คาร์ลสแบด แคลิฟอร์เนีย - Palisade Bio, Inc. (แนสแด็ก: PALI) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยา PALI-2108 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (UC) ผู้เข้าร่วมคนแรกได้รับยาในการศึกษาที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยายับยั้ง PDE4 ที่ให้ยาในช่องปาก
การทดลองนี้เป็นการศึกษาแบบศูนย์เดียว อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี และจะรวมถึงส่วนฉลากราคาเปิดกับผู้ป่วย UC การศึกษาจะสํารวจผลกระทบของ PALI-2108 จากน้อยไปมากในปริมาณเดียวและหลายครั้ง ตลอดจนผลกระทบของการบริโภคอาหารต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา การตรวจคัดกรองผู้ป่วยสําหรับการทดลองกําลังดําเนินอยู่
PALI-2108 เป็นสารเคมีใหม่ที่ไม่เคยให้กับมนุษย์มาก่อน มีการกระตุ้นทางชีวภาพในลําไส้ใหญ่และอาจเป็นทางเลือกในการรักษาแบบใหม่สําหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจาก UC การศึกษาจะใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ เช่น โปรตีน C-reactive ความไวสูงในซีรัมและ calprotectin ในอุจจาระ พร้อมกับการประเมินเนื้อเยื่อวิทยาของเนื้อเยื่อลําไส้ใหญ่ เพื่อรับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผลของยา
JD Finley ซีอีโอของ Palisade Bio กล่าวว่านี่เป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัทเมื่อเปลี่ยนไปสู่ขั้นตอนทางคลินิก ข้อมูลท็อปไลน์จากการศึกษาคาดว่าจะเผยแพร่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
การเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในวงกว้างของ Palisade Bio ในการพัฒนาการรักษาโรคภูมิคุ้มกันตนเอง สําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 สามารถดู NCT06663605 ตัวระบุอ้างอิงได้ที่ clinicaltrials.gov
ประกาศนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับแผนการพัฒนาทางคลินิกของบริษัทและโอกาสทางการตลาดที่อาจเกิดขึ้น ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างออกไปอย่างมีนัยสําคัญ
ข้อมูลที่รายงานอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Palisade Bio
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Palisade Bio, Inc. กําลังสร้างความก้าวหน้าที่สําคัญด้วย PALI-2108 ซึ่งเป็นการรักษาใหม่สําหรับลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้รับการอนุมัติจาก Health แคนาดา ให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ PALI-2108 โดยการทดลองนี้ถูกกําหนดไว้เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล นอกจากนี้ Palisade Bio ยังได้ปรับปรุงกลยุทธ์การคัดเลือกผู้ป่วยสําหรับ PALI-2108 โดยร่วมมือกับ Strand Life Sciences ซึ่งอาจช่วยเพิ่มความแม่นยําในการรักษา
ในแง่ของการพัฒนาทางการเงิน นักวิเคราะห์จาก Ladenburg Thalmann ได้รักษาอันดับซื้อสําหรับ Palisade Bio ผู้ถือหุ้นของบริษัทเพิ่งเลือกกรรมการสามคนและให้สัตยาบันการแต่งตั้ง Baker Tilly US, LLP เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียน
นอกจากนี้ Palisade Bio ยังได้อัปเดตข้อตกลงการจ้างงานกับ CEO JD Finley โดยสรุปผลประโยชน์การชดเชยและเงื่อนไขที่อาจเกิดขึ้นสําหรับการให้สิทธิออปชั่นหุ้น สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดภายในบริษัทแนสแด็ก br>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Palisade Bio (NASDAQ: PALI) เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ PALI-2108 นักลงทุนควรตระหนักถึงตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญหลายประการและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 3.02 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะระยะเริ่มต้นในการพัฒนายา สิ่งนี้สอดคล้องกับการเน้นย้ําของบทความเกี่ยวกับ Palisade Bio ที่เปลี่ยนไปเป็นบริษัทในระยะคลินิก
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Palisade Bio ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในกระบวนการทดลองทางคลินิกที่ใช้ทรัพยากรมาก นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทดําเนินการศึกษา PALI-2108
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพก่อนรายได้ ปัจจัยนี้อาจเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาจากไทม์ไลน์ที่คาดว่าจะมีการเปิดเผยข้อมูลยอดขายในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับ PALI ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทในขณะที่พัฒนาโปรแกรมทางคลินิก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน