เซาท์ซานฟรานซิสโก - Allogene Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:ALLO) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยเซลล์ CAR T ได้รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง TRAVERSE ระยะที่ 1 ที่ประเมิน ALLO-316 ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม (RCC) ข้อมูลที่นําเสนอในการประชุมวิชาการมะเร็งไตนานาชาติ (IKCS) และการประชุมรายปีของสมาคมภูมิคุ้มกันบําบัดมะเร็ง (SITC) แสดงให้เห็นว่าการแช่ ALLO-316 เพียงครั้งเดียวนําไปสู่อัตราการตอบสนองโดยรวม 50% และอัตราการตอบสนองที่ได้รับการยืนยัน 33% ในผู้ป่วยที่มีคะแนนสัดส่วนเนื้องอก CD70 (TPS) มากกว่า 50%
การทดลองนี้รวมผู้ป่วย 39 ราย โดย 26 รายได้รับการยืนยันว่ามี RCC บวก CD70 และประเมินประสิทธิภาพได้ เวลาเฉลี่ยตั้งแต่การลงทะเบียนจนถึงเริ่มการรักษาคือห้าวัน กลุ่มประชากรตามรุ่นขยายระยะที่ 1b ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา กําลังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ALLO-316 ในขนาดเฉพาะตามสูตรการพร่องของเม็ดเลือดขาวมาตรฐาน กลุ่มนี้คาดว่าจะมีผู้ป่วยประมาณ 20 ราย โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในกลางปี 2025
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ ความเหนื่อยล้า นิวโทรพีเนีย จํานวนเม็ดเลือดขาวลดลง โลหิตจาง และคลื่นไส้ ไม่พบกรณีของโรคการปลูกถ่ายต่อโฮสต์ โปรไฟล์ความปลอดภัยถือว่าสามารถจัดการได้ ด้วยอัลกอริธึมการวินิจฉัยและการจัดการที่นํามาใช้ใหม่ช่วยลดกลุ่มอาการความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกันได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพของการรักษา CAR T
ALLO-316 ซึ่งกําหนดเป้าหมาย CD70 ซึ่งเป็นเครื่องหมายที่แสดงออกสูงใน RCC กําลังได้รับการพัฒนาไม่เพียง แต่สําหรับ RCC เท่านั้น แต่ยังรวมถึงมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็งด้วย องค์การอาหารและยาได้ให้การกําหนด Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) ให้กับ ALLO-316 สําหรับ RCC ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย ตามการกําหนด Fast Track ที่ได้รับในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2023
Allogene Therapeutics ยังได้รับการสนับสนุนจากรางวัล 15 ล้านดอลลาร์จากสถาบันเวชศาสตร์ฟื้นฟูแห่งแคลิฟอร์เนีย (CIRM) เพื่อช่วยในการทดลอง TRAVERSE ที่กําลังดําเนินอยู่ บริษัทมีเป้าหมายที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T ที่วางจําหน่ายทั่วไป ซึ่งอาจเสนอตัวเลือกการบําบัดด้วยเซลล์ที่เข้าถึงได้และปรับขนาดได้มากขึ้น แถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ทําหน้าที่เป็นพื้นฐานสําหรับข้อเท็จจริงที่รายงานในบทความนี้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Allogene Therapeutics ได้รับการกําหนดให้เป็น Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับ ALLO-316 การกําหนดนี้อิงจากข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง TRAVERSE ระยะที่ 1 มีไว้สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย CD70+ ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น Allogene ตามการพัฒนานี้
นอกจากนี้ Allogene ยังได้ประกาศแผนการนําเสนอข้อมูลพรีคลินิกสําหรับ ALLO-329 ซึ่งเป็นผู้สมัคร AlloCAR T ที่กําหนดเป้าหมายโรคภูมิต้านตนเองในงาน ACR Convergence 2024 ที่กําลังจะมาถึง บริษัทมีกําหนดยื่นคําร้องขอยาใหม่เพื่อการวิจัยกับองค์การอาหารและยาในไตรมาสแรกของปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดภายในสิ้นปีนั้น
บริษัทการเงิน Piper Sandler ได้รักษาอันดับเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสําหรับ Allogene หลังจากการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Cell ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับการใช้การรักษา CAR-T แบบ allogeneic CD19 ในผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ช่วยให้นักลงทุนได้รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับโครงการที่กําลังดําเนินอยู่ของ Allogene Therapeutics และทิศทางในอนาคตที่เป็นไปได้
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
เนื่องจาก Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) ยังคงมีความก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกสําหรับ ALLO-316 นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากข้อมูลทางการเงินล่าสุดและข้อมูลเชิงลึกของนักวิเคราะห์ที่มีคุณค่า จากข้อมูลของ InvestingPro Allogene ได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีราคาเพิ่มขึ้น 26.03% และผลตอบแทนที่แข็งแกร่งที่ 24.81% และ 30.36% ในช่วงเดือนที่แล้วและสามเดือนตามลําดับ โมเมนตัมเชิงบวกนี้อาจเกิดจากผลการทดลองที่มีแนวโน้มและความคืบหน้าของบริษัทในการพัฒนาเซลล์บําบัดที่เป็นนวัตกรรมใหม่
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าขณะนี้ Allogene อยู่ในขั้นตอนก่อนการสร้างรายได้ ซึ่งสะท้อนให้เห็นในตัวชี้วัดทางการเงิน เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นสถานการณ์ทั่วไปสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา สิ่งนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากข้อมูลที่แสดงรายได้จากการดําเนินงาน -270.81 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024
แม้จะมีการเผาผลาญเงินสด แต่เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งเปิดเผยว่า Allogene ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงทําการทดลองทางคลินิกและขออนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล สถานะเงินสดที่แข็งแกร่งนี้สอดคล้องกับความสามารถของบริษัทในการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติม เช่น รางวัล 15 ล้านดอลลาร์จาก CIRM ที่กล่าวถึงในบทความ
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Allogene Therapeutics ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน