เมื่อวันพฤหัสบดี HC Wainwright ยืนยันเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมาย 28.00 ดอลลาร์สําหรับ แนสแด็ก:CGEM, Cullinan Oncology Inc. หลังจากประกาศว่า FDA ได้อนุมัติใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ของบริษัท การกวาดล้างนี้ช่วยให้ Cullinan สามารถดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ทั่วโลกสําหรับ CLN-978 ซึ่งเป็นการรักษาแบบใหม่ที่มีแนวโน้มสําหรับโรคลูปัส erythematosus (SLE)
CLN-978 ของ Cullinan กําลังได้รับการพัฒนาให้เป็นการรักษาใต้ผิวหนังสําหรับโรคภูมิต้านตนเองที่พร้อมใช้งานเป็นครั้งแรก ซึ่งอาจให้โปรไฟล์ความปลอดภัยที่แตกต่าง บริษัทมีเป้าหมายเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่มี SLE ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาอื่นๆ อย่างน้อยสองชนิด รวมถึงสารควบคุมภูมิคุ้มกันหรือมาตรฐานการรักษาทางชีวภาพหนึ่งชนิด
การทดลองระยะที่ 1 ทั่วโลกซึ่งได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของ Human Research (HREC) ในออสเตรเลียเมื่อวันที่ 17 กันยายน พ.ศ. 2024 จะลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีคะแนน Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) ที่ 8 ขึ้นไป การศึกษามีโครงสร้างเป็นสองส่วน: ส่วน A สําหรับการเพิ่มขนาดยาเพื่อระบุขนาดยาเป้าหมาย และส่วน B สําหรับการขยายขนาดยาเพื่อตรวจสอบตารางขนาดยาต่างๆ
เป้าหมายหลักของการทดลองคือการประเมินความปลอดภัยของ CLN-978 ในการรักษา SLE ที่ใช้งานอยู่ โดยมีวัตถุประสงค์รอง ได้แก่ เภสัชจลนศาสตร์ (PK) จลนพลศาสตร์ B-cell การสร้างภูมิคุ้มกัน และประสิทธิภาพเบื้องต้น จากข้อมูลของ CDC ผู้คนมากกว่า 160,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับผลกระทบจาก SLE และ Cullinan ประมาณการว่าประชากรผู้ป่วยในสหรัฐฯ ที่สามารถระบุได้อยู่ที่ประมาณ 122,000 คน บริษัทคาดการณ์โอกาสทางการตลาดกว่า 11 พันล้านดอลลาร์สําหรับการรักษาผู้ป่วย SLE ระดับปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐอเมริกา
การประเมินมูลค่าหุ้นของ Cullinan Oncology cu ซื้อไม่รวม CLN-978 แต่การจัดอันดับการซื้อของบริษัทและราคาเป้าหมาย 28 ดอลลาร์สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของบริษัท
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cullinan Therapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยาลูปัส CLN-978 ในปี สหรัฐอเมริกา บริษัทยังรายงานไตรมาสซื้อที่ 1 ที่ต่ํากว่าที่คาดการณ์ไว้ 0.86 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งสูงกว่าการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.94 ดอลลาร์ บริษัทวิเคราะห์ HC Wainwright และ BTIG ได้ยืนยันการจัดอันดับซื้อสําหรับ Cullinan อีกครั้ง โดยมีราคาเป้าหมายที่ 28 ดอลลาร์และ 30 ดอลลาร์ตามลําดับ Morgan Stanley ยังคงให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสําหรับบริษัท แม้ว่าจะลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 38 ดอลลาร์ก็ตาม
นอกจากนี้ Cullinan Oncology ยังได้นําเสนอข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับ it ซื้อ rug zipalertinib ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 40% ในการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ข้อมูลนี้ได้รับการสนับสนุนจาก TD Cowen และ H.C. Wainwright ซึ่งทั้งคู่ยังคงให้คะแนนซื้อของบริษัท
ในการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นํา Cullinan Oncology ได้ต้อนรับ Mary Kay Fenton เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ และเลือก Anne-Marie Martin, Ph.D. และ David Meek เป็นผู้อํานวยการระดับ I ในคณะกรรมการ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Cullinan Oncology มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 1.02 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนในศักยภาพของบริษัท แม้จะมีการพัฒนาที่น่าพึงพอใจกับ CLN-978 แต่เคล็ดลับของ InvestingPro บ่งชี้ว่า Cullinan ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -7.2 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการวิจัยและพัฒนาในพื้นที่มะเร็งวิทยาและโรคภูมิต้านตนเองที่มีการแข่งขันสูง
ที่น่าสนใจคือหุ้นของ Cullinan ได้แสดงโมเมนตัมที่สําคัญ โดยมีเคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําถึงผลตอบแทนราคา 95.23% ในปีที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นอย่างมากนี้แสดงให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดที่แข็งแกร่งเกี่ยวกับไปป์ไลน์ของบริษัท รวมถึงโครงการ CLN-978 ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA นอกจากนี้ บริษัทยังถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ดําเนินการทดลองทางคลินิก
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการทําความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของ Cullinan Oncology InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อที่สามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนในหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพแบบไดนามิกนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน