PainReform รายงานข้อมูลความปลอดภัยในเชิงบวกสําหรับ PRF-110

เทลอาวีฟ - PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) ซึ่งเป็นบริษัทยาเฉพาะทางในระยะคลินิก ได้ประกาศข้อมูลความปลอดภัยที่ให้กําลังใจสําหรับ PRF-110 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักที่ได้รับการเสนอชื่อ บริษัทเปิดเผยว่าระดับเลือดสูงสุดของ PRF-110 ถูกบันทึกไว้ที่ประมาณ 10% ของเกณฑ์ที่องค์การอาหารและยาถือว่าปลอดภัย โดยอิงจากการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์จากการทดลองทางคลินิกล่าสุด

PRF-110 ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ยาแก้ปวดหลังการผ่าตัดเฉพาะที่และขยายออกไปโดยนําไปใช้โดยตรงกับเตียงบาดแผลผ่าตัดก่อนปิด สารละลายที่มีส่วนผสมของน้ํามันที่ใสหนืดนี้ใช้ ropivacaine ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งเป็นที่รู้จักในด้านความปลอดภัย การปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ควบคุมได้ช่วยลดความเสี่ยงของการทิ้งยาและอาจลดความจําเป็นในการใช้ opioids หลังการผ่าตัด

การทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงขั้นตอนต่างๆ เช่น herniorrhaphy และ bunionectomy ชี้ให้เห็นว่า PRF-110 อยู่ในขอบเขตที่ปลอดภัยสําหรับระดับ Cmax ระดับเหล่านี้มีความสําคัญเนื่องจากมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือดและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของระบบประสาทส่วนกลางในการดมยาสลบเฉพาะที่ ข้อมูลบ่งชี้ถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่มีแนวโน้มสําหรับ PRF-110 และศักยภาพในการประยุกต์ใช้ในขั้นตอนการผ่าตัดที่หลากหลายขึ้น

Ehud Geller ประธานและซีอีโอชั่วคราวของ PainReform แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัย โดยระบุว่าสนับสนุนความเชื่อของบริษัทในความสามารถของผลิตภัณฑ์ในการยกระดับการดูแลผู้ป่วยในการตั้งค่าการผ่าตัด เขาเน้นย้ําถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ PRF-110 ในการตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด

PainReform มุ่งเน้นไปที่การกําหนดรูปแบบการรักษาที่เป็นที่ยอมรับ โดย PRF-110 กําหนดเป้าหมายไปที่ตลาดบรรเทาอาการปวดหลังการผ่าตัด บริษัทตั้งเป้าที่จะบรรเทาอาการปวดเป็นเวลานานโดยไม่จําเป็นต้องให้ยาซ้ํา ๆ ในขณะเดียวกันก็ตั้งเป้าที่จะลดการพึ่งพาฝิ่น

ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก PainReform Ltd. ควรสังเกตว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ได้รับประกันผลการดําเนินงานในอนาคตและอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน บริษัทรับทราบถึงความจําเป็นในการระดมทุนเพิ่มเติมและความท้าทายที่ต้องเผชิญ รวมถึงการแข่งขัน การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความสามารถในการรักษาบุคลากรหลักและการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ PainReform Ltd. ได้ยื่นจดสิทธิบัตรสําหรับกระบวนการผลิตใหม่สําหรับผลิตภัณฑ์หลัก PRF-110 การพัฒนานี้คาดว่าจะเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและลดต้นทุนการผลิต

กระบวนการใหม่ซึ่งเสร็จสิ้นการทดสอบที่ประสบความสําเร็จได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มความสามารถในการปรับขนาดและปรับปรุงการผลิตเพื่อรอการเปิดตัวตลาดในอนาคต การยื่นขอสิทธิบัตรเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ PainReform ในการจ่ายได้ในการจัดการความเจ็บปวดและการปกป้องนวัตกรรม

ในด้านกฎระเบียบ PainReform ได้รับแจ้งจาก Nasdaq เกี่ยวกับความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ํา บริษัทได้รับกําหนดเวลา 180 วัน ขยายเวลาตั้งแต่วันที่ 28 พฤษภาคม 2024 ถึง 25 พฤศจิกายน 2024 เพื่อให้มีการปฏิบัติตามข้อกําหนดอีกครั้ง หากบริษัทไม่เป็นไปตามเกณฑ์ภายในกรอบเวลานี้ อาจเผชิญกับการเพิกถอนที่อาจเกิดขึ้น

นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ PainReform ซึ่งได้เสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ PRF-110 ในการผ่าตัด bunionectomy และยังคงมุ่งเน้นไปที่การจัดการกับตลาดบรรเทาอาการปวดหลังการผ่าตัด โดยเน้นการลดความต้องการฝิ่น

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) ได้แบ่งปันผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวก แต่นักลงทุนควรตระหนักถึงสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 1.18 ล้านดอลลาร์ ฐานะทางการเงินของ PainReform จึงละเอียดอ่อน ตามที่ระบุโดยข้อมูล InvestingPro ที่แสดงรายได้จากการดําเนินงาน -12.73 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในกําไรต่อหุ้น (EPS) ติดลบของบริษัทที่ -$8.13 ในช่วงเวลาเดียวกัน

เคล็ดลับ InvestingPro แนะนําว่า PainReform ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งทําให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความยั่งยืนทางการเงินในระยะยาว ยิ่งไปกว่านั้น ผลการดําเนินงานของหุ้นยังน่าเป็นห่วง โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งสัปดาห์ที่ -19.85% และผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีที่น่าตกตะลึงที่ -95.27% ซึ่งบ่งชี้ถึงความระมัดระวังของนักลงทุนอย่างมาก

เคล็ดลับของ InvestingPro ยังเน้นย้ําว่าขณะนี้หุ้นอยู่ในพื้นที่ขายมากเกินไปตามดัชนีความแข็งแกร่งสัมพัทธ์ (RSI) ซึ่งอาจบ่งชี้ถึงศักยภาพในการฟื้นตัวหากความเชื่อมั่นของตลาดเปลี่ยนไป อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาว่าหุ้นมีแนวโน้มลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา และไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุน

นักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์เชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติมสามารถค้นหาได้ที่ InvestingPro ซึ่งขณะนี้มีเคล็ดลับเพิ่มเติมอีก 12 ข้อสําหรับ PainReform Ltd. เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับการประเมินมูลค่าของบริษัท ประสิทธิภาพของหุ้น และตัวชี้วัดความสามารถในการทํากําไร

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน