เรดวูดซิตี้ แคลิฟอร์เนีย - Arcellx, Inc. (แนสแด็ก: ACLX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้ประกาศผลการวิจัยที่สําคัญจากการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ anitocabtagene autoleucel (anito-cel) สําหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดที่กําเริบหรือดื้อยา (RRMM) การศึกษาระยะที่ 1 แสดงค่ามัธยฐานการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ที่ 30.2 เดือน โดยมีการติดตามผลเฉลี่ย 38.1 เดือน และยังไม่ถึงค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม (OS) นอกจากนี้ การศึกษา iMMagine-1 ระยะที่ 2 ยังแสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 95% และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์/การตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างเข้มงวด (CR/sCR) 62% ที่การติดตามผลเฉลี่ย 10.3 เดือน
ข้อมูลดังกล่าวมีกําหนดนําเสนอในการประชุมและนิทรรศการรายปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกัน (ASH) ครั้งที่ 66 ในวันที่ 7-10 ธันวาคม พ.ศ. 2024 ในซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย ยังเผยให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้าด้วย anito-cel ซึ่งรวมถึงกรณีของโรคพาร์กินสัน อัมพาตเส้นประสาทสมอง หรือกลุ่มอาการ Guillain-Barré ทั้งในการศึกษาระยะที่ 1 และ iMMagine-1 ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยกว่า 140 ราย
ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลอง iMMagine-1 บ่งชี้ถึงการตอบสนองที่ลึกซึ้งและคงทนพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่จัดการได้ในประชากรที่มีความเสี่ยงสูงของผู้ป่วย RRMM รวมถึงผู้ที่เป็นโรคดื้อต่อระดับสามและเพนตาคลาส บริษัทยังตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการฉีดยาในการศึกษา iMMagine-3 ซึ่งผลิตโดย Kite โดยมีเวลาตอบสนองที่สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของ Kite
การพัฒนาเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาผู้ป่วย RRMM ซึ่งเป็นโรคที่มีการแพร่กระจายของเซลล์พลาสมาในไขกระดูกที่ไม่สามารถควบคุมได้ ซึ่งนําไปสู่ภาวะแทรกซ้อนต่างๆ
นอกเหนือจากการศึกษาเหล่านี้แล้ว Arcellx จะนําเสนอการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในผู้ป่วย RRMM ในงาน ASH บริษัทจะจัดเว็บคาสต์กับคณะผู้เชี่ยวชาญของแพทย์เพื่อหารือเกี่ยวกับผลทางคลินิกในวันที่ 9 ธันวาคม 2024
ความร่วมมือของ Arcellx กับ Kite, a Gilead บริษัท มีจุดมุ่งหมายเพื่อร่วมพัฒนาและร่วมจําหน่าย anito-cel สําหรับ RRMM การรักษาได้รับการกําหนด Fast Track, Orphan Drug และ Regenerative Medicine Advanced Therapy Designations โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Arcellx, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Arcellx Inc. ได้เห็นบันทึกของนักวิเคราะห์ในเชิงบวกที่เพิ่มขึ้นและเป้าหมายราคาที่เพิ่มขึ้น Evercore ISI แสดงความเชื่อมั่นในบริษัท โดยเพิ่มเป้าหมายหุ้นเป็น 120 ดอลลาร์จาก 85 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับความน่าเชื่อถือที่ดีกว่า การปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นเพื่อคาดการณ์ว่าจะมีข้อมูลที่สนับสนุนการทดลอง fGileade iMMagine-1 ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่าง Arcellx และ Gilead Sciences เพื่อประเมิน anito-cel ในการรักษามะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิด
Stifel ยังเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นสําหรับ Arcellx เป็น 122 ดอลลาร์จาก 83 ดอลลาร์ โดยรักษาอันดับ "ซื้อ" ตามโปรไฟล์ความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นของ anito-cel บริษัทที่ให้บริการทางการเงินคาดว่าข้อมูลที่กําลังจะมาถึงจากการศึกษา th ล่าช้า-1 เพื่อตรวจสอบอุบัติการณ์ที่ลดลงของ anito-cel ของความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้าเมื่อเทียบกับการรักษาของคู่แข่ง
Simultaneou ซื้อ Redburn-Atlantic ริเริ่มความคุ้มครองบน Arcellx ด้วยคะแนน "ซื้อ" และราคาเป้าหมายที่ 109 ดอลลาร์ ซึ่งแสดงความมั่นใจในแพลตฟอร์มการบําบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ Arcellx โดยเฉพาะเทคโนโลยี D-Domain การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามของ Arcellx ในการพัฒนาการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับมะเร็งเม็ดเลือด และกําลังได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดจากนักลงทุน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การค้นพบทางคลินิกล่าสุดของ Arcellx สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่งและตําแหน่งทางการตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีการเติบโตของรายได้ที่น่าทึ่ง โดยเพิ่มขึ้น 349.34% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ทางคลินิกในเชิงบวกและแสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของตลาดที่เพิ่มขึ้นในการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ Arcellx
อัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจของบริษัทที่ 91.7% บ่งชี้ถึงการบริหารต้นทุนที่มีประสิทธิภาพและผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง ซึ่งมีความสําคัญในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้นทุนการวิจัยและพัฒนามีนัยสําคัญ สิ่งนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากเคล็ดลับ InvestingPro ที่เน้น "อัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ" ของ Arcellx
แม้จะมีตัวบ่งชี้เชิงบวกเหล่านี้ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Arcellx ยังไม่ทํากําไรตามที่ชี้ให้เห็นโดยเคล็ดลับ InvestingPro อีกอันหนึ่ง นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา อย่างไรก็ตาม สถานะเงินสดที่แข็งแกร่งของบริษัท โดยมีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ต่อไป
นักลงทุนดูเหมือนจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอนาคตของ Arcellx ซึ่งเห็นได้จากผลตอบแทนที่สูงในช่วงปีที่ผ่านมา (93.68%) และผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา (69.19%) ความเชื่อมั่นของตลาดนี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีแนวโน้มที่ประกาศโดยบริษัท
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ Arcellx โดยให้มุมมองที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน