เมื่อวันอังคาร H.C. Wainwright คงอันดับซื้อสําหรับ Gain Therapeutics (แนสแด็ก:GANX) ด้วยราคาเป้าหมาย 6.00 ดอลลาร์ การรับรองของบริษัทเป็นไปตามการประกาศของ Gain Therapeutics เกี่ยวกับผลการศึกษาระยะที่ 1 ในเชิงบวกสําหรับ GT-02287 ซึ่งเป็นการรักษาโรคพาร์กินสันที่มีศักยภาพ
การศึกษาซึ่งสรุปเมื่อปลายสัปดาห์ที่แล้ว แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนทานของยาในปริมาณต่างๆ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 72 คน รวมถึงทั้งชายและหญิงที่มีอายุไม่เกิน 64 ปี
พบว่า GT-02287 ปลอดภัยและโดยทั่วไปสามารถทนได้ดีแม้ในระดับขนาดยาสูงสุดที่วางแผนไว้ ซึ่งรวมถึงผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่า 50 ปี การปรากฏตัวของ GT-02287 ในน้ําไขสันหลังบ่งชี้ถึงการมีส่วนร่วมของเป้าหมายส่วนปลาย ข้อมูลนี้ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพของยาในฐานะทางเลือกในการรักษาโรคพาร์กินสันชั้นนําสําหรับผู้ป่วยทั้งที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์ของ GBA1
การวิเคราะห์ความปลอดภัยที่ครอบคลุมและผลเภสัชจลนศาสตร์ในพลาสมาจากการศึกษาคาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต จากข้อมูลของ HC Wainwright โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและความสําเร็จของระดับพลาสมาเพื่อการรักษาหลังการให้ยารับประทานทําให้ GT-02287 เป็นตัวเลือกที่มีแนวโน้มสําหรับการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม
Gain Therapeutics กําลังเตรียมเริ่มการทดลองทางคลินิกของ GT-02287 ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันก่อนสิ้นปี 2024 ผลลัพธ์จากการทดลองเหล่านี้คาดว่าจะพร้อมใช้งานในปลายปี 2025 โดยขึ้นอยู่กับอัตราการซื้อผู้เข้าร่วมและระยะเวลาของการทดลอง การจัดอันดับการซื้อและราคาเป้าหมายของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในโอกาสทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ของสารประกอบ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Gain Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการวิจัยโรคพาร์กินสัน โดยรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ GT-02287 ยานี้ทนได้ดีในหมู่ผู้เข้าร่วมและแสดงศักยภาพในการรักษาโรคพาร์กินสัน บริษัทยังได้เปิดเผยข้อมูลทางการเงินในไตรมาสที่ 2 สําหรับปี 2024 โดยมีค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน 8.2 ล้านดอลลาร์และยอดเงินสด 16.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
นักวิเคราะห์จาก BTIG, Oppenheimer และ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกต่อ Gain Therapeutics ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในความคืบหน้าและแนวโน้มในอนาคตของ GT-02287 อย่างไรก็ตาม บริษัทได้รับแจ้งจาก Nasdaq ว่าบริษัทไม่เป็นไปตามมูลค่าตลาดขั้นต่ําของหลักทรัพย์จดทะเบียนที่จําเป็นสําหรับการจดทะเบียนต่อไปอีกต่อไป
บริษัทยังเตรียมที่จะเริ่มการศึกษาระยะที่ 1b เป็นเวลาสามเดือนของ GT-02287 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 20-30 รายที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรม GBA1-PD ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การพิสูจน์แนวคิดทางคลินิกและข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน นอกจากนี้ Gain Therapeutics วางแผนที่จะเสนอขายหุ้นสามัญในการเสนอขายหุ้นสามัญต่อประชาชนทั่วไป โดยมี Titan Partners Group ทําหน้าที่เป็นผู้จัดทําบัญชีแต่เพียงผู้เดียว
ในขณะที่ Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX) ได้รับความสนใจด้วยผลการศึกษาระยะที่ 1 ที่มีแนวโน้มสําหรับ GT-02287 การพิจารณาเชิงลึกเกี่ยวกับการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทจะนําเสนอบริบทเพิ่มเติม ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 27.83 ล้านดอลลาร์ Gain Therapeutics จึงเป็นผู้เล่นที่ค่อนข้างเล็กในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ แม้จะมีแนวโน้มในแง่ดีจาก HC Wainwright แต่บริษัทก็ต้องเผชิญกับความท้าทายที่สําคัญ ดังที่เห็นได้จากรายได้ที่ลดลง 100% และกําไรขั้นต้นติดลบ 11.44 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นอกจากนี้ รายได้จากการดําเนินงานและ EBITDA ของบริษัทยังติดลบที่ -21.86 ล้านดอลลาร์และ -21.82 ล้านดอลลาร์ตามลําดับ ข้อมูลทางการเงินนี้เน้นย้ําถึงลักษณะการเดิมพันสูงของการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งโอกาสของยาในอนาคตอาจเป็นทั้งแหล่งที่มาของความผันผวนและผลตอบแทนที่อาจเกิดขึ้น
เคล็ดลับ InvestingPro Two ที่เกี่ยวข้องเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาจากบริบทของบทความ ได้แก่ ข้อเท็จจริงที่ว่า Gain Therapeutics ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นตัวบ่งชี้ถึงเสถียรภาพทางการเงินในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุนในขณะที่บริษัทเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม พลวัตนี้แสดงให้เห็นเพิ่มเติมจากราคาหุ้นของบริษัท ซึ่งได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยลดลง 76.71%
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งสามารถพบได้โดยไปที่ https://www.investing.com/pro/GANX เคล็ดลับเหล่านี้อาจให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและศักยภาพของบริษัทในขณะที่นําทางกระบวนการพัฒนายาที่มีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานาน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน