เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Spero Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:SPRO) ได้ประกาศระงับโครงการพัฒนา SPR720 หลังจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่แสดงให้เห็นว่ายาไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาพิสูจน์แนวคิดระยะที่ 2a สําหรับการรักษาโรคปอด Nontuberculous Mycobacterial (NTM-PD) การวิเคราะห์ซึ่งรวมถึงข้อมูลจากผู้ป่วย 16 ราย เผยให้เห็นความแตกต่างไม่เพียงพอจากยาหลอกและปัญหาด้านความปลอดภัยที่อาจจํากัดขนาดยา รวมถึงกรณีของความเป็นพิษต่อตับเกรด 3 ที่ย้อนกลับได้
เพื่อตอบสนองต่อการค้นพบเหล่านี้ Spero กําลังอยู่ระหว่างการปรับโครงสร้างที่สําคัญ รวมถึงการลดพนักงานประมาณ 39% การเคลื่อนไหวนี้คาดว่าจะขยายรันเวย์เงินสดของบริษัทไปจนถึงกลางปี 2026 ตามที่รายงานในผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 3 ปี 2024 ที่ยังไม่ได้ตรวจสอบ ซึ่งแสดงยอดเงินสดสิ้นวันที่ 76.3 ล้านดอลลาร์
แม้จะมีความพ่ายแพ้กับ SPR720 แต่ Spero ยังคงมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของโปรแกรมอื่นๆ รวมถึง tebipenem HBr ซึ่งอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกสําหรับการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) รวมถึงไตอักเสบเฉียบพลัน (AP) การทดลองนี้เรียกว่า PIVOT-PO กําลังดําเนินการสําหรับการลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
Spero ยังได้วางแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับ SPR206 ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดําเพื่อการวิจัยโดยขึ้นอยู่กับเงินทุนที่ไม่เจือจางอย่างต่อเนื่อง บริษัทได้รับการสนับสนุนทางการเงินที่สําคัญผ่านข้อตกลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิกับ GSK ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินตามหลักชัยและค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิ
Sath Shukla ประธานและซีอีโอของบริษัทแสดงความขอบคุณต่อทีมงานและผู้เข้าร่วมที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา SPR720 และย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Spero ในการพัฒนาการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Spero Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Spero Therapeutics ได้เผยแพร่ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาเกี่ยวกับยาวิจัย SPR719 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มต่ําสําหรับการพัฒนาความต้านทานใน Mycobacterium avium Complex Pulmonary Disease (NTM-PD) บริษัทยังรายงานผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลองระยะที่ 1 ของผู้สมัครยา SPR720 สําหรับการรักษา NTM-PD โดยไม่มีรายงานปัญหาด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด ในด้านการเงิน Spero Therapeutics ประกาศรายได้เพิ่มขึ้นเป็น 10.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงไตรมาสที่สองของปี 2024 แต่ยังรายงานผลขาดทุนสุทธิ 17.9 ล้านดอลลาร์
Spero Therapeutics ได้เห็นการเปลี่ยนแปลงผู้บริหารบางอย่างด้วยการจากไปของประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และการแต่งตั้ง Dr. John Pottage เป็นหัวหน้าคลินิกชั่วคราว บริษัทยังเน้นย้ําถึงความคืบหน้าของสินทรัพย์หลัก SPR720, tebipenem-HBr และ SPR206 โดยการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ tebipenem-HBr คาดว่าจะลงทะเบียนแล้วเสร็จในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 แม้จะขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2023 แต่ Spero Therapeutics ยังคงรักษาสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 63.5 ล้านดอลลาร์
HC Wainwright ได้ยืนยันการจัดอันดับซื้อของ Spero Therapeutics อีกครั้งหลังจากที่บริษัทประสบความสําเร็จในการเผยแพร่ข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 การทดลองแสดงให้เห็นว่า SPR719 มีการดูดซึมปอดอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งบ่งชี้ว่ายานี้กําหนดเป้าหมายช่องปอดที่สําคัญสําหรับการรักษา NTM-PD ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นี่คือการพัฒนาล่าสุดบางส่วนจาก Spero Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในแง่ของการประกาศล่าสุดของ Spero Therapeutics เกี่ยวกับการระงับโปรแกรม SPR720 และการปรับโครงสร้างในภายหลัง ข้อมูล InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน แม้จะมีความพ่ายแพ้ แต่ Spero ยังคงรักษาฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 69.72 ล้านดอลลาร์สหรัฐ อัตราส่วนราคาต่อบัญชีของบริษัทที่ 0.88 บ่งชี้ว่าบริษัทอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับสินทรัพย์ ซึ่งอาจเป็นที่สนใจของนักลงทุนที่เน้นคุณค่า
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Spero ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล และสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ปัจจัยเหล่านี้อาจสร้างความมั่นใจให้กับนักลงทุนที่กังวลเกี่ยวกับเสถียรภาพทางการเงินของบริษัทในช่วงเปลี่ยนผ่านนี้ นอกจากนี้ บริษัทยังทํากําไรได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ 3.22 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทซื้อขายที่ทวีคูณของรายได้ที่ค่อนข้างต่ํา
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน และคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลง สิ่งนี้สอดคล้องกับการประกาศล่าสุดของบริษัทและความพยายามในการปรับโครงสร้าง สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 9 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ Spero
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน