อลาชัว ฟลอริดา - Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN) บริษัทที่เชี่ยวชาญด้านโซลูชั่นการผ่าตัดสําหรับการบาดเจ็บของเส้นประสาทส่วนปลาย ได้ประกาศแต่งตั้ง Michael Dale เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่และสมาชิกของคณะกรรมการบริษัท โดยมีผลในวันพรุ่งนี้ Michael Dale สืบทอดตําแหน่ง Karen Zaderej ซึ่งจะยังคงทําหน้าที่เป็นที่ปรึกษาต่อไปในอีกเก้าเดือนข้างหน้า
Paul Thomas ยังได้รับการแต่งตั้งให้เป็นประธานคณะกรรมการคนใหม่โดยเริ่มตั้งแต่วันเดียวกัน โธมัส สมาชิกคณะกรรมการคนปัจจุบันที่มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพมานานกว่าสามทศวรรษ จะเข้ามารับหน้าที่เพื่อช่วยนําพาบริษัทไปสู่เป้าหมายเชิงกลยุทธ์
การเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นําเกิดขึ้นในขณะที่ Axogen ตั้งเป้าที่จะมุ่งเน้นไปที่การขยายตัวเชิงพาณิชย์การเติบโตของรายได้และการบรรลุกระแสเงินสดและความสามารถในการทํากําไรที่เป็นบวกอย่างยั่งยืน Amy Wendell หัวหน้าผู้อํานวยการของ Axogen แสดงความขอบคุณสําหรับการดํารงตําแหน่ง 18 ปีของ Zaderej โดยเน้นย้ําถึงบทบาทสําคัญของเธอในความสําเร็จของบริษัทและการพัฒนาตลาดการซ่อมแซมเส้นประสาทส่วนปลาย
Dale มีประสบการณ์มากกว่า 30 ปีในภาคอุปกรณ์การแพทย์ โดยมีประวัติความเป็นบริษัทชั้นนําที่เปลี่ยนแปลงในสาขาการแพทย์ต่างๆ เขาแสดงความกระตือรือร้นสําหรับบทบาทใหม่ของเขา โดยเน้นย้ําถึงวัตถุประสงค์ทางธุรกิจที่น่าเชื่อถือของ Axogen และข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยี
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจการจ้างงานของเขา Dale ได้รับหน่วยหุ้นประสิทธิภาพ (PSU) 600,000 หน่วย โดยมี PSU 450,000 ที่เชื่อมโยงกับเป้าหมายราคาหุ้นของบริษัทในช่วงสามปี และ PSU 150,000 รายการที่มอบให้เมื่อได้รับการอนุมัติการขอใบอนุญาตชีวภาพของบริษัทสําหรับ Avance Nerve Graft ภายในระยะเวลาการปฏิบัติงานที่กําหนด
Axogen ได้รับการยอมรับในด้านความมุ่งมั่นในการฟื้นฟูและซ่อมแซมเส้นประสาทส่วนปลาย โดยนําเสนอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายที่ใช้ในความเชี่ยวชาญด้านการผ่าตัดที่แตกต่างกัน พอร์ตโฟลิโอของบริษัทประกอบด้วย Avance® Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector®, Axoguard Nerve Protector® และผลิตภัณฑ์เฉพาะทางอื่นๆ
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Axogen, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Axogen, Inc. ได้ริเริ่มกระบวนการส่งแบบต่อเนื่องกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) สําหรับการปลูกถ่ายเส้นประสาท Avance การย้ายครั้งนี้ถือเป็นขั้นตอนแรกในขั้นตอนการสมัคร โดยมีการส่งแพ็คเกจข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกแล้ว
การส่งแบบต่อเนื่องสามารถเร่งกระบวนการตรวจสอบของ FDA และการกําหนด Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) ที่ได้รับก่อนหน้านี้อาจปรับปรุงการพัฒนาและทบทวนให้คล่องตัวยิ่งขึ้น
การกําหนด RMAT ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพระราชบัญญัติการรักษาในศตวรรษที่ 21 สามารถให้คําแนะนําแก่ FDA เกี่ยวกับกระบวนการพัฒนายาของ Axogen และอาจเสนอการทบทวนลําดับความสําคัญ ซึ่งช่วยลดระยะเวลาการตรวจสอบมาตรฐาน
Axogen วางแผนที่จะยื่น BLA ให้เสร็จสิ้นในไตรมาสที่สามของปี 2024 โดยมีศักยภาพในการอนุมัติจาก FDA ประมาณกลางปี 2025 บริษัทจะส่งส่วนประกอบทางคลินิกและเคมี การผลิต และการควบคุมที่เหลืออยู่ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการแสวงหาโซลูชันการฟื้นฟูและซ่อมแซมเส้นประสาทส่วนปลายของ Axogen โดยมีผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาดต่างประเทศหลายแห่ง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN) ยินดีต้อนรับ Michael Dale เข้าสู่บทบาท CEO และ Paul Thomas เป็นประธานคนใหม่ สุขภาพทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดยังคงมีความสําคัญต่อนักลงทุนที่ติดตามการเปลี่ยนแปลง ตามข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Axogen อยู่ที่ 346.14 ล้านดอลลาร์ รายได้ของบริษัทมีแนวโน้มในเชิงบวกโดยเติบโต 13.51% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่ง
เคล็ดลับ InvestingPro สําหรับ Axogen เน้นย้ําว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทในปัจจุบันเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการดําเนินการตามเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ภายใต้การเป็นผู้นําใหม่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ไม่คาดว่า Axogen จะทํากําไรได้ในปีนี้ และบริษัทก็ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการบรรลุกระแสเงินสดและความสามารถในการทํากําไรที่เป็นบวกอย่างยั่งยืนตามที่กล่าวไว้ในประกาศผู้นํา
ผลการดําเนินงานของหุ้นได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 34.92% ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุน นี่อาจเป็นจุดที่น่าสนใจสําหรับผู้ที่พิจารณาถึงศักยภาพในการเติบโตของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีผู้บริหารคนใหม่เป็นผู้นํา แม้จะไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทที่เน้นการเติบโต แต่ผลตอบแทนที่สูงของ Axogen ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาแสดงให้เห็นถึงประวัติของผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งของตลาด
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและโอกาสของ Axogen มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/AXGN เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและตําแหน่งทางการตลาด ซึ่งอาจมีคุณค่าในการประเมินผลกระทบของ CEO และประธานคนใหม่ที่มีต่ออนาคตของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน