การรักษาโรคอัลไซเมอร์ของ Eli Lilly และ บริษัท (NYSE: LLY) donanemab ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่น ซึ่งถือเป็นการอนุมัติตลาดหลักครั้งที่สองสําหรับยาหลังจากได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา
ยาที่จําหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Kisu ญี่ปุ่นเสนอทางเลือกในการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์ในญี่ปุ่นซึ่งความชุกของญี่ปุ่นเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
สมาคมอัลไซเมอร์รายงานว่าปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมมากกว่า 4.6 ล้านคน ซึ่งเป็นจํานวนที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเมื่อประชากรอายุมากขึ้น การคาดการณ์โดย National Institute of Population and Social Security Research ของญี่ปุ่นระบุว่าภายในปี 2035 กว่า 32.3% ของประชากรญี่ปุ่นจะมีอายุมากกว่า 65 ปี ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นเร่งด่วนในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
คิซุนลาทํางานในญี่ปุ่นเพื่อรับและกําจัดเบต้าอะไมลอยด์ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ออกจากสมอง กลไกนี้คล้ายกับกลไกของ Eisai และ Leqembi ของ Biogen ซึ่งได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นในเดือนกันยายนของปีที่แล้ว ในการทดลองระยะสุดท้ายที่สําคัญ Kisunla แสดงให้เห็นว่าความก้าวหน้าของความจําและปัญหาทางปัญญาลดลง 29% เมื่อเทียบกับยาหลอก
อย่างไรก็ตาม ยานี้เกี่ยวข้องกับอาการบวมในสมองประมาณหนึ่งในสี่ของผู้ป่วย และเลือดออกในสมองเกือบหนึ่งในสาม มีรายงานว่าอัลสหรัฐอเมริกาเอสไม่รุนแรง
ในสหรัฐอเมริกา Kisunla มีคําเตือนด้านความปลอดภัย "บรรจุกล่อง" ที่รุนแรงที่สุดของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยแจ้งเตือนผู้สั่งจ่ายยาถึงความเสี่ยงของการบวมและเลือดออกในสมอง ซึ่งคล้ายกับคําเตือนสําหรับ Leqembi คุณลักษณะที่โดดเด่นอย่างหนึ่งของ Kisunla คือกลยุทธ์การให้ยาที่จํากัด ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยสามารถหยุดการรักษาได้เมื่อตรวจไม่พบคราบอะไมลอยด์ในการสแกนสมองอีกต่อไป
คําแนะนําสําหรับการอนุมัติการรักษาของลิลลี่มาจากคณะกรรมการกระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่นในเดือนสิงหาคม โรคอัลไซเมอร์ซึ่งคิดเป็น 60%-70% ของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมตามองค์การ Health โลกยังคงเป็นความท้าทายด้านสุขภาพที่สําคัญทั่วโลก
รอยเตอร์มีส่วนร่วมในบทความนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน