ซานดิเอโก - Kura Oncology, Inc. (แนสแด็ก:KURA) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก ประกาศเข้าร่วมการประชุมรายปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกัน (ASH) ที่กําลังจะมาถึง ซึ่งมีกําหนดตั้งแต่วันที่ 7-10 ธันวาคม 2024 ในซานดิเอโก บริษัทจะนําเสนอข้อมูลทางคลินิกจากการทดลอง KOMET-007 โดยมุ่งเน้นไปที่ ziftomenib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง menin ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML)
การทดลอง KOMET-007 ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 1 แบบหลายศูนย์ ประเมิน ziftomenib ร่วมกับการรักษาด้วยการดูแลมาตรฐานในผู้ป่วยที่มี NPM1-mutant (NPM1-m) และ KMT2A-rearrangement (KMT2A-r) AML การนําเสนอที่ ASH จะครอบคลุมส่วนการเพิ่มขนาดยาระยะที่ 1a ของการทดลอง ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ที่มีความเสี่ยงไม่พึงประสงค์ AML ร่วมกับผู้ป่วย 7+3 (cytarabine ร่วมกับ daunorubicin) และผู้ป่วยที่กําเริบ/ดื้อยา (R/R) ที่มี venetoclax/azacitidine (ven/aza)
ทั้งสี่กลุ่มในการศึกษาการเพิ่มขนาดยาระยะที่ 1a ได้ก้าวหน้าไปสู่การศึกษาการขยายระยะที่ 1b ในปริมาณ 600 มก. บริษัทรายงานว่า ziftomenib ได้แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน ตลอดจนกิจกรรมที่ทนทานร่วมกับการดูแลมาตรฐาน
Troy Wilson, Ph.D., JD ประธานและซีอีโอของ Kura Oncology กล่าวว่าการรวมกันของ ziftomenib กับ ven/aza นั้นทนได้ดีและแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมที่ให้กําลังใจในผู้ป่วย R/R รวมถึงผู้ที่สัมผัสกับ venetoclax ก่อนหน้านี้ เขายังตั้งข้อสังเกตถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์และการปฏิเสธ MRD ในประชากร AML แนวหน้า
ณ วันที่ 21 มิถุนายน 100% (15/15) ของผู้ป่วย NPM1-m AML และ 84% (16/19) ของผู้ป่วย KMT2A-r ยังคงอยู่ในการศึกษา ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพของ ziftomenib ในการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการดูแลในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเหล่านี้ ข้อมูลที่ครบถ้วนมากขึ้นจากผู้ป่วยกว่า 100 ราย รวมถึงรายปีจากกลุ่มประชากรตามรุ่น 600 มก. จะถูกแบ่งปันในการประชุมประจําปี ASH
การนําเสนอในการประชุม ASH จะรวมถึงการพูดด้วยวาจาในวันเสาร์ที่ 7 ธันวาคม และการนําเสนอโปสเตอร์ในวันอาทิตย์ที่ 8 ธันวาคม ข้อมูลจะมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Kura หลังการประชุม
Kura Oncology มุ่งเน้นไปที่การพัฒนายาที่แม่นยําสําหรับการรักษามะเร็ง ไปป์ไลน์ประกอบด้วยผู้สมัครยาโมเลกุลขนาดเล็กที่กําหนดเป้าหมายเส้นทางการส่งสัญญาณมะเร็ง Ziftomenib ได้รับการกําหนด Breakthrough Therapy สําหรับการรักษา R/R NPM1-m AML
ข้อมูลที่รายงานอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Kura Oncology
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Kura Oncology เป็นหัวข้อของการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทได้รายงานข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับสารยับยั้งการมีเพศสัมพันธ์ ziftomenib ในการรักษาเนื้องอกสโตรมาลในระบบทางเดินอาหารขั้นสูง โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จะเริ่มในปี 2025 Kura Oncology ยังรายงานผลขาดทุนสุทธิ 50.8 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสนี้เนื่องจากค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้น แต่สถานะเงินสดที่แข็งแกร่งที่ 491.5 ล้านดอลลาร์คาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานในปี 2027
บริษัทนักวิเคราะห์มีมุมมองที่แตกต่างกันเกี่ยวกับโอกาสของ Kura Oncology HC Wainwright รักษาอันดับซื้อสําหรับหุ้นของบริษัท โดยอ้างถึงความเชื่อมั่นในศักยภาพในการซื้อ ziftomenib's herapeutic UBS ยังริเริ่มความคุ้มครองด้วยเรตติ้งซื้อ ซึ่งแสดงซื้อเห็นถึงศักยภาพของ ziftomenib ในตลาดมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ อย่างไรก็ตาม Stifel ได้ปรับลดอันดับหุ้นของบริษัทจาก Buy เป็น Hold เนื่องจากความท้าทายที่คาดการณ์ไว้สําหรับ ziftomenib ในการได้รับส่วนแบ่งการตลาดเมื่อเทียบกับคู่แข่ง
Kura Oncology ยังได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในความเป็นผู้นําด้วยการเพิ่ม Michael J. Vasconcelles, MD ในคณะกรรมการซึ่งนําประสบการณ์การพัฒนายามะเร็งวิทยามานานกว่า 25 ปี การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Kura Oncology ในการพัฒนาไปป์ไลน์ด้านเนื้องอกวิทยา
รายปี
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน