ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจสําหรับการรักษามะเร็งแบบใหม่

วอลแธม แมสซาชูเซตส์ - Xilio Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: XLO) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้ประกาศข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 1C ที่กําลังดําเนินอยู่เพื่อประเมินการผสมผสานใหม่ของการรักษามะเร็ง การทดลองนี้เกี่ยวข้องกับ vilastobart ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน CTLA-4 แบบใหม่ และ atezolizumab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-L1 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูง ผลการวิจัยเบื้องต้นชี้ให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักที่เสถียรของไมโครแซทเทิลไลท์ที่ยากต่อการรักษา (MSS CRC) ที่มีการแพร่กระจายของตับ ซึ่งเป็นกลุ่มที่กําลังเผชิญกับทางเลือกในการรักษาที่จํากัด

ข้อมูลที่จะนําเสนอในการประชุมรายปีครั้งที่ 39 ของสมาคมภูมิคุ้มกันบําบัดมะเร็งเมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2024 ในเมืองฮูสตัน รัฐเท็กซัส แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองบางส่วนที่ไม่ได้รับการยืนยันในผู้ป่วยสองรายที่มีเนื้องอก "เย็น" ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะดื้อต่อภูมิคุ้มกันบําบัด ผู้ป่วยรายหนึ่งที่เป็น MSS CRC ได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์ของแผลในตับระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นการค้นพบที่สําคัญเนื่องจากความชุกและความต้านทานของการแพร่กระจายของตับใน MSS CRC

นอกจากนี้ยังเน้นโปรไฟล์ความปลอดภัยของการผสมผสานการรักษา โดยผู้ป่วยโดยทั่วไปจะทนต่อการรักษาได้ดีและประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันน้อยที่สุด ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 4 หรือ 5 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุดของเกรดใด ๆ ได้แก่ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับบางชนิดและความเหนื่อยล้า

จากการค้นพบเหล่านี้ Xilio ได้ระบุปริมาณระยะที่ 2 ที่แนะนําเบื้องต้นสําหรับ vilastobart และยังคงลงทะเบียนผู้ป่วยในการเพิ่มขนาดยาระยะที่ 1C ต่อไป บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 2 สําหรับการรวมกันในผู้ป่วย MSS CRC ระยะแพร่กระจาย รวมถึงผู้ที่มีการแพร่กระจายของตับในไตรมาสที่สี่ของปี 2024

แม้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะเป็นเบื้องต้นและจําเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษา แต่การรวมกันของ vilastobart และ atezolizumab อาจเป็นทางเลือกในการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วย MSS CRC ซึ่งเป็นโรคที่มีอุบัติการณ์เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในคนหนุ่มสาว

ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Xilio Therapeutics

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Xilio Therapeutics ได้รับแจ้งเกี่ยวกับการเพิกถอนที่อาจเกิดขึ้นจาก ตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Global Select Market เนื่องจากราคาหุ้นลดลงต่ํากว่า $1.00 ที่กําหนด บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์มีเวลาจนถึงวันที่ 10 มีนาคม 2025 เพื่อฟื้นฟูการปฏิบัติตามข้อกําหนดโดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าราคาประมูลปิดถึงหรือเกิน 1.00 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเวลาสิบวันทําการติดต่อกัน หากไม่ปฏิบัติตาม Xilio อาจเผชิญกับขั้นตอนการเพิกถอน แม้ว่าบริษัทจะสามารถอุทธรณ์คําตัดสินนี้ได้

การพัฒนาล่าสุดยังเน้นย้ําถึงการขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่สองของ Xilio ที่ 14 ล้านดอลลาร์ โดยเงินสดสํารอง 75 ล้านดอลลาร์คาดว่าจะคงอยู่จนถึงปี 2025 บริษัทกําลังมุ่งเน้นความพยายามทางคลินิกในการทดลองที่สําคัญสองรายการ ได้แก่ XTX101 และ XTX301 โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในปลายปีนี้ TD Cowen ได้ยืนยันคะแนนซื้อของ Xilio อีกครั้ง ซึ่งส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นในทิศทางทางคลินิกของบริษัท

นอกจากนี้ Xilio ยังประกาศเพิ่ม Aoife Brennan, MD และ James Shannon, MD ในคณะกรรมการบริษัท และได้รับเงินประมาณ 11.3 ล้านดอลลาร์ผ่านการลงทุนภาคเอกชนที่เกี่ยวข้องกับ Bain Capital Life Sciences และ Rock Springs Capital บริษัทยังร่วมมือกับ Gilead Sciences เพื่อพัฒนาโปรแกรม XTX301 ในขณะที่ยุติการพัฒนา XTX202 แบบ monotherapy และแสวงหาความร่วมมือเพื่อความก้าวหน้าในฐานะการบําบัดแบบผสมผสาน สุดท้ายนี้ ในมาตรการประหยัดต้นทุน Xilio กําลังลดพนักงานลงประมาณ 21% ซึ่งคาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายเพียงครั้งเดียวประมาณ 1 ล้านดอลลาร์

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

การประกาศข้อมูลทางคลินิกล่าสุดของ Xilio Therapeutics สอดคล้องกับตําแหน่งในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเกิดใหม่ที่มุ่งเน้นการพัฒนานวัตกรรมการรักษามะเร็ง จากข้อมูลของ InvestingPro Xilio มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 56.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะระยะเริ่มต้นในภูมิทัศน์เทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง

ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทให้บริบทของความคืบหน้าทางคลินิก ด้วยรายได้ 2.36 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 Xilio ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทที่ -66.7 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันเน้นย้ําถึงค่าใช้จ่ายจํานวนมากที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกและการพัฒนายา

เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Xilio "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการวิจัยและการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ ฐานะทางการเงินนี้อาจทําให้บริษัทมีรันเวย์ที่จําเป็นในการพัฒนาการรักษามะเร็งที่มีแนวโน้มผ่านไปป์ไลน์การพัฒนา

เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่า Xilio กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของข้อมูลทางคลินิกล่าสุดของบริษัท เนื่องจากผลลัพธ์ในเชิงบวกอาจดึงดูดความสนใจของนักลงทุนหรือโอกาสในการเป็นพันธมิตรเพื่อสนับสนุนการพัฒนาต่อไป

สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Xilio Therapeutics ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน