BTIG ขาขึ้นในหุ้น iRhythm การกวาดล้างของ FDA บางส่วนยกส่วนที่ยื่นออกมาตามกฎระเบียบ

เมื่อวันอังคาร iRhythm Technologies (แนสแด็ก:IRTC) ได้รับการพยักหน้าในเชิงบวกจาก BTIG เนื่องจากบริษัทยังคงให้คะแนนซื้อและราคาเป้าหมาย 125.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้น การรับรองดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่ iRhythm ประกาศว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้การอนุญาต 510(k) สําหรับการอัปเดตการออกแบบระบบตรวจสอบหัวใจ Zio AT

ก่อนหน้านี้การอัปเดตเหล่านี้ทําผ่านจดหมายถึงไฟล์ ซึ่งเป็นกระบวนการสําหรับจัดทําเอกสารการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยที่ไม่ส่งผลต่อความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของอุปกรณ์

การกวาดล้างนี้เป็นหนึ่งในสองการยื่น 510(k) ที่ iRhythm อยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อจัดการกับจดหมายเตือนที่ออกให้กับบริษัทก่อนหน้านี้ เมื่อต้นปี iRhythm ได้ส่ง 510(k) แรกสําหรับการเปลี่ยนแปลงเดิมในระบบ Zio AT และตามด้วยการส่งครั้งที่สองสําหรับคุณสมบัติการออกแบบใหม่และการติดฉลากที่ได้รับการปรับปรุง

ผู้บริหารของ iRhythm ยืนยันว่าระบบ Zio AT ยังคงมีจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา พวกเขายังแสดงความคาดหวังสําหรับการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการยื่น 510(k) ครั้งที่สอง ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในอนาคตอันใกล้นี้ นักวิเคราะห์ของ BTIG ตั้งข้อสังเกตถึงความพึงพอใจกับการพัฒนาล่าสุด โดยเน้นว่ามันช่วยบรรเทาความกังวลด้านกฎระเบียบบางส่วนเกี่ยวกับ iRhythm

หุ้นของ iRhythm คาดว่าจะเห็นการซื้อขายเพิ่มขึ้นในวันพุธหลังจากการประกาศนี้ BTIG ไม่ได้ซื้อรูปแบบทางการเงินสําหรับ iRhythm โดยย้ําการจัดอันดับซื้อหุ้นของบริษัท

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ iRhythm Technologies ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับอุปกรณ์ตรวจสอบหัวใจ Zio AT ที่ได้รับการปรับปรุง บริษัทยังรายงานการเติบโตของรายได้ 19.3% เมื่อเทียบเป็นรายปี สูงถึง 148 ล้านดอลลาร์ และอัปเดตการคาดการณ์รายได้สําหรับปี 2024 เป็นระหว่าง 580 ถึง 590 ล้านดอลลาร์ ในแง่ของการขยายตัว iRhythm ได้ขยายจอภาพและบริการ Zio ไปยังออสเตรีย เนเธอร์แลนด์ สเปน และสวิตเซอร์แลนด์

ในด้านความร่วมมือ iRhythm ได้ทําข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ BioIntelliSense, Inc. เพื่อปรับปรุงข้อเสนอการตรวจสอบหัวใจแบบผู้ป่วยนอก ระบบตรวจสอบ Zio ECG ของบริษัทยังได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบจากสํานักงานเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น

ในด้านของนักวิเคราะห์ Baird ยังคงให้คะแนน Outperform แต่ลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 100 ดอลลาร์ Goldman SGoldman Sachs เริ่มความคุ้มครองด้วยการจัดอันดับที่เป็นกลาง ในขณะที่ Canaccord Genuity คงอันดับซื้อและเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 137 ดอลลาร์ นี่คือการพัฒนาล่าสุดบางส่วนสําหรับ iRhythm Technologies

ข้อมูลเชิงลึกของ Inves แนสแด็ก o

ในขณะที่ iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) ได้รับข่าวเชิงบวกเกี่ยวกับการอนุมัติจาก FDA สําหรับระบบตรวจวัดหัวใจ Zio AT ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นความท้าทายทางการเงินบางประการสําหรับบริษัท แม้จะมีการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่ง 18.81% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 สูงถึง 537.09 ล้านดอลลาร์ แต่ iRhythm ก็ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้

ผลการดําเนินงานล่าสุดของหุ้นเป็นเรื่องที่น่ากังวล โดยข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าราคาลดลงอย่างมาก 37.29% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และ 45.34% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา แนวโน้มขาลงนี้สะท้อนให้เห็นในราคาหุ้นปัจจุบันที่ 62.1 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นเพียง 50.03% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์

เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า iRhythm ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่บริษัทรับมือกับความท้าทายด้านกฎระเบียบและทํางานเพื่อทํากําไร

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อสําหรับ iRhythm Technologies ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน