เมื่อวันอังคาร Truist Securities ได้อัปเดตแนวโน้มของ iRhythm Technologies (แนสแด็ก:IRTC) โดยเพิ่มเป้าหมาย pr ซื้อเป็น $95 จาก $80 ก่อนหน้านี้ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อสําหรับหุ้น การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามการอนุมัติของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้ของ ZioAT 510Ks หนึ่งในสองที่คาดการณ์ไว้สําหรับ iRhythm Technologies
การพัฒนานี้ถูกมองว่าเป็นก้าวที่ดีสําหรับผู้บริหารของบริษัทในการเริ่มสร้างความไว้วางใจขึ้นใหม่หลังจากความพ่ายแพ้ที่ไม่คาดคิดของ FDA ในช่วงสองปีที่ผ่านมา
ฝ่ายบริหารของบริษัทแสดงความคาดหวังสําหรับการอนุมัติ 510K ครั้งที่สอง ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในอนาคตอันใกล้นี้ การได้รับการอนุมัติทั้งสองเป็นสิ่งสําคัญสําหรับ iRhythm Technologies เนื่องจากมีเป้าหมายเพื่อจัดการกับจดหมายเตือนปัจจุบันจาก FDA และเพื่อให้การส่ง Zio MCT 510K เป็นไปตามกําหนดเวลาสําหรับสิ้นปี 2024 ผลิตภัณฑ์ Zio MCT คาดว่าจะเป็นตัวเร่งการเติบโตของรายได้ที่สําคัญสําหรับบริษัทในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 และปีต่อๆ ไป
จากข้อมูลของ Truist Securities หุ้นคาดว่าจะเพิ่มขึ้น โดยมีการซื้อขายหลังการซื้อขายเพิ่มขึ้น 18% ซึ่งดีดตัวขึ้นจากระดับที่ตกต่ําก่อนหน้านี้ ตลาดได้คํานึงถึงความล่าช้าที่อาจเกิดขึ้นในการอนุมัติ 510K เหล่านี้ ซึ่งการอนุมัติของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้บรรเทาลงแล้ว
นักลงทุนและผู้เฝ้าดูตลาดกําลังจับตาดู iRhythm Technologies อย่างใกล้ชิดในขณะที่มีความคืบหน้าในการยื่นเอกสารกํากับดูแลและมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มตําแหน่งทางการตลาดด้วยผลิตภัณฑ์ Zio MCT ที่กําลังจะมาถึง การพยักหน้าของ FDA เป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัท เนื่องจากทํางานเพื่อเอาชนะความท้าทายด้านกฎระเบียบก่อนหน้านี้และผลักดันการเติบโตของรายได้ในอนาคต
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ iRhythm Technologies มีความก้าวหน้าอย่างมาก บริษัทรายงานการเติบโตของรายได้ 19.3% เมื่อเทียบเป็นรายปี สูงถึง 148 ล้านดอลลาร์ ซึ่งนําไปสู่การคาดการณ์รายได้ที่อัปเดตสําหรับปี 2024 ระหว่าง 580 ถึง 590 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยังให้การอนุญาต 510(k) สําหรับการอัปเดตการออกแบบระบบตรวจวัดหัวใจ Zio AT ของ iRhythm ซึ่งเป็นการพัฒนาที่นักวิเคราะห์ของ BTIG แนะนําช่วยลดข้อกังวลด้านกฎระเบียบบางอย่างเกี่ยวกับบริษัท
iRhythm ยังได้ขยายจอภาพและบริการ Zio ไปยังออสเตรีย เนเธอร์แลนด์ สเปน และสวิตเซอร์แลนด์ และทําข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ BioIntelliSense, Inc. เพื่อขยายข้อเสนอการตรวจสอบหัวใจแบบผู้ป่วยนอก นอกจากนี้ ระบบตรวจสอบ Zio ECG ของบริษัทยังได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านการซื้อหน่วยงานเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น
ในด้านของนักวิเคราะห์ บริษัทได้รับการจัดอันดับ ซื้อ จาก BTIG และ Canaccord Genuity ซึ่งเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 137 ดอลลาร์ Baird รักษาอันดับความน่าเชื่อถือ Outperform แต่ลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 100 ดอลลาร์ ในขณะที่ Goldman Sachs เริ่มความคุ้มครองด้วยการจัดอันดับที่เป็นกลาง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดจาก แนสแด็ก tingPro ให้ความกระจ่างเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) แม้จะมีข่าวดีเกี่ยวกับการอนุมัติของ FDA และการเพิ่มขึ้นของหุ้นที่คาดการณ์ไว้ที่กล่าวถึงในบทความ แต่หุ้นของบริษัทก็เผชิญกับความท้าทายที่สําคัญ ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าราคาของ IRTC ลดลง 37.29% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และ 45.34% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความกังวลก่อนหน้านี้ของตลาดเกี่ยวกับความล่าช้าด้านกฎระเบียบ
อย่างไรก็ตาม ปัจจัยพื้นฐานของบริษัทแสดงจุดแข็งบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า IRTC ดําเนินงานด้วยหนี้ในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่นําทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบและเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ เช่น Zio MCT นอกจากนี้ การเติบโตของรายได้ของบริษัทยังคงแข็งแกร่ง โดยเพิ่มขึ้น 19.27% ในไตรมาสล่าสุด ซึ่งสอดคล้องกับการเน้นย้ําของบทความเกี่ยวกับศักยภาพการเติบโตของรายได้ในอนาคต
เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ IRTC โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสําหรับนักลงทุนที่สนใจในโอกาสของบริษัทหลังจากเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน