FDA ต่ออายุการอนุมัติการรักษา CID ของ Jaguar ในสุนัข

ซานฟรานซิสโก - Jaguar Health, Inc. (แนสแด็ก:JAGX) ได้รับการต่ออายุจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขสําหรับยาเฉพาะสุนัข Canalevia-CA1 เพื่อรักษาอาการท้องร่วงที่เกิดจากเคมีบําบัด (CID) ในสุนัข การขยายเวลามีผลจนถึงวันที่ 21 ธันวาคม พ.ศ. 2025 ช่วยให้บริษัทสามารถทําการตลาดผลิตภัณฑ์ต่อไปในขณะที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบ

Canalevia-CA1 ซึ่งเป็นยาเม็ดที่ออกล่าช้าของ crofelemer ได้รับการอนุมัติตามเงื่อนไขจาก FDA ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2021 การอนุมัติแบบมีเงื่อนไขอนุญาตให้ขายยาโดยมีข้อกําหนดว่าบริษัทต้องแสดงให้เห็นถึงความคืบหน้าอย่างแข็งขันต่อ "หลักฐานสําคัญของประสิทธิผล" ดร. Michael Guy รองประธานฝ่ายการศึกษาพรีคลินิกและอวรีคลินิกของ Jaguar แสดงความพึงพอใจกับการตัดสินใจของ FDA โดยอ้างถึงความสําคัญของ Canalevia-CA1 สําหรับชุมชนสัตวแพทย์และสุนัขที่ทุกข์ทรมานจาก CID

CID เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของการรักษามะเร็งในสุนัข โดยการศึกษาระบุว่าเป็นหนึ่งในสามอาการไม่พึงประสงค์ที่แพร่หลายที่สุด สมาคมสัตวแพทย์อเมริกันตั้งข้อสังเกตว่าสุนัขประมาณหนึ่งในสี่ตัวจะเป็นมะเร็งในบางช่วงของชีวิต การจัดการ CID คือ c Jaguar Jaguar Healthy FDA ได้รับการอนุมัติตามเงื่อนไขการรักษาตามใบสั่งแพทย์จากพืชสําหรับ CID ในสุนัข ซึ่งได้มาจากต้น Croton lechleri Jaguar Health เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นในการสนับสนุนคุณภาพชีวิตสําหรับการรักษามะเร็ง animHealthdergoing

ข้อมูลด้านความปลอดภัยสําหรับ Canalevia-CA1 ไม่แนะนําให้ใช้กับสุนัขที่รู้จักไวต่อ crofelemer และแนะนําให้แยกสาเหตุการติดเชื้อของอาการท้องร่วง be JaguarJaguar Health อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ ความอยากอาหารลดลง

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Jaguar Health, Inc.

ข่าว Jaguar Healthnt Jaguar Health ได้รายงานความก้าวหน้าที่สําคัญในการพัฒนายา บริษัทสังเกตเห็นรายได้สุทธิเพิ่มขึ้น 16% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แตะที่ 2.72 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะมีรายงาน Health ขาดทุน 8.8 ล้านดอลลาร์ใน EBITDA ที่เกิดขึ้นประจําที่ไม่ใช่ GAAP Jaguar Health ยังได้รับสิทธิบัตรใหม่ในจอร์แดนและเขตบริหารพิเศษฮ่องกงสําหรับการใช้ crofelemer ซึ่งเป็นกลุ่มอาการ druHealthtreatinJaguar Health ตามใบสั่งแพทย์จากพืชและเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง

ผลการวิจัยจากการศึกษาอิสระสองชิ้นชี้ให้เห็นถึงประโยชน์ของ crofelemer สําหรับผู้ป่วยที่มี Healthea ดื้อต่อเรื้อรัง ในการทดลอง OnTarget ระยะที่ 3 ของบริษัท crofelemer แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สําคัญสําหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมผู้ใหญ่ที่มีอาการท้องร่วงเนื่องจากการรักษามะเร็ง นอกจากนี้ Jaguar Health ยังเพิ่ง Health s:dictionary translation="Jaguar Health">Jaguar Health Health ry>Krizancic ซึ่งเป็นทหารผ่านศึกในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ในฐานะ National Sal Health ector สําหรับบริษัทในเครือ Napo Pharmaceuticals Jaguar Health tionary>

บริษัทยังได้ประกาศเปิดตัว Gelclair ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับเยื่อบุช่องปากอักเสบ ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของมะเร็ง Healthpy สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดของ Jaguar Health

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

Jaguar Health har Health การต่ออายุการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขของ Canalevia-CA1 เป็นการพัฒนาในเชิงบวกนักลงทุนควร Jaguar Health ฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Jaguar Health มีมูลค่าตามราคาตลาดเพียง 9.84 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะหุ้นขนาดเล็กในอุตสาหกรรมยา

รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 อยู่ที่ 10.19 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ลดลง -7.89% ในช่วงเวลาเดียวกัน นี่แสดงให้เห็นว่าแม้จะมีศักยภาพของ Canalevia-CA1 แต่ Jaguar Health ก็กําลังเผชิญกับความท้าทายในการสร้างการเติบโตที่ยั่งยืน Health

เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําถึงแง่มุมที่สําคัญบางประการของสถานะทางการเงินของบริษัท เคล็ดลับหนึ่งบ่งชี้ว่า Jaguar Health กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งอาจเป็น cJaguar Healthvestors เมื่อพิจารณาถึงลักษณะที่ใช้เงินทุนมากของกระบวนการพัฒนาและอนุมัติยา เคล็ดลับอีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่าบริษัท "ดําเนินงานด้วยภาระหนี้สินจํานวนมาก" ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการให้ทุนสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาในอนาคต

เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ตามเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง ซึ่งสอดคล้องกับอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่รายงานที่ -308.15% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 ซึ่งบ่งชี้ถึงการขาดทุนจากการดําเนินงานอย่างมีนัยสําคัญ

สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Jaguar Health เพื่อให้เข้าใจสถานการณ์ทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน