อัลฟาเรตตา จอร์เจีย - Clearside Biomedical, Inc. (แนสแด็ก:CLSD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการบําบัดด้วยตา ได้ประกาศความร่วมมือทางการค้าครั้งใหม่ผ่าน Arctic Vision ผู้ร่วมงานในเอเชียแปซิฟิก ข้อตกลงกับ Santen Pharmaceutical Co., Ltd. ให้สิทธิ์แก่ Santen ในการจําหน่าย ARVN001 หรือที่เรียกว่า XIPERE® ในสหรัฐอเมริกา สําหรับการรักษาอาการบวมน้ําจอประสาทตา (UME) ในประเทศจีน ยกเว้น ไต้หวัน, เขตบริหารพิเศษฮ่องกง และ เขตบริหารพิเศษมาเก๊า
XIPERE® เป็นการฉีดคอร์ติโคสเตียรอยด์ suprachoroidal ที่พัฒนาโดย Clearside และวางตลาดในสหรัฐอเมริกาโดย Bausch + Lomb ความร่วมมือกับ Santen ซึ่งเป็นหน่วยงานระดับโลกแสดงถึงการรับรองแพลตฟอร์มการจัดส่ง suprachoroidal ของ Clearside ตามที่ George Lasezkay ซีอีโอของ Clearside กล่าว เขาเน้นย้ําถึงการนําแพลตฟอร์มมาใช้ในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และโปรแกรมทางคลินิกโดยบริษัทต่างๆ
Arctic Vision ได้รายงานความคืบหน้ากับ ARVN001 ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก รวมถึงการทดลองระยะที่ 3 ที่ประสบความสําเร็จในประเทศจีนและการทบทวนกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องในออสเตรเลียและสิงคโปร์ บริษัทยังกําลังพัฒนายาสําหรับโรคจอประสาทตาอื่นๆ เช่น อาการบวมน้ําจากเบาหวาน
Uveitis ซึ่งเป็นภาวะตาอักเสบส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 350,000 รายในสหรัฐอเมริกาและมากกว่าหนึ่งล้านคนทั่วโลก โดยประมาณหนึ่งในสามกําลังพัฒนา UME UME เป็นสาเหตุหลักของความบกพร่องทางสายตาในผู้ป่วยม่านตาอักเสบ
แพลตฟอร์มการฉีด suprachoroidal space (SCS®) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Clearside และ SCS Microinjector® ช่วยอํานวยความสะดวกในการส่งยาที่กําหนดเป้าหมายไปยังด้านหลังของดวงตา ซึ่งอาจช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพและลดผลข้างเคียงต่อเซลล์ที่แข็งแรง XIPERE® ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกามีให้บริการในสหรัฐอเมริกา
ข่าวนี้มาพร้อมกับการคาดการณ์ จีน proval และการค้าในภายหลังของ ARVN001 ในประเทศจีน ซึ่งจะถือเป็นก้าวสําคัญในการจัดการกับ UME ในตลาดเอเชียแปซิฟิก แถลงการณ์นี้อ้างอิงจากข่าวประชาสัมพันธ์ที่ออกโดย Clearside Biomedical, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Clearside Biomedical ได้เห็นความคืบหน้าที่สําคัญกับผู้สมัครยาหลัก CLS-AX ซึ่งขณะนี้กําลังเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD เปียก) สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง ODYSSEY ระยะที่ 2b ซึ่งแสดงให้เห็นว่าความถี่ในการรักษาลดลง 84% บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ด้วยผลขาดทุนสุทธิ 11.8 ล้านดอลลาร์และค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน 8 ล้านดอลลาร์ ต่ํากว่าประมาณ 10 ล้านดอลลาร์ แต่ยังคงรักษาเสถียรภาพทางการเงินด้วยเงินสด 35 ล้านดอลลาร์ นักวิเคราะห์จาก HC Wainwright, Jones Trading และ Chardan ตลาดทุน ยังคงมีมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับ Clearside Biomedical โดยมีเป้าหมายราคาตั้งแต่ 5 ถึง 6 ดอลลาร์ Clearside Biomedical ยังได้ประกาศแต่งตั้ง Tony Gibney เป็นประธานคณะกรรมการบริษัท และ Glenn C. Yiu, MD, Ph.D. ในคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ โดยเน้นย้ําถึงการพัฒนาล่าสุดในความเป็นผู้นําของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การประกาศความร่วมมือล่าสุดของ Clea จีน Biomedical กับ Santen Pharmaceutical เพื่อการค้า ARVN001 ในประเทศจีนสอดคล้องกับการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในการขยายการเข้าถึงตลาด อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro เมื่อประเมินการพัฒนานี้
ตามข้อมูลสถิติของ InvestingPro Clearside Biomedical มีมูลค่าตามราคาตลาด 83.04 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงมูลค่าตลาดในปัจจุบัน รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 7.52 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีการเติบโตของรายได้ที่โดดเด่น 365.02% ในช่วงเวลาเดียวกัน การเติบโตที่สําคัญนี้อาจเกิดจากการนํา XIPERE® มาใช้เพิ่มขึ้นและศักยภาพของแพลตฟอร์มการจัดส่ง suprachoroidal
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Clearside ไม่ทํากําไร ดังที่ระบุโดยอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -2.41 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ซึ่งระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ อัตรากําไรจากการดําเนินงานของบริษัทที่ -342.48% ในช่วงเวลาเดียวกันเน้นย้ําถึงความท้าทายในการทํากําไร
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของ Clearside เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงฐานะทางการเงินระยะสั้นที่ค่อนข้างมั่นคง สิ่งนี้สามารถสร้างความมั่นใจให้กับนักลงทุน เนื่องจากบริษัทยังคงแสวงหาโอกาสในการเติบโต เช่น การเป็นพันธมิตรกับ Santen เมื่อเร็วๆ นี้
นักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมผ่าน InvestingPro ซึ่งมีเคล็ดลับเพิ่มเติม 9 ข้อสําหรับ Clearside Biomedical
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน