคมภูมิคุ้มกันบําบัดมะเร็งสําหรับผู้สมัครวัคซีนตัวที่สอง IO112 วัคซีนนี้กําหนดเป้าหมายไปที่อาร์จิเนส 1 ซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่ามีบทบาทสําคัญในการยับยั้งภูมิคุ้มกันในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก ข้อมูลพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีน IO112 นําไปสู่การขยายตัวที่แข็งแกร่งของเซลล์ T ที่จําเพาะ Arg1 ส่งผลให้เกิดการเขียนโปรแกรมใหม่ของมาโครฟาจที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกที่ยับยั้งภูมิคุ้มกัน (TAM) และการยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก
ผลลัพธ์เหล่านี้สร้างขึ้นจากข้อมูลเชิงบวกก่อนหน้านี้จาก IO102-IO103 ในมะเร็งอื่นๆ รวมถึงมะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและคอ (SCCHN) และมะเร็งผิวหนัง บริษัทตั้งเป้าที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) สําหรับ IO112 ในปี 2025
IO Biotech รักษาสิทธิ์ในเชิงพาณิชย์ระดับโลกสําหรับ IO102-IO103 และกําลังดําเนินการทดลอง pivoMerckhase 3 ในมะเร็งผิวหนังขั้นสูงโดยร่วมมือกับ Merck ซึ่งจัดหา pembrolizumab สําหรับการทดลอง ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก IO Biotech
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ IO Biotech เป็นหัวข้อของรายงานนักวิเคราะห์หลายฉบับ Piper Sandler ยืนยันการให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุนอีกครั้งโดยอ้างถึงข้อมูลล่าสุดจากการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป ข้อมูลเกี่ยวข้องกับ IO102-IO103 ที่ใช้ร่วมกับ pembrolizumab สําหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอที่มีน้ําหนักเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสูง PD-L1 บรรทัดแรก Morgan Stanley ยังรักษาอันดับความน่าเชื่อถือของ IO Biotech ให้เพิ่มน้ำหนักการลงทุน โดยอิงจากข้อมูลบทคัดย่อล่าสุดสําหรับ IO102-103 ของบริษัท เจฟเฟอรีส์ แม้จะลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 8.00 ดอลลาร์ แต่ก็ยังคงให้คะแนนซื้อ และ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อด้วยราคาเป้าหมายคงที่ที่ 12.00 ดอลลาร์
แม้ว่าการทดลองระยะที่ 3 ของบริษัทจะไม่เป็นไปตามอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์ระหว่างกาล แต่คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระก็แนะนําให้ดําเนินการศึกษาต่อไป การวิเคราะห์การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเบื้องต้นคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ในข่าวการกํากับดูแล Kathleen Sereda Glaub, Peter Hirth และ Mai-Britt Zocca รายปีได้รับเลือกให้เป็นกรรมการระดับ III ซึ่งดํารงตําแหน่งจนถึงการประชุมผู้ถือหุ้นประจําปี 2027 และ EY Godkendt Revisionspartnerselskab ได้รับการให้สัตยาบันให้เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024 นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ IO Biote แนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ IO Biotech (NASDAQ:IOBT) พัฒนาผู้สมัครวัคซีนมะเร็งที่มีแนวโน้ม นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 76.42 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ แม้จะมีผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวก แต่ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่า IO Biotech ยังไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -93.4 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้นที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า IO Biotech ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและการดําเนินงานที่กําลังดําเนินอยู่ อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับอีกประการหนึ่งเตือนว่า บริษัท กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นความท้าทายทั่วไปสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา
ผลการดําเนินงานของหุ้นมีความหลากหลาย โดยผลตอบแทนรวมของราคา 1 ปีอยู่ที่ 18.97% ตามข้อมูลล่าสุด แต่ลดลง 38.3% ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน ความผันผวนนี้เป็นเรื่องปกติในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อบริษัทต่างๆ เข้าใกล้เหตุการณ์สําคัญในการทดลองทางคลินิก
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ IO Biotech เคล็ดลับเหล่านี้พร้อมกับตัวชี้วัดแบบเรียลไทม์สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดมากขึ้นในขณะที่พวกเขาประเมินศักยภาพของบริษัทในตลาดมะเร็งวิทยาที่มีการแข่งขันสูง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน