องค์การอาหารและยาอนุมัติการตรวจเลือดครั้งแรกเพื่อตรวจคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก

ปาโลอัลโต แคลิฟอร์เนีย - Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) บริษัทมะเร็งวิทยาที่แม่นยํา ได้ประกาศความพร้อมใช้งานในเชิงพาณิชย์ของการทดสอบเลือด Shield™ ซึ่งเป็นการตรวจเลือดครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) เบื้องต้น ซึ่งขณะนี้ครอบคลุมโดย Medicare ศูนย์บริการ Medicare & Medicaid (CMS) จะครอบคลุมการทดสอบ Shield สําหรับผู้รับผลประโยชน์ที่มีสิทธิ์ทุกๆ สามปี ซึ่งขยายการเข้าถึงบุคคลหลายล้านคนที่มีความเสี่ยงเฉลี่ยต่อโรค

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของการทดสอบ Shield ได้รับข้อมูลจากการศึกษา ECLIPSE ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงเฉลี่ยมากกว่า 20,000 คน และแสดงให้เห็นถึงความไว 83% ในการตรวจหา CRC ด้วยความจําเพาะ 90% สําหรับเนื้องอกขั้นสูง อัตราเหล่านี้เทียบได้กับวิธีการคัดกรองแบบไม่รุกรานในปัจจุบัน ซึ่งความไวของ CRC อยู่ระหว่าง 74% ถึง 92% ผลการศึกษาได้รับการตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine

ด้วยความคุ้มครองของ Medicare การทดสอบจะกลายเป็นตัวเลือกที่เข้าถึงได้มากขึ้นสําหรับการตรวจคัดกรอง CRC โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ที่อาจไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําการส่องกล้องลําไส้ใหญ่ AmirAli Talasaz ซีอีโอร่วมของ Guardant Health เน้นย้ําถึงศักยภาพของการทดสอบในการปรับปรุงการตรวจหาและรักษา CRC ในระยะเริ่มต้น ตลอดจนโอกาสที่สําคัญสําหรับบริษัท เขายังตั้งข้อสังเกตถึงกระบวนการต่อเนื่องในการรวม Shield ไว้ในแนวทางทางคลินิก ซึ่งสามารถขยายความคุ้มครองไปยังผู้ป่วยได้มากขึ้น

อัตราการยึดมั่นของผู้ป่วยในการทดสอบ Shield ที่สูงซึ่งสังเกตได้ว่ามากกว่า 90% ในการทดสอบมากกว่า 20,000 ครั้งที่สั่ง ตรงกันข้ามกับการปฏิบัติตามการส่องกล้องลําไส้ใหญ่และการทดสอบอุจจาระ 28-71% นอกจากนี้ การศึกษาแบบสุ่มของ Kaiser Permanente พบว่าการเสนอ Shield เป็นทางเลือกเพิ่มเติมจะเพิ่มจํานวนผู้ที่ได้รับการตรวจคัดกรอง CRC ถึงสามเท่า

แบบจําลองผลลัพธ์ด้านสุขภาพแสดงให้เห็นว่า Shield มีประสิทธิภาพเหนือกว่าการทดสอบตามอุจจาระที่แนะนําตามแนวทางสองรายการในแง่ของปีชีวิตที่ได้รับและหลีกเลี่ยงผู้ป่วย CRC และการเสียชีวิต

การทดสอบ Shield จะตรวจจับการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ CRC ในเลือดและมีไว้สําหรับบุคคลที่มีความเสี่ยงปานกลาง อายุ 45 ปีขึ้นไป ไม่ได้มีไว้สําหรับบุคคลที่มีความเสี่ยงสูง ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ถึงความจําเป็นในการประเมินการส่องกล้องลําไส้ใหญ่

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถทําการทดสอบ Shield ในระหว่างการเยี่ยมชมสํานักงานตามปกติ โดยจะทราบผลได้ประมาณสองสัปดาห์หลังจากที่ตัวอย่างไปถึงห้องปฏิบัติการของ Guardant Health

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Guardant Health, Inc.

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Guardant Health เป็นประเด็นของการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ การตรวจเลือด Shield CRC ของบริษัท ซึ่งเป็นตัวเลือกการตรวจคัดกรองเบื้องต้นสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญในพื้นที่การตรวจชิ้นเนื้อเหลว การอนุมัตินี้เกิดขึ้นเร็วกว่าที่คาดการณ์ไว้ ทําให้ BTIG เพิ่มเป้าหมายราคาสําหรับ Guardant Health จาก 45.00 ดอลลาร์เป็น 50.00 ดอลลาร์ โดยรักษาเรตติ้งซื้อ

คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยายังได้รับรองการทดสอบ Shield ซึ่งอาจเปิดโอกาสใหม่ในตลาดการตรวจคัดกรองมะเร็ง หลังจากการรับรองนี้ Canaccord Genuity ได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Guardant Health เป็น 38 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในโอกาสรายได้สําหรับการทดสอบ Shield Jefferies ยังริเริ่มความคุ้มครองใน Guardant Health ด้วยคะแนนซื้อและราคาเป้าหมายที่ 32.00 ดอลลาร์ โดยยอมรับตําแหน่งที่แข็งแกร่งของบริษัทในตลาดโรคตกค้างน้อยที่สุดและกระแสเงินสดอิสระที่เป็นบวก

การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความเชื่อมั่นอย่างต่อเนื่องในตําแหน่งทางการตลาดของ Guardant Health และศักยภาพในการเติบโตในอนาคต แนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของบริษัทในการตรวจหาและรักษามะเร็งยังคงได้รับความสนใจและการสนับสนุนจากบริษัทนายหน้าซื้อขายหลักทรัพย์รายใหญ่และหน่วยงานกํากับดูแล อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าสิ่งเหล่านี้เป็นความคาดหวังของนักวิเคราะห์และไม่ควรถือเป็นผลลัพธ์ที่รับประกัน

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) เพิ่งบรรลุเป้าหมายสําคัญด้วยการเปิดตัวการทดสอบเลือด Shield™ สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักในเชิงพาณิชย์ ซึ่งขณะนี้ได้รับการสนับสนุนจากความคุ้มครองของ Medicare การพัฒนานี้อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท นี่คือข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญบางประการจาก InvestingPro:

มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 4.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าของตลาดเกี่ยวกับแนวทางใหม่ในการตรวจคัดกรองมะเร็ง แม้จะมีโมเมนตัมเชิงบวก แต่นักวิเคราะห์ไม่คาดว่า Guardant Health จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสะท้อนให้เห็นในอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -9.08 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งนี้เน้นย้ําเพิ่มเติมโดยอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วที่ -10.58 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนกําลังกําหนดราคาในศักยภาพการเติบโตของบริษัทมากกว่ารายได้ในปัจจุบัน

หุ้นของ Guardant Health แสดงผลตอบแทนอย่างมีนัยสําคัญในช่วงสัปดาห์ที่แล้วด้วยการเพิ่มขึ้น 10.02% และผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นในช่วงเดือนที่แล้วและสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทน 24.31% และ 92.39% ตามลําดับ นี่อาจเป็นตัวบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในโอกาสในอนาคตของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการอนุมัติความคุ้มครองของ Medicare ล่าสุดสําหรับการทดสอบ Shield

สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าบริษัทดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่ยังคงลงทุนในการวิจัยและพัฒนา อย่างไรก็ตาม บริษัทซื้อขายที่ราคา / Book ทวีคูณสูงถึง 62.95 ซึ่งอาจทําให้เกิดคําถามเกี่ยวกับการประเมินมูลค่าในหมู่นักลงทุนบางราย

สําหรับผู้ที่สนใจสํารวจเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Guardant Health ซึ่งสามารถดูได้ที่ InvestingPro เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพการดําเนินงานของบริษัท ซึ่งอาจเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน