นิวยอร์ก - Y-mAbs Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:YMAB) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ ได้ร่วมมือกับ Nobelpharma Co., Ltd. ในญี่ปุ่น DANYELZA ซึ่งเป็นการรักษาโรคมะเร็งเซลล์ประสาทที่มีความเสี่ยงสูงไปยังประเทศญี่ปุ่น ข้อตกลงใบอนุญาตและการจัดจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวประกาศให้ญี่ปุ่นทราบว่า Nobelpharma จะเป็นผู้นําในการพัฒนา การส่งกฎระเบียบ และศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของ DANYELZA ในญี่ปุ่น
ภายใต้ข้อตกลง Y-mAbs จะได้รับการชําระเงินล่วงหน้า 2 ล้านดอลลาร์และอาจได้รับเงินสูงถึง 31 ล้านดอลลาร์ในการชําระเงินตามหลักชัย พร้อมกับการแบ่งปันผลกําไรจากการขายในญี่ปุ่นหาก DANYELZA ได้รับการอนุมัติและนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ ข้อตกลงนี้ถือเป็นการเคลื่อนไหวที่สําคัญในกลยุทธ์ของ Y-mAbs ในการขยายสถานะทั่วโลก
ปัจจุบัน DANYELZA (naxitamab-gqgk) ถูกระบุร่วมกับปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมแกรนูโลไซต์-มาโครฟาจ (GM-CSF) สําหรับผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่บางรายที่มีมะเร็งเซลล์ประสาทที่มีความเสี่ยงสูงที่กําเริบหรือดื้อยา การบําบัดได้รับการพัฒนาโดยนักวิจัยที่ Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) และได้รับอนุญาตจาก Y-mAbs ญี่ปุ่นถือผลประโยชน์ทางการเงินในสารประกอบและ Y-mAb
Michael Rossi ประธานและซีอีโอของ Y-mAbs แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของความร่วมมือที่จะส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในญี่ปุ่น Thomas Gad ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารธุรกิจญี่ปุ่นสะท้อนความรู้สึกนี้ โดยเน้นย้ําถึงโอกาสในการจัดหาทางเลือกการรักษาแบบใหม่สําหรับการรักษามะเร็งในเด็ก
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าการอนุมัติของ DANYELZA สําหรับมะเร็งเซลล์ประสาทที่มีความเสี่ยงสูงที่กําเริบ/ดื้อยาในญี่ปุ่นยังไม่ได้รับการรับรอง และการใช้สําหรับโรคกระดูกพรุนยังไม่ได้รับการอนุมัติ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์สะท้อนให้เห็นถึงความหวังของบริษัทในญี่ปุ่นมากกว่าผลลัพธ์ที่รับประกัน
รายละเอียดทางการเงินของข้อตกลงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นสําหรับผู้ป่วยอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Y-mAbs Therapeutics, Inc. และยังไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ ความสําเร็จของความร่วมมือครั้งนี้จะขึ้นอยู่กับกระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบในญี่ปุ่นและการยอมรับตลาดในภายหลังของ DANYELZA หากมีให้บริการ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Y-mAbs Therapeutics ได้แก้ไขข้อพิพาททางกฎหมายเกี่ยวกับค่าตอบแทนกรรมการและยกเลิกตัวเลือกหุ้น 5,000 รายการที่มอบให้กับกรรมการที่ไม่ใช่พนักงานในปี 2020 และ 2021 มตินี้เกิดขึ้นหลังจากข้อกล่าวหาเกี่ยวกับค่าตอบแทนที่มากเกินไปและการเปิดเผยข้อมูลที่ไม่เพียงพอเกี่ยวกับกลุ่มเพื่อนที่ใช้ในการกําหนดค่าตอบแทนกรรมการ Y-mAbs Therapeutics ยังลงนามในสัญญาเช่าสํานักงานใหญ่แห่งใหม่ในเมืองพรินซ์ตัน รัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยได้รับพื้นที่ประมาณ 10,817 ตารางฟุต
ในเวทีการเงิน Y-mAbs รายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิทั้งหมดของ DANYELZA เพิ่มขึ้น 10% เป็น 22.8 ล้านดอลลาร์ในผลประกอบการไตรมาสที่สองสําหรับปี 2024 แม้ว่ารายได้ของ DANYELZA ในสหรัฐฯ จะลดลง 4% นักวิเคราะห์จาก Cantor Fitzgerald เริ่มให้ความคุ้มครองใน Y-mAb โดยให้คะแนน เพิ่มน้ำหนักการลงทุน และราคาเป้าหมายที่ 20.00 ดอลลาร์ ในขณะที่ BMO ตลาดทุนปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Y-mAbs เป็น 25.00 ดอลลาร์ โดยคงอันดับความน่าเชื่อถือที่ดีกว่า
ในด้านคลินิก Y-mAbs ได้ประกาศข้อมูลใหม่สําหรับการรักษา naxitamab และ GD2-SADA ใน n ญี่ปุ่น lastoma โดยการวิเคราะห์ระหว่างกาลจาก Trial 201 แสดงให้เห็นอัตราการควบคุมโรค 63% ในผู้ป่วยที่มี neuroblastoma ที่มีความเสี่ยงสูง นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยผ่านการรักษามะเร็งที่เป็นนวัตกรรมใหม่
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ความร่วมมือล่าสุดของ Y-mAbs Therapeutics กับ Nobelpharma สําหรับ DANYELZA ในญี่ปุ่นสอดคล้องกับฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งและศักยภาพในการเติบโตของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Y-mAbs มีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 88.62% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงการจัดการต้นทุนที่มีประสิทธิภาพในการดําเนินงานหลัก ความแข็งแกร่งทางการเงินนี้สามารถสนับสนุนความพยายามในการขยายตัวของบริษัท ญี่ปุ่นความสําเร็จครั้งสําคัญที่อาจเกิดขึ้นจากข้อตกลง Nobelpharma
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Y-mAbs ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการดําเนินโครงการเชิงกลยุทธ์ เช่น การเข้าสู่ตลาดญี่ปุ่น นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงรากฐานที่มั่นคงสําหรับการระดมทุนในการพัฒนาและกระบวนการเชิงพาณิชย์ของ DANYELZA ในญี่ปุ่น
แม้จะมีตัวบ่งชี้เชิงบวกเหล่านี้ แต่นักลงทุนควรทราบว่า Y-mAb ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -26.69 อย่างไรก็ตาม ผลตอบแทนรวมของราคาที่แข็งแกร่งของบริษัทตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ 116.13% สะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคต ซึ่งอาจรวมถึงความสําเร็จของความร่วมมือเช่นเดียวกับ Nobelpharma
สําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Y-mAb
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน