นิวยอร์ก - Lexeo Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:LXEO) บริษัทยาพันธุกรรมประกาศผลระหว่างกาลในเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของผู้สมัครยา LX1001 ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ (AD) ที่เกี่ยวข้องกับ APOE4 การศึกษาแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของการแสดงออกของ APOE2 ป้องกันระบบประสาทและการลดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ tau ซึ่งเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ทางปัญญาใน AD
การรักษานี้ได้รับการยอมรับอย่างดีในทุกกลุ่มขนาดยาโดยไม่มีรายงานความผิดปกติของภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ (ARIA) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยในการรักษาด้วยยาต้านอะไมลอยด์สําหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์
ดร. คิม จอห์นสัน ผู้วิจัยหลักในการศึกษาระบุว่าผลลัพธ์ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพของ LX1001 ในการรักษาที่ทนได้ดี ซึ่งบ่งชี้ถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ต่อพยาธิสภาพของโรคอัลไซเมอร์ การศึกษาซึ่งสรุปการลงทะเบียนในไตรมาสที่ 4 ปี 2023 เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยสิบห้ารายที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง
LX1001 เป็นผู้สมัครยีนบําบัดที่ออกแบบมาเพื่อส่งอัลลีล APOE2 ป้องกันให้กับผู้ป่วยที่มีอัลลีล APOE4 ที่เป็นพิษสองชุด ข้อมูลระหว่างกาลรวมถึงการติดตามผล 12 เดือนสําหรับกลุ่มโดสสามโดสแรกและการติดตามผล 6 เดือนสําหรับรุ่นที่สี่ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สอดคล้องกันและความเสถียรของพยาธิสภาพอะไมลอยด์
วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทาน โดยผลลัพธ์รองมุ่งเน้นไปที่การแสดงออกของโปรตีน APOE2 ของน้ําไขสันหลังและการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ tau และ amyloid มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงสี่ครั้ง ซึ่งสามเหตุการณ์ถือว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา เหตุการณ์หนึ่งของการสูญเสียการได้ยินทางประสาทสัมผัสเล็กน้อยถึงปานกลางอาจเกี่ยวข้องกับการรักษา
Lexeo วางแผนที่จะอัปเดตปฏิสัมพันธ์ด้านกฎระเบียบและแผนการพัฒนาเพิ่มเติมสําหรับ LX1001 ในปี 2025 บริษัทยังจัดเว็บคาสต์ในวันนี้เพื่อตรวจสอบข้อมูลและหารือเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปของโปรแกรม LX1001 ได้รับการกําหนดให้เป็น Fast Track จาก FDA ซึ่งเน้นย้ําถึงศักยภาพในการพัฒนาที่สําคัญในการรักษาโรคอัลไซเมอร์
การค้นพบเหล่านี้ถูกนําเสนอในการประชุมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ในกรุงมาดริด ประเทศสเปน ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Lexeo Therapeutics
"ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Lexeo Therapeutics ได้แสดงข้อมูลระยะ 1/2 ชั่วคราวที่มีแนวโน้มจากยา LX-2006 ในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจ Ataxia ของ Friedreich (FA-CM) ตามรายงานของ Stifel บริษัทรักษาคะแนน 'ซื้อ' สําหรับ Lexeo โดยระบุถึงสัญญาณเชิงบวกของประสิทธิภาพและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สะอาดเพื่อเสริมสร้างความเชื่อมั่น การมีส่วนร่วมเชิงรุกของ Lexeo กับแผนก CBER ของ FDA และการคาดการณ์รายละเอียดด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในสิ้นปี 2024 สนับสนุนแนวโน้มนี้ต่อไป
ในการอัปเดตทางการเงิน Lexeo รายงานผลขาดทุนสุทธิ 0.64 ดอลลาร์ต่อหุ้นในไตรมาสที่สองของปี 2024 ซึ่งดีกว่าการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ของ HC Wainwright ที่ 0.65 ดอลลาร์ต่อหุ้นเล็กน้อย ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัทมีจํานวน 16.6 ล้านดอลลาร์ โดยรายงานค่าใช้จ่าย SG&A ที่ 7.0 ล้านดอลลาร์ Lexeo สรุปไตรมาสด้วยเงินสดสํารองประมาณ 175.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะดําเนินงานต่อไปได้จนถึงปี 2027
แม้จะมีการปรับลดราคาเมื่อเร็ว ๆ นี้ซื้อจาก $22.00 เป็น $21.00 แต่ HC Wainwright ยังคงให้คะแนน 'ซื้อ' สําหรับ Lexeo บริษัทยังอัปเดตการคาดการณ์การขาดทุนสุทธิทั้งปี 2024 ของ Lexeo เป็น 2.75 ดอลลาร์ต่อหุ้น การพัฒนาล่าสุดอื่นๆ ได้แก่ การเลือกตั้ง Mette Kirstine Agger ของ Lexeo เป็นกรรมการระดับ I และการให้สัตยาบันของ KPMG LLP เป็นผู้ตรวจสอบอิสระ"
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProเนื่องจาก Lexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO) รายงานผลประกอบการระหว่างกาลที่มีแนวโน้มสําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ จากข้อมูลของ InvestingPro Lexeo มีมูลค่าตามราคาตลาด 329.62 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งในฐานะผู้เล่นที่ค่อนข้างเล็กในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Lexeo ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง เช่น การศึกษา LX1001 เบาะทางการเงินนี้อาจทําให้บริษัทมีรันเวย์ที่จําเป็นในการพัฒนาการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีแนวโน้มผ่านการทดลองทางคลินิกและการค้าที่อาจเกิดขึ้น
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Lexeo ไม่ทํากําไร โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -4.29 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้นที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา กําไรขั้นต้นของบริษัทในช่วงเวลาเดียวกันอยู่ที่ -57.76 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงต้นทุนที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายีนบําบัดแบบใหม่
แม้จะมีความท้าทายทางการเงินเหล่านี้ แต่หุ้นของ Lexeo ก็แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมเชิงบวก โดยมีผลตอบแทนราคา 10.29% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา นี่อาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับผลทางคลินิกล่าสุดของบริษัท
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 7 ข้อสําหรับ Lexeo Therapeutics ซึ่งสามารถให้บริบทที่มีคุณค่าในการทําความเข้าใจสุขภาพทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทในขณะที่มีความคืบหน้าในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน