การรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีแนวโน้มก้าวไปสู่การทดลองระยะต่อไป

เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ และโตรอนโต ออนแทรีโอ - ProMIS Neurosciences Inc. (แนสแด็ก: PMN) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการรักษาด้วยแอนติบอดีสําหรับโรคระบบประสาท ผลการทดลองถูกนําเสนอในการประชุมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ (CTAD) ครั้งที่ 17 ในกรุงมาดริด ประเทศสเปน

การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 40 คนในสหรัฐอเมริกา มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ของ PMN310 ผลการวิจัยระบุว่าโดยทั่วไปการรักษาสามารถทนได้ดีในกลุ่มประชากรตามรุ่นจากน้อยไปมากทั้งห้ากลุ่ม นอกจากนี้ PMN310 ยังแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการข้ามอุปสรรคเลือดและสมองในลักษณะที่ขึ้นอยู่กับปริมาณ ซึ่งบ่งชี้ว่าการให้ยารายเดือนสามารถให้ระดับที่เพียงพอสําหรับการมีส่วนร่วมของเป้าหมายในผู้ป่วย AD

PMN310 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์ที่ออกแบบมาเพื่อคัดเลือกกําหนดเป้าหมายอะไมลอยด์เบต้าโอลิโกเมอร์ที่ละลายน้ําได้ (AβOs) ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นรูปแบบอะไมลอยด์เบต้าที่เป็นพิษและทําให้เกิดโรคมากที่สุด ซึ่งตรงข้ามกับโมโนเมอร์และคราบจุลินทรีย์ ความสําเร็จของการทดลองระยะที่ 1a ได้กําหนดเวทีสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b จากน้อยไปมากหลายโดส 12 เดือน ซึ่งมีแผนจะเริ่มภายในสิ้นปี 2024 การทดลองนี้จะรวมผู้ป่วย 100 รายที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยเนื่องจาก AD และ AD ระยะเริ่มต้น

Larry Altstiel, MD, Ph.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ ProMIS แสดงความพึงพอใจกับผลการทดลอง โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของผลการวิจัยสําหรับการศึกษาระยะที่ 1b ที่กําลังจะมาถึง การทดลองระยะที่ 1b เป็นก้าวสําคัญสําหรับ ProMIS โดยมีศักยภาพในการให้ข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดครั้งแรกสําหรับ PMN310

การพัฒนา PMN310 ขึ้นอยู่กับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ชี้ให้เห็นว่าโอลิโกเมอร์ที่เป็นพิษเป็นสาเหตุหลักของกระบวนการเสื่อมของระบบประสาทในโรคอัลไซเมอร์ ด้วยการกําหนดเป้าหมายโอลิโกเมอร์ที่เป็นพิษเหล่านี้ ProMIS มีเป้าหมายที่จะเสนอทางเลือกการรักษาที่แตกต่างสําหรับผู้ป่วย AD

บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก ProMIS Neurosciences Inc. ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ที่แท้จริงของการวิจัยและการพัฒนาทางคลินิกในอนาคต

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ ProMIS Neurosciences Inc. ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายชุด ผู้ถือหุ้นของบริษัทได้ลงคะแนนเสียงสนับสนุนข้อเสนอการออกหุ้นที่สําคัญ ซึ่งช่วยให้บริษัทปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่จําเป็น ProMIS ยังประกาศแต่งตั้ง Neil Warma อย่างเป็นทางการเป็นประธานและซีอีโอ หลังจากมีบทบาทชั่วคราวตั้งแต่ D แนสแด็ก r 2023

บริษัทประสบความสําเร็จในการฟื้นฟูการปฏิบัติตาม NASDAQ หลังจากไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดมูลค่าตลาดขั้นต่ําของ NASDAQ มาระยะหนึ่ง ProMIS ได้รับเงินประมาณ 30.3 ล้านดอลลาร์ผ่านการลงทุนภาคเอกชนในข้อตกลงการจัดหาเงินทุนสาธารณะ โดยมีศักยภาพในการเพิ่มอีก 92.4 ล้านดอลลาร์ขึ้นอยู่กับการอนุมัติของผู้ถือหุ้น การจัดหาเงินทุนที่เกี่ยวข้องกับบริษัทต่างๆ เช่น Guggenheim Securities, Ceros Financial Services และ Leede Financial คาดว่าจะสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกของ PMN310

ProMIS Neurosciences ยังได้นําเสนอข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก PMN310 ซึ่งกําลังได้รับการพัฒนาสําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1a ของ PMN310 แสดงให้เห็นว่ายานี้ทนได้ดีและข้ามอุปสรรคเลือดและสมองได้สําเร็จ ชุดข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองคาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในปลายปีนี้ นี่คือ แนสแด็ก ล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ ProMIS Neurosciences

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN) กําลังก้าวหน้าในการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ แต่นักลงทุนควรตระหนักถึงฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro PMN มีมูลค่าตามราคาตลาด 20.73 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก

ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทเผยให้เห็นความท้าทายบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่า PMN ประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งเห็นได้ชัดในกําไรขั้นต้นที่รายงานที่ -7.12 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 นอกจากนี้ บริษัทยังไม่มีกําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -11.18 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน

แม้จะมีอุปสรรคทางการเงินเหล่านี้ แต่หุ้นของ PMN ก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่สําคัญ 8.54% ในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนที่มีศักยภาพหลังจากผลการทดลองระยะที่ 1a ในเชิงบวก อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าหุ้นลดลงอย่างมากที่ -48.58% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความท้าทายในระยะยาว

สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา PMN สิ่งสําคัญคือต้องเข้าใจว่านักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ตามที่เน้นโดย InvestingPro Tip อีกฉบับหนึ่ง สิ่งนี้สอดคล้องกับลักษณะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้น ซึ่งมักต้องลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนาก่อนที่จะทํากําไรได้

InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ PMN โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นสําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกลงไปในโอกาสของบริษัท ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้มีประโยชน์อย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่สํารวจภูมิทัศน์ที่ซับซ้อนของการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน