เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Spero Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:SPRO) บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ประกาศผลการศึกษาเกี่ยวกับยาวิจัย SPR719 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มต่ําในการพัฒนาความต้านทานใน Mycobacterium avium Complex Pulmonary Disease (NTM-PD) ผลลัพธ์ถูกนําเสนอที่ IDWeek 2024 เมื่อวันศุกร์
การศึกษาที่ดําเนินการร่วมกับ Microbiologics ได้ประเมินความถี่การกลายพันธุ์ที่เกิดขึ้นเองของ SPR719 ทั้งเพียงอย่างเดียวและร่วมกับยาปฏิชีวนะมาตรฐานการดูแล (SOC) กับสายพันธุ์ Mycobacterium avium complex (MAC) ที่ไวต่อมาโครไลด์และดื้อยา SPR719 เป็นยา prodrug ในช่องปากที่เมื่อเปลี่ยนเป็นรูปแบบที่ใช้งานในร่างกาย จะกําหนดเป้าหมายไปยังไซต์เฉพาะในไมโคแบคทีเรีย ซึ่งมีกลไกที่แตกต่างจากยาปฏิชีวนะในปัจจุบัน
ข้อมูลระบุว่า SPR719 มีอัตราการพัฒนาความต้านทานที่ต่ํากว่าอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับยาปฏิชีวนะ SOC โดยมีความถี่ในการกลายพันธุ์ต่ํากว่าประมาณสามลําดับความสําคัญ ในการทดสอบ SPR719 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงโดยมีค่าความเข้มข้นยับยั้ง (MIC) น้อยที่สุดที่ 2 ug/mL สําหรับทั้งสายพันธุ์ MAC ที่อ่อนไหวและดื้อยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่มีอาณานิคมที่ดื้อยาเกิดขึ้นเมื่อ SPR719 รวมกับ clarithromycin หรือ ethambutol
ผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่า SPR719 อาจเป็นส่วนเสริมที่มีคุณค่าสําหรับสูตรการผสมผสานที่โดยทั่วไปจําเป็นสําหรับการรักษา NTM-PD ซึ่งเป็นโรคปอดเรื้อรังและก้าวหน้าที่เกิดจากแบคทีเรียที่พบในสิ่งแวดล้อม NTM-PD เป็นปัญหาที่เพิ่มขึ้น โดยมีผู้ป่วยประมาณ 130,000 รายในสหรัฐอเมริกาและยุโรป และอุบัติการณ์เพิ่มขึ้น 8% ต่อปี
Spero Therapeutics มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาโรคหายากและการติดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยาหลายชนิด แม้ว่าข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะนําเสนอข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ SPR719 และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Spero แต่สิ่งเหล่านี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ที่แท้จริง รวมถึงการตัดสินใจด้านกฎระเบียบและผลการทดลองทางคลินิก
กลยุทธ์ของบริษัทและเหตุการณ์สําคัญที่คาดการณ์ไว้ รวมถึงความคืบหน้าของการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิก ขึ้นอยู่กับความคาดหวังของผู้บริหารในปัจจุบัน และอาจเปลี่ยนแปลงได้เนื่องจากความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมาย ข้อความเหล่านี้ไม่ควรถูกมองว่าเป็นการรับประกันผลการดําเนินงานในอนาคต
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Spero Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Spero Therapeutics ได้แบ่งปันผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองระยะที่ 1 ของผู้สมัครยา SPR720 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาโรค Mycobacterial-Pulmonary Disease ที่ไม่ใช่วัณโรค (NTM-PD) การทดลองซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 33 คน บ่งชี้ถึงประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ในการรักษา NTM-PD โดยไม่รายงานปัญหาด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด ในด้านการเงิน Spero Therapeutics บันทึกรายได้เพิ่มขึ้นเป็น 10.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงไตรมาสที่สองของปี 2024 ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากความร่วมมือและรายได้จากเงินช่วยเหลือ อย่างไรก็ตาม ยังมีรายงานการขาดทุนสุทธิ 17.9 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ บริษัทยังประกาศการจากไปของประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และการแต่งตั้ง Dr. John Pottage เป็นหัวหน้าคลินิกชั่วคราว ในด้านการพัฒนา Spero Therapeutics ได้เน้นย้ําถึงความคืบหน้าของสินทรัพย์หลัก SPR720, tebipenem-HBr และ SPR206 การทดลองระยะที่ 3 สําหรับ tebipenem-HBr คาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 แม้จะขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2023 และรายได้ลดลงจากข้อตกลง NIAID และความร่วมมือของ Pfizer สําหรับ SPR206 แต่ Spero Therapeutics ยังคงรักษาสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 63.5 ล้านดอลลาร์ สุดท้ายนี้ HC Wainwright ได้ยืนยันคะแนนซื้อของ Spero Therapeutics อีกครั้ง
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProในขณะที่ Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) พัฒนาผู้สมัครยา SPR719 ที่มีแนวโน้ม นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 66.48 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็กที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาโรคหายากและการติดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยาหลายชนิด
เคล็ดลับ InvestingPro ที่โดดเด่นอย่างหนึ่งเน้นย้ําว่า Spero ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญสําหรับบริษัทในขั้นตอนทางคลินิก เนื่องจากให้ความยืดหยุ่นทางการเงินเพื่อเป็นเงินทุนในความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงโปรแกรม SPR719 สถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งที่ระบุว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงรากฐานทางการเงินที่มั่นคงเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกและความพยายามในเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรตระหนักว่านักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ตามเคล็ดลับของ InvestingPro การคาดการณ์นี้สอดคล้องกับลักษณะของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ซึ่งมักจะประสบกับรายได้ที่ผันผวนเมื่อพวกเขาก้าวหน้าผ่านขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนายาและการอนุมัติตามกฎระเบียบ
เป็นที่น่าสังเกตว่าอัตราส่วน P/E ของ Spero อยู่ที่ 3.73 ซึ่งค่อนข้างต่ําสําหรับภาคเทคโนโลยีชีวภาพ นี่อาจบ่งชี้ว่าตลาดยังไม่ได้กําหนดราคาอย่างเต็มที่ในศักยภาพของ SPR719 และผู้สมัครไปป์ไลน์อื่นๆ นอกจากนี้ การเติบโตของรายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นั้นน่าประทับใจ 118.43% ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบเป็นรายปี
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่กล่าวถึงที่นี่ ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 9 ข้อสําหรับ Spero Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน