ลาโจลลา แคลิฟอร์เนีย - CalciMedica Inc. (แนสแด็ก:CALC) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลอง CARPO ระยะที่ 2b ที่ประเมิน Auxora สําหรับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (AP) กับกลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบของระบบ (SIRS) การศึกษาที่นําเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์รายปี 2024 ของ American College of Gastroenterology บ่งชี้ว่าการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและจุดสิ้นสุดที่สําคัญอื่นๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Auxora ในปริมาณสูงเมื่อเทียบกับยาหลอก
การทดลอง CARPO เป็นการศึกษาแบบอําพรางสองชั้นและควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 216 รายที่ได้รับยา Auxora หรือยาหลอกในปริมาณที่แตกต่างกัน กลุ่มขนาดสูงแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ลดลง 100% ในภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่เริ่มมีอาการใหม่ และลด 64.2% ของภาวะหายใจล้มเหลวอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ ปริมาณที่สูงยังนําไปสู่การลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกของตับอ่อนอักเสบเนื้อตายที่เริ่มมีอาการใหม่ และลดเวลาในการออกจากโรงพยาบาล
ศาสตราจารย์ Robert Sutton จากมหาวิทยาลัยลิเวอร์พูล ซึ่งเป็นประธานคณะกรรมการกํากับดูแลการทดลอง ได้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการค้นพบเหล่านี้ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ Auxora ในการลดอัตราการเสียชีวิตและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับ AP Sudarshan Hebbar, MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ CalciMedica ตั้งข้อสังเกตถึงความสอดคล้องของผลลัพธ์เชิงบวกของ Auxora ในโรควิกฤตเฉียบพลันต่างๆ และการทํางานของภูมิคุ้มกันที่เป็นเอกลักษณ์
บริษัทวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ Auxora กับ FDA โดยมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย AP ที่มี SIRS ที่มาพร้อมกับ CalciMedica กําลังดําเนินการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยบาดเจ็บไตเฉียบพลันที่มีระบบทางเดินหายใจล้มเหลว โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในปีหน้า
Auxora ซึ่งเป็นสารประกอบทางคลินิกชั้นนําของ CalciMedica เป็นสารยับยั้งช่อง CRAC ซึ่งเกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการอักเสบต่างๆ ยานี้แสดงให้เห็นถึงความหวังในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งสําหรับภาวะการอักเสบเฉียบพลันที่แตกต่างกัน รวมถึงโรคปอดบวมจากโควิด ขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสําหรับ AP ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 300,000 รายต่อปี โดยมีผู้ป่วยจํานวนมากประสบกับ SIRS
ประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก CalciMedica บริษัทจะจัดการประชุมทางโทรศัพท์และเว็บคาสต์เพื่อตรวจสอบชุดข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองใช้ CARPO
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ CalciMedica ได้ประกาศการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทยาขยายแผนจูงใจส่วนของผู้ถือหุ้นปี 2023 โดย 1.5 ล้าน sha รายปีได้รับการอนุมัติจากผู้ถือหุ้น การประชุมประจําปีของบริษัทยังส่งผลให้มีการเลือกตั้งกรรมการคลาส I สองคน ได้แก่ Eric Bjerkholt และ Fred Middleton และการให้สัตยาบัน Moss Adams LLP เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระหลักสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024
นอกเหนือจากกิจกรรมการกํากับดูแลกิจการเหล่านี้แล้ว CalciMedica ยังรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง CARPO ระยะที่ 2b ในตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน บริษัทยังกําลังดําเนินการศึกษา KOURAGE ระยะที่ 2 เพื่อตรวจสอบการรักษาการบาดเจ็บของไตเฉียบพลันที่มีภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลวเฉียบพลันที่เกี่ยวข้อง ข้อมูลท็อปไลน์จากการศึกษานี้คาดว่าจะเผยแพร่ในปีหน้า
CalciMedica กําลังเตรียมที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในปี 2023 เพื่อสํารวจประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Auxora ในการรักษาตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน บริษัทวิเคราะห์เช่น Oppenheimer และ Singular Research ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ CalciMedica โดยอ้างถึงความก้าวหน้าทางคลินิกล่าสุดของบริษัทและศักยภาพทางการตลาดของการรักษา นี่คือการพัฒนาล่าสุดบางส่วนในการดําเนินงานของบริษัทแนสแด็ก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก CalciMedica (NASDAQ:CALC) รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง CARPO ระยะที่ 2b สําหรับ Auxora นักลงทุนอาจสนใจในสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ CalciMedica อยู่ที่ 42.25 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งในฐานะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็ก
หุ้นของบริษัทมีความผันผวนอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 67.96% ในช่วงปีที่ผ่านมา แม้ว่าจะลดลง 23.54% ในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา ประสิทธิภาพนี้สอดคล้องกับลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงและให้ผลตอบแทนสูงของหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหุ้นที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า CalciMedica ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทในขั้นตอนการพัฒนายาที่ใช้ทรัพยากรมาก อย่างไรก็ตาม บริษัทยังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพก่อนรายได้ที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
เป็นที่น่าสังเกตว่า CalciMedica ไม่ทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -21.45 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก เนื่องจากพวกเขามุ่งเน้นไปที่การพัฒนาไปป์ไลน์มากกว่าการสร้างรายได้ในทันที
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณาศักยภาพของ CalciMedica InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและแนวโน้มตลาดของบริษัท เคล็ดลับเพิ่มเติมเหล่านี้อาจมีคุณค่าอย่างยิ่งเนื่องจากการหารือที่กําลังจะเกิดขึ้นของบริษัทกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ Auxora
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน