ฟอร์ตเวิร์ท เท็กซัส - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP) ได้ประกาศการลงทะเบียนผู้ป่วยแบบเร่งรัดและผลลัพธ์เบื้องต้นที่มีแนวโน้มในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ของ Tacrolimus Inhalation Powder (TFF TAC) เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายปอด
บริษัทเล่าว่าการทดลองซึ่งขณะนี้มีผู้ป่วย 13 ราย แสดงให้เห็นว่า TFF TAC สามารถบรรลุได้มากกว่า 80% ของระดับ tacrolimus ในเลือดในช่องปากก่อนหน้านี้ที่ประมาณ 20% ของขนาดรับประทาน ซึ่งอาจช่วยลดภาระยาของผู้ป่วยได้
ข้อมูลการทดลองบ่งชี้ว่าไม่มีสัญญาณหรืออาการที่บ่งบอกถึงการปฏิเสธเฉียบพลัน และผู้ป่วยทั้งเก้ารายที่เสร็จสิ้นการรักษา 12 สัปดาห์แรกได้เลือกที่จะดําเนินการต่อในระยะขยายระยะยาว
ผู้เข้าร่วมสองคนได้รับการรักษามานานกว่าหนึ่งปีและหกคนนานกว่าหกเดือน การรักษาทําให้ชุดยีนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิเสธที่แสดงออกผิดปกติลดลง 6.5 เท่า และไม่ได้ผลิตแอนติบอดีเฉพาะของผู้บริจาค ซึ่งเชื่อมโยงกับการปฏิเสธที่ผ่านแอนติบอดี
การประเมินความปลอดภัยและความทนทานเป็นไปในทางที่ดี โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาส่วนใหญ่มีความรุนแรงปานกลางหรือต่ํากว่า และไม่มีรายงานกรณีของหลอดลมหัดหง็บหรือหายใจมีเสียงฮืด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการของการปฏิเสธเฉียบพลันหลังจากได้รับยาที่ต่ําเกินไป ซึ่งนําไปสู่การหยุดใช้ TFF TAC และกลับมารับประทาน tacrolimus อีกครั้ง
TFF Pharmaceuticals อยู่ระหว่างการสรุปการออกแบบขั้นตอนการศึกษาต่อไปโดยร่วมมือกับผู้ตรวจสอบทางคลินิกและหน่วยงานกํากับดูแล และคาดว่าจะให้การอัปเดตกฎระเบียบในภายหลังในฤดูใบไม้ร่วง
แพลตฟอร์มเทคโนโลยี Thin Film Freezing (TFF) ที่ได้รับการสิทธิบัตรของบริษัทถูกนํามาใช้เพื่อพัฒนา TFF TAC โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการส่งยาไปยังอวัยวะเป้าหมาย เช่น ปอด ซึ่งอาจช่วยลดปริมาณยาและลดผลข้างเคียงของระบบ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน