ซานดิเอโก - Capricor Therapeutics (แนสแด็ก: CAPR) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการบําบัดด้วยเซลล์และเอ็กโซโซมสําหรับโรคหายาก บริษัทยังให้ตัวเลือก 30 วันแก่ผู้จัดการการจัดจําหน่ายในการซื้อหุ้นเพิ่มเติมสูงถึง 15% ของยอดขายทั้งหมดที่เสนอขาย ความสมบูรณ์ ขนาด และเงื่อนไขของการเสนอขายขึ้นอยู่กับสภาวะตลาดและไม่รับประกัน
ผู้จัดการฝ่ายทําบัญชีร่วม Piper Sandler และ Oppenheimer & Co. กําลังดูแลการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไป Capricor วางแผนที่จะจัดสรรรายได้สุทธิเพื่อพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ การผลิต เงินทุนหมุนเวียน และวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร
การเสนอขายเป็นไปตามคําชี้แจงการจดทะเบียนชั้นวางที่ยื่นต่อค่านายหน้ากํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา (SEC) เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2024 และประกาศให้มีผลบังคับใช้ในวันนี้ รายละเอียดของการเสนอขายมีอยู่ในหนังสือชี้ชวนเบื้องต้นที่ยื่นต่อ SEC ในวันนี้ โดยมีหนังสือชี้ชวนขั้นสุดท้ายเพิ่มเติมตามมา
ผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของ Capricor คือ deramiocel (CAP-1002) เป็นการบําบัดด้วยเซลล์ที่ได้จากหัวใจแบบ allogeneic ซึ่งปัจจุบันอยู่ในการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne แพลตฟอร์ม StealthX™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทกําลังได้รับการสํารวจในการศึกษาพรีคลินิกสําหรับการใช้งานที่มีศักยภาพต่างๆ รวมถึงวัคซีนและระบบการส่งมอบแบบกําหนดเป้าหมาย
ข่าวประชาสัมพันธ์ชี้แจงว่าประกาศนี้ไม่ถือเป็นการเสนอขายหรือการชักชวนให้เสนอซื้อหลักทรัพย์ ไม่อนุญาตให้ขายหลักทรัพย์เหล่านี้ในเขตอํานาจศาลใด ๆ ที่ข้อเสนอ การชักชวน หรือการขายดังกล่าวจะผิดกฎหมายก่อนการลงทะเบียนหรือคุณสมบัติภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ของเขตอํานาจศาลนั้น
ความมุ่งมั่นของ Capricor ในการพัฒนาการรักษาโรคหายากได้รับการเน้นย้ํา แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของพวกเขา รวมถึง deramiocel ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล บริษัทมีข้อตกลงกับ Nippon Shinyaku Co., Ltd. สําหรับการค้าและการจัดจําหน่าย deramiocel ในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น โดยรอการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Capricor Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Capricor Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทกําลังเตรียมส่งใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับ deramiocel ซึ่งเป็นการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยกล้ามเนื้อเสื่อม (DMD) ของ Duchenne กระบวนการส่งนี้ซึ่งเริ่มขึ้นในเดือนตุลาคม 2024 คาดว่าจะสิ้นสุดภายในสิ้นปีนี้
นอกจากนี้ Capricor Therapeutics กําลังวางแผนการควบรวมกลุ่มประชากรตามรุ่น A และ B จากการทดลอง HOPE-3 ระยะที่ 3 ที่กําลังดําเนินอยู่สําหรับการศึกษาหลังการอนุมัติ วัคซีนหลายวาเลนต์ที่ใช้ exosome ของ StealthX™ ของบริษัทสําหรับการป้องกัน SARS-CoV-2 ยังได้รับเลือกสําหรับ Project NextGen ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มของ US Department of Health and Human Services
ในแง่การเงิน Capricor Therapeutics ระดมทุนได้ประมาณ 15.0 ล้านดอลลาร์ผ่านการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัดหุ้นสามัญให้กับ Nippon Shinyaku และสร้างรายได้รวมประมาณ 53.9 ล้านดอลลาร์จากการขายหุ้นที่มีอยู่ทั้งหมดภายใต้โปรแกรม at-the-market แม้จะรายงานผลขาดทุนสุทธิประมาณ 11 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แต่บริษัทยังคงรักษาสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งโดยได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงทางการเงินเหล่านี้
นักวิเคราะห์จาก Oppenheimer, HC Wainwright และ Maxim Group ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ Capricor ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการพัฒนาของบริษัท การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาทางเลือกการรักษาและเสริมสร้างฐานะทางการเงิน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การประกาศเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปเมื่อเร็ว ๆ นี้ของ Capricor Therapeutics เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่มีโมเมนตัมของตลาดที่สําคัญสําหรับบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro CAPR มีผลตอบแทนราคาที่น่าประทับใจ 389.8% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา และผลตอบแทน 659.23% ที่น่าตกใจในปีที่ผ่านมา ผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งนี้สอดคล้องกับการตัดสินใจของบริษัทในการใช้ประโยชน์จากสภาวะตลาดผ่านการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไป
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนที่มีศักยภาพควรตระหนักถึงตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Capricor ไม่ได้ทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นติดลบ -37.73% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 รายได้ของบริษัทในขณะที่เติบโตที่ 187.15% เมื่อเทียบเป็นรายปี อยู่ที่ 27.15 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน
เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อการประเมินมูลค่าของบริษัท ปัจจุบัน Capricor ซื้อขายด้วยมูลค่ารายได้สูงหลายเท่า ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับโอกาสในอนาคต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก deramiocel
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 17 ข้อสําหรับ Capricor Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน