ร็อควิลล์ แมริแลนด์ - Supernus เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก: SUPN) ได้เปิดเผยผลการวิจัยใหม่จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2a ของ SPN-820 ซึ่งเป็นการรักษาแบบใหม่สําหรับโรคซึมเศร้าที่สําคัญ (MDD) ซึ่งบ่งชี้ถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของอาการซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตายในหมู่ผู้เข้าร่วม ผลการศึกษาถูกนําเสนอในงาน Psych Congress 2024
ในการทดลองฉลากราคาเปิดเชิงสํารวจผู้ใหญ่ 40 คนที่มี MDD ได้รับ SPN-2400 มก. 820 มก. ทุกสามวันเพื่อเสริมการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้าในปัจจุบัน ในจํานวนนี้ 38 คนเสร็จสิ้นระยะเวลาการรักษา 10 วัน ยานี้นําไปสู่การลดความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าที่มีความหมายทางคลินิกตามทั้งรายการ Hamilton Depression Rating Scale-6 (HAM-D6) และ Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Two ชั่วโมงหลังการบริหารผู้ป่วยพบว่า HAM-D6 ลดลงโดยเฉลี่ย 6.1 คะแนน ซึ่งดีขึ้นเป็นลดลง 9.6 จุดในวันที่ 10 สําหรับ MADRS พบว่าลดลง 16.6 จุดในสี่ชั่วโมงและ 22.9 จุดในวันที่ 10 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 50% ของผู้เข้าร่วมมีอัตราการตอบสนอง MADRS อย่างรวดเร็ว โดยอาการลดลงอย่างน้อย 50% ในสี่ชั่วโมง และ 35% ถึงการบรรเทาอาการ การปรับปรุงเหล่านี้เพิ่มขึ้นเป็น 84.2% สําหรับอัตราการตอบสนองและ 63.2% สําหรับการบรรเทาทุกข์ภายในวันที่ 10 นอกจากนี้ ความคิดฆ่าตัวตายในหมู่ผู้เข้าร่วมลดลง 80%
SPN-820 ได้รับการตอบรับอย่างดีจากผู้เข้าร่วมการศึกษา โดยมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพียงเล็กน้อย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือเล็กน้อยถึงปานกลาง รวมถึงอาการปวดศีรษะ คลื่นไส้ ง่วงนอน และเวียนศีรษะ ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือร้ายแรง
Jonathan Rubin, M.D. ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และรองประธานอาวุโสฝ่าย Research & Development ของ Supernus แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ SPN-820 โดยเน้นย้ําถึงฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าอย่างรวดเร็วและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี SPN-820 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ทางปากซึ่งปรับ mTORC1 ซึ่งเป็นส่วนประกอบของการทํางานของเซลล์สมอง และคาดว่าจะให้ประสิทธิภาพในการต้านอาการซึมเศร้าอย่างรวดเร็วโดยไม่มีผลข้างเคียงที่แยกตัว
การวิจัยเพิ่มเติม รวมถึงการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b ในภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา กําลังดําเนินการเพื่อยืนยันการค้นพบเหล่านี้ เภสัชกรรมนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Supernus Pharmaceuticals
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Supernus Pharmaceuticals ได้รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของ SPN-820 ซึ่งเป็นการรักษาโรคซึมเศร้าที่สําคัญ การทดลองแสดงให้เห็นว่า 50% ของผู้เข้าร่วมมีอาการซึมเศร้าลดลงอย่างมีนัยสําคัญภายในสี่ชั่วโมงหลังการรักษา ในวันที่ 10 อัตราการตอบสนองดีขึ้นเป็น 84.2% โดยมีอัตราการบรรเทาทุกข์ 63.2% บริษัทยังรายงานรายได้รวมเพิ่มขึ้น 24% เมื่อเทียบเป็นรายปีสําหรับไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ถึง 168.3 ล้านดอลลาร์ และเพิ่มคําแนะนําทางการเงินทั้งปี 2024 เป็นช่วง 600 ล้านดอลลาร์ถึง 625 ล้านดอลลาร์
TD Cowen คงอันดับซื้อสําหรับ Supernus ในขณะที่ Piper Sandler ปรับลดอันดับหุ้นจาก เพิ่มน้ำหนักการลงทุน เป็น ถือหุ้นไว้ การตัดสินใจทั้งสองได้รับอิทธิพลจากการพัฒนาล่าสุด สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ยอมรับใบสมัครยาใหม่ของ Supernus สําหรับ SPN-830 ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบมาสําหรับการรักษาความผันผวนของพาร์กินเภสัชกรรมหรืออย่างต่อเนื่อง เภสัชกรรมกําหนดไว้สําหรับวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2025 สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Supernus Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2a ของ Supernus Pharmaceuticals ของ SPN-820 สําหรับโรคซึมเศร้าที่สําคัญสอดคล้องกับตัวชี้วัดทางการเงินเชิงบวกหลายประการสําหรับบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Supernus มีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 88.34% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสามารถของบริษัทในการจัดการต้นทุนอย่างมีประสิทธิภาพในการพัฒนายาและความพยายามในเชิงพาณิชย์
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Supernus ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการระดมทุนโครงการวิจัยและพัฒนาที่สําคัญ เช่น SPN-820 ต่อไป ฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เนื่องจากพวกเขาต้องเผชิญกับกระบวนการพัฒนายาและการทดลองทางคลินิกที่มีค่าใช้จ่ายสูง
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่ารายได้สุทธิคาดว่าจะเติบโตในปีนี้ การคาดการณ์นี้ควบคู่ไปกับผลการดําเนินงานหุ้นล่าสุดของบริษัท ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนรวมของราคา 46.21% ในปีที่ผ่านมา แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์และโอกาสทางการค้าของ Supernus
เป็นที่น่าสังเกตว่ามูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Supernus อยู่ที่ 1.88 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงบริษัทขนาดกลางที่มีศักยภาพในการเติบโต ปัจจุบันหุ้นซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมี p เภสัชกรรม.79% ของจุดสูงสุด ซึ่งอาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับการพัฒนา เช่น ผลการศึกษา SPN-820
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Supernus Pharmaceuticals เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน