ซอลต์เลกซิตี้ - Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) ประกาศข้อมูลใหม่ที่สนับสนุนประสิทธิภาพของยาวิจัย CNM-Au8 ในการรักษาโรคเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS) ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทที่ก้าวหน้า ข้อมูลที่ส่งไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) รวมถึงผลลัพธ์จากการวิเคราะห์หลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย CNM-Au8 ที่แสดงระดับแสงเส้นใยประสาท (NfL) ลดลงอย่างมาก ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับการลุกลามของ ALS แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตและสถานะการทํางานเมื่อเทียบกับผู้ที่มีระดับ NfL ลดลงน้อยกว่าหรือไม่มีเลย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง CNM-Au8 NfL Responders พบว่าระดับ NfL ลดลงเฉลี่ย 28% และแสดงให้เห็นถึงอัตราการรอดชีวิตที่ดีขึ้นและการลดลงช้าลงใน ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) ซึ่งเป็นการวัดการทํางานของผู้ป่วย
นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมทุกคนที่ได้รับการรักษาด้วย CNM-Au8 ขนาด 30 มก. ได้รับประโยชน์ในการรอดชีวิตอย่างมีนัยสําคัญในการศึกษาขยายระยะยาวเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ตรงกันจากฐานข้อมูลประวัติธรรมชาติ
Merit Cudkowicz, MD ผู้วิจัยหลักของการทดลองแพลตฟอร์ม HEALEY ALS เน้นย้ําถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แข็งแกร่งของ CNM-Au8 และความเชื่อมโยงกับหลักฐานการอยู่รอด สนับสนุนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ยืนยันและการอภิปรายเกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติตามกฎระเบียบ
Rob Etherington ซีอีโอของ Clene แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของข้อมูลใหม่ในการเร่งการหารือกับ FDA และนํา CNM-Au8 ไปสู่ผู้ป่วย ALS ได้เร็วขึ้น ข้อมูลความปลอดภัยของผู้ป่วยกว่า 650 ปีไม่พบข้อกังวลหรือแนวโน้มที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา
Clene Inc. ได้ประกาศการแยกหุ้นแบบย้อนกลับ 1 ต่อ 20 ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่มุ่งรักษาความสอดคล้องกับข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ําของ Nasdaq สําหรับการจดทะเบียนต่อไป การตัดสินใจที่ได้รับอนุญาตจากผู้ถือหุ้นของ Clene และคณะกรรมการบริษัทจะลดหุ้นสามัญที่จําหน่ายได้แล้วจากประมาณ 128.7 ล้านหุ้นเหลือประมาณ 6.4 ล้านหุ้น
ในการพัฒนาควบคู่กัน Clene Inc. ได้เปิดเผยข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับผลิตภัณฑ์ CNM-Au8 ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับ Rett Syndrome ผลการวิจัยที่นําเสนอในการประชุมประจําปีของมูลนิธิ Rett Syndrome International ปี 2024 เปิดเผยว่า CNM-Au8 สามารถปรับปรุงการหายใจของไมโทคอนเดรียและสนับสนุนการป้องกันระบบประสาทในหลอดทดลอง ระยะพรีคลินิกแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในสุขภาพของเซลล์ประสาทการอยู่รอดของเซลล์ประสาทและความยาวของเซลล์ประสาท
HC Wainwright ได้ย้ําการจัดอันดับซื้อสําหรับ Clene Inc. ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของบริษัทในศักยภาพของ CNM-Au8 ที่จะกลายเป็นตัวเลือกการรักษาที่สําคัญสําหรับ Rett Syndrome การยืนยันอีกครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการสํารวจข้อบ่งชี้ใหม่สําหรับ CNM-Au8
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) ยังคงแสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญากับการรักษา ALS CNM-Au8 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Clene อยู่ที่ 25.74 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงขนาดของบริษัทในภูมิทัศน์ตลาดปัจจุบัน แม้จะมีความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้นในด้านการแพทย์ แต่ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทก็แสดงให้เห็นถึงความท้าทายที่สําคัญ อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ในปัจจุบันติดลบที่ -0.52 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้สร้างผลกําไรเมื่อเทียบกับราคาหุ้น
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าหุ้นของ Clene อยู่ในพื้นที่ขายมากเกินไป ซึ่งอาจหมายความว่าหุ้นมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับศักยภาพ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ไม่มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรในระยะสั้น เนื่องจากมีการคาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน นอกจากนี้ หุ้นยังประสบกับการลดลงอย่างมากในช่วงสัปดาห์ เดือน และปีที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีอยู่ที่ -71.95% หุ้นของบริษัทยังซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่มองหาการต่อรองราคาที่อาจเกิดขึ้น
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถิติทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้น Clene Inc. InvestingPro ขอเสนอชุดตัวชี้วัดและข้อแนะนําที่ครอบคลุม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมทั้งหมด 15 ข้อสําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติม ซึ่งสามารถดูได้ที่ https://www.investing.com/pro/CLNN เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับ Clene Inc.
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน