นิวยอร์ก - Establishment Labs Holdings Inc. (แนสแด็ก:ESTA) บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มุ่งเน้นสุขภาพของผู้หญิง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านความงามและการฟื้นฟูเต้านม ได้ประกาศผลเบื้องต้นในเชิงบวกจากการศึกษาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ Mia Femtech ในงาน รายปี World Symposium on Ergonomic Implants ครั้งที่ 9 ซึ่งจัดขึ้นในสัปดาห์นี้ที่เมืองบาร์เซโลนา ประเทศสเปน
การศึกษาทางคลินิกของ Mia Femtech ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก IRB และเริ่มลงทะเบียนผู้เข้าร่วมตั้งแต่เดือนธันวาคม 2020 ถึงเมษายน 2021 รายงานว่าไม่มีกรณีของการหดตัวของแคปซูล (Baker Grade III/IV) การแตก การติดเชื้อ เม็ดเลือด หรือเซโรมาที่ต้องได้รับการแทรกแซงทางการแพทย์ในอาสาสมัคร 100 คนในช่วงระยะเวลาสามปี นอกจากนี้ยังไม่พบการเปลี่ยนแปลงของความรู้สึกของหัวนมหรือเต้านม โดยมีอัตราการปฏิบัติตามติดตามผล 93%
Juan José Chacón-Quirós ซีอีโอของ Establishment Labs กล่าวว่า "ผลลัพธ์ของ Mia ที่แสดงในสัปดาห์นี้เป็นหนึ่งในข้อมูลเต้านมเทียมที่ดีที่สุดที่รายงานเมื่อสามปี" เขาเน้นย้ําว่าเทคโนโลยีนี้ชี้ไปสู่อนาคตที่บุกรุกน้อยที่สุดสําหรับความงามของเต้านม Chacón-Quirós ยังเน้นย้ําถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นสําหรับ Mia และกล่าวถึงการอนุมัติของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้สําหรับรากฟันเทียม Motiva ซึ่งบ่งชี้ถึงแผนการที่จะแนะนํา Mia Femtech สู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
การประชุมสัมมนาในบาร์เซโลนาซึ่งจัดขึ้นตั้งแต่วันที่ 31 ตุลาคมถึง 2 พฤศจิกายน ทําหน้าที่เป็นเวทีสําหรับศัลยแพทย์ตกแต่ง นักวิจัย และพันธมิตรทางการค้ากว่า 500 คนเพื่อหารือเกี่ยวกับความก้าวหน้าในการปลูกถ่ายตามหลักสรีรศาสตร์ โดยมุ่งเน้นไปที่การเก็บรักษาเนื้อเยื่อเต้านมในปีนี้
Establishment Labs ได้ส่งมอบอุปกรณ์ Motiva เกือบสี่ล้านเครื่องทั่วโลกตั้งแต่ปี 2010 โดยมีเป้าหมายเพื่อกําหนดมาตรฐานใหม่ด้านความปลอดภัยและความพึงพอใจของผู้ป่วย บริษัทยังผลิตเครื่องขยายเนื้อเยื่อ Motiva Flora สําหรับการสร้างเต้านมใหม่หลังมะเร็งเต้านม ซึ่งขึ้นชื่อว่าเป็นเครื่องขยายตัวเดียวที่มีพอร์ตในตัวที่เข้ากันได้กับเทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุแบบมีเงื่อนไข MRI
ข้อมูลที่นําเสนอในการประชุมสัมมนาเป็นข้อมูลเบื้องต้นและไม่สะท้อนถึงผลการศึกษาที่สมบูรณ์หรือสร้างความปลอดภัยหรือประสิทธิผลสูงสุดของขั้นตอน Mia Femtech ประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Establishment Labs Holdings Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Establishment Labs ได้มีความก้าวหน้าอย่างมากกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่ให้การกวาดล้างตลาดสําหรับเต้านมเทียม Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round การอนุมัตินี้นําไปสู่การรับรองที่เพิ่มขึ้นจากบริษัทวิเคราะห์ หลักทรัพย์ Mizuho และ TD Cowen ยังคงรักษาอันดับความน่าเชื่อถือที่ดีกว่าและซื้อตามลําดับ ในขณะที่ซิตี้ได้ย้ําการจัดอันดับถือหุ้นไว้และเริ่มการเฝ้าระวังตัวเร่งปฏิกิริยาเชิงบวก 90 วัน
การกวาดล้างของ FDA คาดว่าจะช่วยให้ Establishment Labs ครองส่วนแบ่งการตลาดของสหรัฐฯ ได้อีก 10% ต่อปี ซึ่งอาจช่วยเพิ่มรายได้ ในไตรมาสที่สองของปี 2024 บริษัทรายงานรายได้เพิ่มขึ้น 18.7% ถึง 44.1 ล้านดอลลาร์
เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัทยังได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับทีมผู้นําด้วยการแต่งตั้ง Fillipo "Peter" Caldini เป็นประธานคนใหม่ นี่คือการพัฒนาล่าสุดในเส้นทางของ Establishment Labs โดยเน้นย้ําถึงความก้าวหน้าของบริษัทและมุมมองเชิงบวกจากบริษัทวิเคราะห์ต่างๆ
ข้อมูลเชิงลึกของ Investi แนสแด็ก
เนื่องจาก Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA) รายงานผลทางคลินิกในเชิงบวกสําหรับผลิตภัณฑ์ Mia Femtech นักลงทุนอาจสนใจข้อมูลเชิงลึกทางการเงินเพิ่มเติม จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ ESTA อยู่ที่ 1.22 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการปรากฏตัวที่สําคัญของบริษัทในภาคเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มุ่งเน้นไปที่สุขภาพของผู้หญิง
แม้จะมีผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพอใจ แต่ก็เป็นที่น่าสังเกตว่าปัจจุบัน ESTA ไม่ได้ทํากําไร โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -15.24 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
ในแง่บวก ESTA ได้แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในตลาดหุ้น โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน 73.7% และผลตอบแทน 53.59% ในปีที่ผ่านมา การเติบโตที่น่าประทับใจนี้แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของบริษัท ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากการพัฒนา เช่น ผลการศึกษาของ Mia Femtech และการอนุมัติของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้สําหรับรากฟันเทียม Motiva
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของ ESTA เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงฐานะทางการเงินที่มั่นคงเพื่อสนับสนุนการวิจัยอย่างต่อเนื่องและแผนการขยายตลาด รวมถึงการนํา Mia Femtech เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ ESTA เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน