มาดริด - Cognition Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: CGTX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก ได้นําเสนอข้อมูลในการประชุมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ (CTAD) ในวันนี้ โดยเปิดเผยการค้นพบที่สําคัญจากการศึกษา SHINE ระยะที่ 2 ของยาวิจัย CT1812 ผลการศึกษาบ่งชี้ถึงการชะลอตัวลงอย่างมากของการลดลงของความรู้ความเข้าใจในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลางที่มีระดับพลาสมา p-tau217 ต่ํากว่า ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของพยาธิสภาพของโรค
ผู้ป่วยที่มีระดับพื้นฐานต่ํากว่าค่ามัธยฐานของพลาสมา p-tau217 พบว่าการลดลงของความรู้ความเข้าใจช้าลง 95% เมื่อวัดโดยใช้มาตราส่วน ADAS-Cog 11 และช้าลง 108% ตามมาตราส่วน MMSE เมื่อเทียบกับการลดลงของความรู้ความเข้าใจที่สังเกตได้ในผู้ป่วยยาหลอก
ดร. ไมเคิล วูดเวิร์ด ผู้นําเสนอการวิเคราะห์ แนะนําว่า p-tau217 ในพลาสมาสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ทํานายได้สําหรับประสิทธิภาพการรักษา ดร. Anthony Caggiano CMO และหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ Cognition กล่าวเสริมว่าขนาดผลการรักษาดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป โดยมีแผนที่จะยืนยันผลกระทบเหล่านี้ในการศึกษาที่ยาวขึ้น บริษัทกําลังเตรียมการสําหรับการหารือเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 กับ FDA หลังจากการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 2
การศึกษา SHINE ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากทุนสนับสนุนจาก National Institute on Aging of the National Institutes of Health (NIH) มูลค่ารวมประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ เป็นการทดลองแบบอําพรางสองครั้งที่ควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 153 คน ประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และผลกระทบทางปัญญาของ CT1812 สองโดสที่ให้ทางปากในช่วงหกเดือน
CT1812 ซึ่งเป็นผู้สมัครหลักของ บริษัท เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ส่งทางปากซึ่งกําหนดเป้าหมายไปยังคอมเพล็กซ์ตัวรับ sigma-2 ซึ่งอาจแทนที่โอลิโกเมอร์ Aβ ที่เป็นพิษที่เชื่อมโยงกับการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ ยานี้ยังได้รับการประเมินในโปรแกรมทางคลินิกสําหรับภาวะความเสื่อมอื่นๆ
Cognition Therapeutics จะจัดสัมมนาผ่านเว็บสําหรับนักลงทุนในวันที่ 30 ตุลาคม 2024 เพื่อทบทวนผลการศึกษา โดยมีผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมอัลไซเมอร์เข้าร่วมและเซสชันถาม & ตอบที่จะตามมา การสัมมนาผ่านเว็บนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ภาพรวมของผลลัพธ์และหารือเกี่ยวกับผลกระทบต่อแผนการพัฒนาทางคลินิกของบริษัทสําหรับ CT1812
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cognition Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cognition Therapeutics ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญในการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ ผู้สมัครยาของบริษัท CT1812 แสดงให้เห็นถึงการลดลงของความรู้ความเข้าใจที่ชะลอตัวลง 39% ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลางในการทดลอง SHINE ตามการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2024 ของบริษัท การทดลองยังระบุถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีสําหรับ CT1812 นอกจากนี้ การศึกษา SEQUEL ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจาก National Institute of Aging ได้แนะนําประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ CT1812 ในการปรับปรุงรูปแบบคลื่นสมองและการเชื่อมต่อ ซึ่งมักบกพร่องในผู้ป่วยอัลไซเมอร์
Cognition Therapeutics ยังรายงานผลขาดทุนสุทธิ 7 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสนี้ โดยมีค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม บริษัทถือเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 28.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงไตรมาสที่สองของปี 2025 ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของแผนในอนาคต บริษัทกําลังประเมินทางเลือกในการขยายรันเวย์เงินสดและสนับสนุนการทดลองในระยะหลัง การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Cognition Therapeutics ในการพัฒนาโปรแกรมทางคลินิกสําหรับ CT1812 และบทบาทที่เป็นไปได้ในการต่อสู้กับโรคระบบประสาท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การนําเสนอล่าสุดของ Cognition Therapeutics เกี่ยวกับผลการศึกษา SHINE ระยะที่ 2 ที่มีแนวโน้มสําหรับ CT1812 ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สําคัญสําหรับบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro CGTX มีมูลค่าตามราคาตลาด 21.76 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งปัจจุบันในฐานะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก
ผลการศึกษาในเชิงบวกมีความสําคัญอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากสถานการณ์ทางการเงินของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro ระบุว่า Cognition Therapeutics กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" และ "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" บริบทนี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของผลการทดลอง CT1812 สําหรับโอกาสในอนาคตของบริษัท
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ก็มีสัญญาณที่ให้กําลังใจ เคล็ดลับของ InvestingPro ตั้งข้อสังเกตว่า "นักวิเคราะห์ 4 คนได้ปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง" ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของบริษัท นอกจากนี้ CGTX ยังเห็น "ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในเดือนที่แล้ว" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 28.83% ในเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจสะท้อนให้เห็นถึงปฏิกิริยาของตลาดต่อการนําเสนอการประชุม CTAD ที่คาดการณ์ไว้
เป็นที่น่าสังเกตว่า CGTX "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปสู่การทดลองระยะที่ 3 และการหารือของ FDA ที่อาจเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรตระหนักว่า "หุ้นได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา -71.91% ในช่วงเวลานั้น
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับ CGTX ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน