ดัลลัส - Spectral AI, Inc. (แนสแด็ก:MDAI) บริษัทปัญญาประดิษฐ์ในดัลลัสที่เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยทางการแพทย์ ประกาศในวันนี้ว่าได้เสร็จสิ้นการเยี่ยมทางคลินิกครั้งสุดท้ายสําหรับการศึกษา Burn Pivotal Study ในสหรัฐอเมริกาแล้ว การศึกษานี้เป็นก้าวสําคัญในการยื่นข้อเสนอตามแผนของบริษัทเพื่อขออนุมัติระบบ DeepView AI-Burn® จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
การศึกษาการเผาไหม้ที่สําคัญของสหรัฐฯ ซึ่งเริ่มในเดือนมกราคม พ.ศ. 2024 เป็นหนึ่งในการศึกษาศูนย์การเผาไหม้ในประเทศที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมา โดยเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก 160 รายในศูนย์การเผาไหม้ 14 แห่งในสหรัฐอเมริกา การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบอัลกอริธึมวงปิดที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ DeepView AI-Burn® ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบไม่รุกรานและคาดการณ์ได้ซึ่งช่วยให้แพทย์แยกแยะระหว่างเนื้อเยื่อที่รักษาและไม่รักษาในบาดแผลไฟไหม้
ผู้ป่วยในการศึกษาได้รับการถ่ายภาพแบบไม่รุกรานด้วย DeepView AI-Burn® ตั้งแต่การประเมินทางคลินิกเบื้องต้นจนถึงการกําหนดแผนการรักษา จําเป็นต้องมีภาพสุดท้าย 21 วันหลังจากการประเมินเบื้องต้น ผลลัพธ์จากการศึกษาคาดว่าจะรายงานในเดือนธันวาคม 2024
ดร. J. Michael DiMaio ประธานคณะกรรมการของ Spectral AI แสดงความขอบคุณต่อผู้วิจัย เจ้าหน้าที่ และผู้ลงทะเบียนการศึกษาสําหรับการมีส่วนร่วมในการศึกษา และเน้นย้ําถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ DeepView AI-Burn® ต่อการตัดสินใจทางคลินิก การเข้าถึงการรักษาแผลไฟไหม้ และผลลัพธ์ทางคลินิก
Spectral AI มุ่งเน้นไปที่การปฏิวัติการจัดการการดูแลบาดแผลด้วยระบบ DeepView™ ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แพทย์มีการประเมินศักยภาพในการรักษาของบาดแผลอย่างเป็นกลางและทันทีก่อนการรักษา บริษัทเริ่มแรกกําหนดเป้าหมายการใช้งานสําหรับผู้ป่วยที่มีแผลไฟไหม้และแผลที่เท้าจากเบาหวาน
ความสําเร็จของการศึกษา Burn Pivotal ของสหรัฐฯ เป็นก้าวสําคัญสําหรับ Spectral AI เนื่องจากเข้าใกล้การนําเทคโนโลยีไปใช้ในเชิงพาณิชย์และอาจเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันในการจัดการบาดแผล ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Spectral AI
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Spectral AI, Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทได้เสร็จสิ้นการพิสูจน์แนวคิดสําหรับโมดูลภายในระบบ DeepView ซึ่งออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการตัดสินใจในการรักษาแผลไฟไหม้ นอกจากนี้ Spectral AI ยังได้ขยายสถานที่ทดลองทางคลินิกสําหรับการศึกษา Burn Pivotal Study ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบอัลกอริทึมที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของระบบ DeepView บริษัทวางแผนที่จะส่งคําขอ De Novo ไปยัง FDA ในไตรมาสที่สองของปี 2025 เพื่อจัดประเภทอุปกรณ์
Spectral AI ได้รับเงินมากกว่า 850,000 ดอลลาร์จาก Medical เทคโนโลยี Enterprise Consortium สําหรับการพัฒนาอุปกรณ์รักษาบาดแผลไฟไหม้แบบคาดเดาได้แบบใช้มือถือ DeepView SnapShot M® รายได้จากการวิจัยและพัฒนาของบริษัทคาดว่าจะสูงถึงประมาณ 28 ล้านดอลลาร์สําหรับทั้งปี 2024 ซึ่งเพิ่มขึ้น 55% เมื่อเทียบเป็นรายปี ตามการวิเคราะห์ของ BTIG
พอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตรของบริษัทเติบโตขึ้น 30% ปัจจุบันมีสิทธิบัตรทั้งหมด 26 รายการ สุดท้าย Spectral AI ได้เรียกร้องให้ Nasdaq และหน่วยงานกํากับดูแลหลักทรัพย์ของรัฐในฟลอริดา ลุยเซียนา และเท็กซัส ตรวจสอบแนวทางปฏิบัติในการซื้อขายที่บงการที่เป็นไปได้ซึ่งส่งผลกระทบต่อหุ้นของบริษัท นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Spectral AI, In แนสแด็ก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Spectral AI (NASDAQ:MDAI) ก้าวหน้าไปสู่การยื่นคําร้องของ FDA สําหรับระบบ DeepView AI-Burn® นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 26.66 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีการแพทย์ แม้จะมีการพัฒนาที่น่าพึงพอใจในการศึกษาการเผาไหม้ แต่ Spectral AI ก็ยังไม่ทํากําไร โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -2.04 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้
อย่างไรก็ตาม Spectral AI ได้แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมที่แข็งแกร่งเมื่อเร็ว ๆ นี้ หุ้นได้รับผลตอบแทนอย่างมีนัยสําคัญ 35.85% ในช่วงเดือนที่แล้ว และผลตอบแทน 12.5% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา ผลการดําเนินงานระยะสั้นนี้อาจเกิดจากการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับการเสร็จสิ้นการศึกษาการเผาไหม้ที่สําคัญของสหรัฐฯ
การเติบโตของรายรับเป็นภาพที่หลากหลาย โดยเพิ่มขึ้นเล็กน้อย 0.3% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่เติบโต 75.91% ที่น่าประทับใจกว่าในไตรมาสล่าสุด (ไตรมาสที่ 2 ปี 2024) การเร่งการเติบโตของรายได้รายไตรมาสนี้อาจเป็นสัญญาณเชิงบวกเนื่องจากบริษัทเข้าใกล้ศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของระบบ DeepView AI-Burn®
เป็นที่น่าสังเกตว่า Spectral AI ดําเนินการด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่เคลื่อนไปสู่การยื่นของ FDA และการเปิดตัวตลาดที่อาจเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรตระหนักว่าภาระผูกพันระยะสั้นของบริษัทเกินสินทรัพย์สภาพคล่อง ซึ่งอาจก่อให้เกิดความท้าทายในระยะสั้น
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและตัวชี้วัดเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่กล่าวถึงที่นี่ ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 7 ข้อสําหรับ Spectral AI ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน