Precision BioSciences เริ่มการทดลองทางคลินิกเพื่อรักษาไวรัสตับอักเสบบี

เดอแรม นอร์ทแคโรไลนา - Precision BioSciences, Inc. (แนสแด็ก:D TIL) บริษัทแก้ไขยีนได้ประกาศการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ PBGENE-HBV ซึ่งถือเป็นการบําบัดด้วยการแก้ไขยีนในร่างกายครั้งแรกสําหรับไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระดับโลก แอปพลิเคชันการทดลองทางคลินิก (CTA) ได้รับการอนุมัติในมอลโดวา โดยมีใบสมัครเพิ่มเติมที่รอดําเนินการในภูมิภาคอื่นๆ

PBGENE-HBV มีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังโดยการกําหนดเป้าหมายและกําจัด cccDNA ซึ่งเป็นแหล่งสําคัญของการจําลองไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และการยับยั้ง HBV DNA ในตัวในเซลล์ตับ วิธีนี้มีศักยภาพในการรักษาโรคซึ่งการรักษาในปัจจุบันล้มเหลว

แพลตฟอร์ม ARCUS ซึ่งเป็นรากฐานของ PBGENE-HBV ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งมอบการแก้ไขยีนที่แม่นยําผ่านโครงสร้างที่กะทัดรัดและเรียบง่าย การบําบัดแบบใหม่นี้เกี่ยวข้องกับการส่ง mRNA ที่เข้ารหัสนิวคลีเอส ARCUS ไปยังตับผ่านอนุภาคนาโนไขมัน ซึ่งจะตัดจีโนมไวรัสไวรัสตับอักเสบบีในเซลล์ตับที่ติดเชื้อโดยเฉพาะ

Michael Amoroso ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Precision BioSciences เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาโปรแกรม th มอลโดวา cal อย่างรวดเร็วโดยการคัดกรองและให้ยาผู้ป่วยในมอลโดวา เขายังเน้นย้ําถึงการแสวงหาการอนุมัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติมเพื่อเร่งการลงทะเบียนการทดลองมอลโดวาสร้างข้อมูลทางคลินิก

ดร. เมอร์เรย์ อับรามสัน รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิก ตั้งข้อสังเกตถึงความชุกของไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในมอลโดวา และแสดงความมั่นใจในความสามารถของทีมคลินิกในการพัฒนาการรักษาแบบใหม่นี้ บริษัทวางแผนที่จะแบ่งปันรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและแผนการทดลองระยะที่ 1 ในงานนักลงทุนก่อนการประชุมรายปีของ AASLD ในเดือนพฤศจิกายน

ตามข่าวประชาสัมพันธ์ ไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นปัญหาสุขภาพระดับโลกที่สําคัญ โดยมีผู้ติดเชื้อประมาณ 300 ล้านคนทั่วโลก การรักษาในปัจจุบันมีโอกาสเพียงเล็กน้อยในการรักษาที่ใช้งานได้และโดยทั่วไปจะต้องได้รับการบริหารตลอดชีวิต

Precision BioSciences จะยังคงยื่นเอกสาร CTA และ IND เพิ่มเติมต่อไปซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การกํากับดูแลระดับโลกสําหรับ PBGENE-HBV บริษัทจะให้ข้อมูลอัปเดตเมื่อได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลเพิ่มเติมเพื่อเริ่มรักษาผู้ป่วยในตลาดเพิ่มเติม

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Precision BioSciences, Inc.

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Precision BioSciences ได้ก้าวหน้าอย่างมากในเทคโนโลยีการแก้ไขยีน บริษัทได้ยื่นใบสมัครทดลองทางคลินิกเพื่อเริ่มการศึกษาระยะที่ 1 สําหรับ PBGENE-HBV ซึ่งเป็นการรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังที่มีศักยภาพ ขั้นตอนนี้มีความสําคัญเนื่องจาก Precision BioSciences มีเป้าหมายเพื่อจัดการกับปัญหาสุขภาพระดับโลกที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 300 ล้านคน ตามรายงานขององค์การ Health โลก

บริษัทยังได้ปรับเปลี่ยนทีมผู้นําทางคลินิกโดยมี Dr. Murray Abramson ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นรองประธานอาวุโส หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิก และ John Fry ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นที่ปรึกษาทางคลินิกเชิงกลยุทธ์ การเคลื่อนไหวนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามเชิงกลยุทธ์ในการพัฒนาการบําบัดด้วยการแก้ไขยีน นอกจากนี้ Precision BioSciences ยังได้รับเงินเฟืองทุนมูลค่า 13 ล้านดอลลาร์จาก Imugene Limited ซึ่งช่วยเสริมทรัพยากรทางการเงินให้มากขึ้น

นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว Precision BioSciences ยังเตรียมแบ่งปันข้อมูลความปลอดภัยของผู้สมัครทางคลินิกขั้นสุดท้ายและรายละเอียดของการทดลองระยะที่ 1 ในเดือนพฤศจิกายน บริษัทยังเพิ่งเสร็จสิ้นการขายหุ้นส่วนตัวให้กับทีมผู้นําอาวุโส โดยระดมทุนได้ 300,000 ดอลลาร์เพื่อเป็นทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง สุดท้ายนี้ iECURE ผู้ร่วมงานของ Precision BioSciences ได้รับการแต่งตั้งจาก FDA Fast Track สําหรับผู้สมัครยีนบําบัด ECUR-506 ซึ่งช่วยพัฒนาการบําบัดด้วยการแก้ไขยีนของบริษัทต่อไป

ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro

ในขณะที่ Precision BioSciences (NASDAQ:DTIL) เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่ก้าวล้ําสําหรับ PBGENE-HBV นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากข้อมูลแบบเรียลไทม์ของ InvestingPro และเคล็ดลับที่ให้ความกระจ่างเป็นพิเศษ

จากข้อมูลของ InvestingPro Precision BioSciences มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 61.85 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งในฐานะผู้เล่นรายย่อยในพื้นที่เทคโนโลยีชีวภาพ การประเมินมูลค่าที่ค่อนข้างเจียมเนื้อเจียมตัวนี้อาจเป็นโอกาสสําหรับนักลงทุนหาก PBGENE-HBV พิสูจน์ได้ว่าประสบความสําเร็จในการทดลองทางคลินิก

การเติบโตของรายได้ของบริษัทนั้นน่าประทับใจ โดยมีรายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้น 152.15% ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตที่สําคัญนี้สอดคล้องกับแนวทางที่เป็นนวัตกรรมของบริษัทในการแก้ไขยีนและศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เช่น ไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Precision BioSciences กําลังดําเนินงานขาดทุน โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -7.29 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก เนื่องจากพวกเขามักจะให้ความสําคัญกับการวิจัยและพัฒนามากกว่าความสามารถในการทํากําไรในทันที

เคล็ดลับ InvestingPro ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมที่อาจเกี่ยวข้องกับนักลงทุนที่มีศักยภาพ เคล็ดลับหนึ่งบ่งชี้ว่า บริษัท "ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล" ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและการวิจัยที่กําลังดําเนินอยู่ เคล็ดลับอีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่าหุ้นกําลัง "ซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์" ซึ่งอาจเป็นโอกาสในการซื้อสําหรับผู้ที่มั่นใจในโอกาสระยะยาวของบริษัท

ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้เป็นเพียงตัวอย่างของข้อมูลอันมีค่าที่มีให้ผ่าน InvestingPro ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อที่ระบุไว้สําหรับ Precision BioSciences บนแพลตฟอร์ม ซึ่งนําเสนอมุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท

ในขณะที่ Precision BioSciences พัฒนาการบําบัดด้วยการแก้ไขยีนที่เป็นนวัตกรรมตัวชี้วัดทางการเงินและข้อมูลเชิงลึกของผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดมากขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของบริษัทในภูมิทัศน์เทคโนโลยีชีวภาพที่กําลังพัฒนา

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน