เมื่อวันอังคาร Gol
Denali ตั้งเป้าที่จะมีฉลากกว้างสําหรับ DNL310 ซึ่งจะครอบคลุมทั้งรูปแบบทางระบบประสาทและส่วนปลายของโรค ซึ่งส่งผลกระทบต่อประมาณ 70% ของประชากรผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม ฝ่ายบริหารรับทราบว่าขอบเขตของฉลากอาจขึ้นอยู่กับการเจรจากับ FDA โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ Elapase ของ Takeda สําหรับด้านโรคส่วนปลาย
บริษัทยังได้นําเสนอข้อมูลระยะที่ 1/2 ใหม่ในการประชุมสัมมนาของสมาคมเพื่อการศึกษาข้อผิดพลาดในการเผาผลาญโดยกําเนิด (SSIEM 2024) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองของ proGoldman Sachsker และผลลัพธ์ทางคลินิกในเชิงบวกที่ยั่งยืน Goldman Sachs มองว่าการอัปเดตเหล่านี้เป็นการยืนยันที่สําคัญสําหรับโปรแกรม DNL310 ของ Denali ซึ่งคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดทั่วโลกประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์
พอร์ตโฟลิโอการบําบัดทดแทนเอนไซม์ (ERT) ที่กว้างขึ้นของ Denali ก็อยู่ภายใต้ความสนใจเช่นกัน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพระยะที่ 1/2 เบื้องต้นสําหรับ DNL126 ในกลุ่มอาการ Sanfilippo Type A นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะประกาศโปรแกรม ERT อีกสองโปรแกรมภายในสิ้นปี 2024 การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าและศักยภาพภายในแฟรนไชส์ ERT ของ Denali
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Denali Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในโครงการพัฒนายา บริษัทได้เห็นความคืบหน้ากับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ DNL310 ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับกลุ่มอาการฮันเตอร์ คาดว่า Denali จะยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วนในปี 2025 โดยพิจารณาจากระดับเฮปารันซัลเฟตของน้ําไขสันหลัง นอกจากนี้ FDA ได้ตกลงที่จะเร่งเส้นทางการอนุมัติสําหรับ tividenofusp alfa ซึ่งเป็นการรักษาอีกชนิดหนึ่งของ Denali สําหรับ MPS II
DNL126 ของ Denali ซึ่งเป็นการรักษาโรคระบบประสาทที่หายาก MPS IIIA ได้รับเลือกให้เข้าร่วมโครงการนําร่องการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ก้าวหน้าในการรักษาโรคหายากของ FDA การเลือกนี้สามารถเร่งการพัฒนา DNL126 แพลตฟอร์ม Oligonucleotide Transport Vehicle ของบริษัทยังแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการส่งโอลิโกนิวคลีโอไทด์แอนติเซนส์ไปยังระบบประสาทส่วนกลางและเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อ
ในแง่ของบันทึกของนักวิเคราะห์ H.C. Wainwright ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Denali เป็น $90 จาก $95 โดยคงอันดับซื้อ ในขณะเดียวกัน Stifel ยังคงให้คะแนน Hold สําหรับหุ้นของ Denali โดยมีราคาเป้าหมายที่แก้ไขที่ $Goldman Sachsnges ตามการทบทวนโครงการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ Denali
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ G ซื้อ on="แนสแด็ก">NASDAQ Sachs ย้ําความเชื่อมั่นใน Denali Therapeutics (NASDAQ:DNLI) ด้วยการจัดอันดับ ซื้อ ตัวชี้วัดหลักจาก InvestingPro เน้นย้ําถึงสถานะทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดโดยรอบบริษัท สถานะทางการเงินเชิงกลยุทธ์ของ Denali ถูกเน้นย้ําด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สิน ซึ่งเป็นรากฐานที่มั่นคงในขณะที่เดินหน้าไปป์ไลน์ยา นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ได้ปรับคาดการณ์ผลประกอบการในเชิงบวกสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งส่งสัญญาณถึงการมองโลกในแง่ดีในแนวโน้มของบริษัท
ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Denali มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 3.58 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีอยู่อย่างมากในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ แม้ว่านักวิเคราะห์จะคาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน แต่สินทรัพย์สภาพคล่องของ Denali ก็เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงเสถียรภาพทางการเงินในระยะสั้น นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าหุ้นของบริษัทซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และให้ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในกลยุทธ์ระยะยาว
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินและการดําเนินงานของ Denali เคล็ดลับเหล่านี้สามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม ของ InvestingPro และอาจให้ข้อมูลที่มีค่าสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน