คองคอร์ด แคลิฟอร์เนีย - Cerus Corporation (แนสแด็ก:CERS) ได้ประกาศสัญญาใหม่ที่สําคัญกับ Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) มูลค่าสูงถึง 248 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนระบบเซลล์เม็ดเลือดแดง (RBC) INTERCEPT ในสหรัฐอเมริกา. เงินทุนนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสนับสนุนโปรแกรมตั้งแต่การศึกษาระยะที่ 3 ของสหรัฐฯ ไปจนถึงการอนุมัติก่อนวางตลาด (PMA) ที่คาดการณ์ไว้และการนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ในที่สุด
สัญญาใหม่กับ BARDA ซึ่งเป็นส่วนประกอบของกระทรวงสาธารณสุขและ Services มนุษย์ของสหรัฐฯ จะให้เงิน 32.1 ล้านดอลลาร์สําหรับระยะเริ่มต้น โดยมีความเป็นไปได้ที่จะมีเงินทุนเพิ่มเติมขึ้นอยู่กับการบรรลุเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจง ข้อตกลงนี้กําหนดให้ครอบคลุมอีกหกปีข้างหน้า ซึ่งอํานวยความสะดวกในความก้าวหน้าของระบบ INTERCEPT RBC ซึ่งรวมถึงการเร่งการพัฒนาระบบเวอร์ชันปรับปรุงและขยายกิจกรรมการผลิตเพื่อการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้นหากได้รับการอนุมัติ
Cerus รายงานผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการศึกษา ReCePI ในเดือนมีนาคม 2024 ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สําคัญของสหรัฐฯ ที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก BARDA การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าเมื่อ RBC ที่ได้รับการบําบัดด้วย INTERCEPT ถูกถ่ายเข้าไปในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหัวใจที่ซับซ้อนเมื่อเทียบกับ RBC ทั่วไป การทดลองทางคลินิก RedeS ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจาก BARDA กําลังลงทะเบียนผู้ป่วยที่ต้องถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดงสําหรับโรคโลหิตจางแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง บริษัทคาดการณ์ว่าผลลัพธ์จากการทดลองเหล่านี้จะนําไปสู่การส่ง PMA แบบแยกส่วนที่วางแผนไว้ต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)
ในยุโรป การยื่นขอเครื่องหมาย CE ของบริษัทภายใต้ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) สิ้นสุดลงโดยไม่ได้รับการอนุมัติ หน่วยงานที่มีอํานาจ CBG-MEB พบว่าข้อมูลไม่เพียงพอสําหรับการจําแนกประเภทโปรไฟล์สิ่งเจือปนของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่เสนอ Cerus ร่วมกับ TÜV-SÜD ยุโรปกําลังดําเนินการยื่นกฎระเบียบใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในยุโรป
Cerus จะจัดเว็บคาสต์ในวันนี้เวลา 5:00 น. EDT เพื่อให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรม INTERCEPT RBC การเล่นซ้ําของเว็บคาสต์จะพร้อมใช้งานจนถึงวันที่ 30 ตุลาคม 2024 บนเว็บไซต์ของบริษัท
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cerus Corporation
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cerus Corporation ได้รายงานการปรับขึ้นในคําแนะนํารายได้ของผลิตภัณฑ์ประจําปีสําหรับปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่ง คําแนะนําที่แก้ไขแล้วขณะนี้อยู่ระหว่าง 175 ล้านดอลลาร์ถึง 178 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากช่วงก่อนหน้านี้ที่ 172 ล้านดอลลาร์ถึง 175 ล้านดอลลาร์ การปรับเปลี่ยนนี้ส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการเติบโตของรายได้ผลิตภัณฑ์ 16% เมื่อเทียบเป็นรายปี ซึ่งมีมูลค่า 45.1 ล้านดอลลาร์ การเพิ่มขึ้นส่วนใหญ่เกิดจากการใช้ระบบเลือด INTERCEPT ของ Cerus ที่เพิ่มขึ้น
นักวิเคราะห์ของ BTIG ย้ําการจัดอันดับถือหุ้นไว้สําหรับ Cerus หลังจากผลการดําเนินงานของบริษัทที่แข็งแกร่งกว่าที่คาดไว้ในไตรมาสที่สอง การวิเคราะห์ของบริษัทชี้ให้เห็นปัจจัยสําคัญที่ส่งผลต่อแนวโน้มเชิงบวกของ Cerus รวมถึงคําแนะนํารายได้ของผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มขึ้นสําหรับปี 2024 และการเติบโตที่แข็งแกร่งในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา โดยเฉพาะอย่างยิ่งจากเกล็ดเลือด INTERCEPT Cerus อยู่ในเส้นทางที่จะบรรลุจุดคุ้มทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วสําหรับทั้งปี 2024 ซึ่งเป็นเป้าหมายที่ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากการสร้างกระแสเงินสดจากการดําเนินงานที่เป็นบวกในไตรมาสที่สอง
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้บ่งชี้ถึงจุดเปลี่ยนที่อาจเกิดขึ้นสําหรับ Cerus ซึ่งธุรกิจอาจประสบกับจุดต่ําสุดในไตรมาสที่สามของปี 2023 นักวิเคราะห์จาก BTIG แนะนําว่าราคาซื้อขายปัจจุบันของหุ้น Cerus ที่ 2.1 เท่าของประมาณการรายได้ในปี 2025 ของ Street สอดคล้องกับบริษัทขนาดเล็กอื่นๆ ที่บริษัทติดตาม
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก 2>InvestingProเนื่องจาก Cerus Corporation (NASDAQ:CERS) ได้รับสัญญาที่สําคัญกับ BARDA นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากข้อมูลและเคล็ดลับของ InvestingPro ที่มีคุณค่า มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 333.53 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งทางการตลาดในปัจจุบันในขณะที่แสวงหาโอกาสในการพัฒนาครั้งสําคัญนี้
เคล็ดลับ InvestingPro บ่งชี้ว่า Cerus ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจเป็นประโยชน์เมื่อบริษัทเริ่มโครงการพัฒนาที่กว้างขวางนี้ ความมั่นคงทางการเงินนี้อาจทําให้ Cerus มีความยืดหยุ่นที่จําเป็นในการนําทางกระบวนการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติตามกฎระเบียบที่ยาวนาน
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของ Cerus เกินภาระผูกพันระยะสั้น สถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งนี้สอดคล้องกับความต้องการของบริษัทในการระดมทุนที่ยั่งยืนตลอดการพัฒนาระบบ INTERCEPT RBC และขั้นตอนการนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ที่มีศักยภาพ
การเติบโตของรายได้ของบริษัทเป็นที่น่าสังเกต โดยเพิ่มขึ้น 10.79% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และเติบโต 16.02% ที่น่าประทับใจมากขึ้นในไตรมาสล่าสุด วิถีการเติบโตนี้อาจได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากความสําเร็จที่อาจเกิดขึ้นของระบบ INTERCEPT RBC
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 6 ข้อสําหรับ Cerus Corporation เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน