เมื่อวันศุกร์ H.C. Wainwright ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อหุ้นของ Tenaya Therapeutics Inc (แนสแด็ก:TNYA) โดยยืนยันเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมายที่ 18.00 ดอลลาร์
การรับรองดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประกาศว่าคณะกรรมการความปลอดภัยและการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (DSMB) ได้ให้ไฟเขียวสําหรับการศึกษา TN-201 Phase 1b/2 MyPEAK-1 ของ Tenaya เพื่อก้าวไปสู่ขั้นตอนการยกระดับขนาดยาครั้งต่อไป การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่ MYBPC3-associated Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) ซึ่งเป็นภาวะทางพันธุกรรมที่อาจนําไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลว
ความก้าวหน้าไปสู่กลุ่มที่ 2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับปริมาณที่สูงขึ้นที่ 6e13 vg/kg ได้รับการสนับสนุนโดยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีที่สังเกตได้ในกลุ่มที่ 1 กลุ่มแรกซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยสามรายได้รับยาขนาด 3e13 vg/kg และแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทนโดยไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดหรือความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับยา เหตุการณ์สําคัญนี้ถูกมองว่าเป็นการตรวจสอบความปลอดภัยของ TN-201 ในปริมาณที่ให้ และปูทางไปสู่การรวมผู้ป่วยในวงกว้าง
ในการเตรียมความพร้อมสําหรับการทดลองในระยะต่อๆ ไป Tenaya ได้ทําการปรับเปลี่ยนโปรโตคอลหลายอย่าง รวมถึงการเพิ่มการตรวจชิ้นเนื้อพื้นฐาน ทําให้จํานวนการตรวจชิ้นเนื้อทั้งหมดเป็นสามครั้ง การศึกษาจะรวมถึงผู้ป่วยที่มี HCM แบบไม่อุดกั้น (nHCM) และ HCM อุดกั้น (oHCM) นอกจากนี้ จํานวนผู้เข้าร่วมที่เป็นไปได้ในระยะขยายขนาดยายังเพิ่มขึ้นจากผู้ใหญ่ 9 คนเป็น 24 คน
ความคาดหวังกําลังสร้างขึ้นสําหรับผลลัพธ์เบื้องต้นจากกลุ่มที่ 1 ซึ่งคาดว่าจะครบวงจรภายในสิ้นปี 2024 ผลลัพธ์เหล่านี้จะให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สําคัญ ข้อมูลเชิงลึกจากการตรวจชิ้นเนื้อหัวใจ และข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของหัวใจ การค้นพบเหล่านี้คาดว่าจะเป็นแรงขับเคลื่อนที่สําคัญซื้อสําหรับความก้าวหน้าของโปรแกรม การจัดอันดับซื้อและราคาเป้าหมายของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในศักยภาพของโปรแกรมยีนบําบัดของ Tenaya
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tenaya Therapeutics ได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิก MyPEAK-1 ระยะที่ 1b/2 สําหรับ TN-201 ซึ่งเป็นยีนบําบัดสําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจ hypertrophic ที่เกี่ยวข้องกับ MYBPC3 คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลอนุมัติการเพิ่มขนาดยาสําหรับกลุ่มที่สองและรับรองเกณฑ์คุณสมบัติที่กว้างขึ้นสําหรับผู้เข้าร่วม
บริษัทวางแผนที่จะเปิดเผยข้อมูลจากกลุ่มแรกในเดือนธันวาคม 2023 นอกจากนี้ Tenaya ยังได้เปิดตัวแผนจูงใจทุนจูงใจใหม่ในปี 2024 ซึ่งอนุญาตให้ออกหุ้นสามัญได้ 1,200,000 หุ้น
บริษัทยังประกาศการจากไปของ Leone Patterson ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินและธุรกิจที่กําลังจะมาถึง โดยเริ่มค้นหา CFO คนใหม่ บริษัทวิเคราะห์ Leerink Partners, Canaccord Genuity และ William Blair ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อ Tenaya
ซื้อ p>Leerink Partners รักษาอันดับความน่าเชื่อถือด้วยราคาเป้าหมายคงที่ที่ 8.00 ดอลลาร์ Canaccord Genuity รักษาอันดับซื้อด้วยราคาเป้าหมายที่ 16.00 ดอลลาร์ และ William Blair เริ่มต้นความคุ้มครองด้วยคะแนน Outperform
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Tenaya ในการพัฒนาโปรแกรมยีนบําบัดและเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งในตลาด ด้วยการอ่านข้อมูลทางคลินิกที่กําลังจะมาถึงสําหรับ TN-201 การเปลี่ยนผ่านของบริษัทไปสู่หน่วยงานในระยะคลินิกคาดว่าจะมีอิทธิพลอย่างมากต่อการประเมินมูลค่า
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro ให้ความกระจ่างเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Tenaya Therapeutics มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 169.61 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Tenaya ได้รับผลตอบแทนอย่างมีนัยสําคัญ 21.47% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นเชิงบวกล่าสุดในหมู่นักลงทุน ซึ่งอาจได้รับอิทธิพลจากการตัดสินใจที่ดีของ DSMB ในการศึกษา TN-201
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Tenaya ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา เบาะทางการเงินนี้สามารถเป็นรันเวย์ที่จําเป็นสําหรับการพัฒนาโปรแกรมยีนบําบัด รวมถึงการศึกษา TN-201 ที่มีแนวโน้ม นอกจากนี้ นักวิเคราะห์สามคนได้ปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Tenaya ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้ว -126.95 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้นที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Tenaya Therapeutics ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน