เบอร์ลินเกม แคลิฟอร์เนีย - Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRVS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ประกาศในวันนี้ว่าผู้สมัครยา soquelitinib ได้รับการกําหนด Fast Track จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลือง T เซลล์ส่วนปลาย (PTCL) ที่กําเริบหรือดื้อยาหลังจากการรักษาด้วยระบบอย่างน้อยสองสาย
โปรแกรม Fast Track ของ FDA มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่สภาวะร้ายแรงที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง การกําหนดนี้เป็นขั้นตอนเชิงบวกสําหรับ soquelitinib ซึ่งได้รับการกําหนดยากําพร้าสําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองทีเซลล์ ซึ่งให้แรงจูงใจในการพัฒนาต่างๆ
ดร. Richard A. Miller ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Corvus เน้นย้ําถึงความจําเป็นเร่งด่วนในการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับ PTCL โดยอ้างถึงประสิทธิภาพที่จํากัดและเป็นพิษที่สําคัญของตัวเลือกในปัจจุบัน บริษัทพร้อมที่จะเริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 สําหรับโซเกลิทินิบในไตรมาสที่สามของปี 2024
Soquelitinib เป็นยารับประทานเชิงวิจัยที่เลือกยับยั้ง ITK ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เชื่อมโยงกับ T cell และการทํางานของเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (NK) ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/1b แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองของเนื้องอกในมะเร็ง T cell ที่ดื้อต่อ ยานี้ยังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 1 สําหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้
กลไกการออกฤทธิ์ของโมเลกุลรวมถึงการส่งเสริมความแตกต่างของเซลล์ Th1 ในขณะที่ยับยั้งเซลล์ Th2 และ Th17 ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อเนื้องอกและควบคุมโรคภูมิต้านตนเองและโรคภูมิแพ้
Corvus Pharmaceuticals มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการยับยั้ง ITK เป็นแนวทางภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่สําหรับมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันต่างๆ อย่างไรก็ตาม บริษัทเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ soquelitinib และผู้สมัครอื่นๆ อาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกัน
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Corvus Pharmaceuticals, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Corvus Pharmaceuticals ได้เผยแพร่ผลการวิจัยที่มีแนวโน้มจากการศึกษาที่ดําเนินการโดยนักวิจัยของมหาวิทยาลัยคอร์เนลซึ่งชี้ให้เห็นว่าสารยับยั้ง ITK ที่เลือกได้ของบริษัท soquelitinib อาจเป็นแนวทางการรักษาใหม่สําหรับโรคอักเสบ
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการยับยั้ง ITK สามารถเปลี่ยนเซลล์กระตุ้นการอักเสบให้เป็นเซลล์ต้านการอักเสบ ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวทางใหม่ในการจัดการความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตาม การค้นพบเหล่านี้อิงจากการวิจัยพรีคลินิกและผลกระทบที่สังเกตได้ในหลอดทดลองและในแบบจําลองสัตว์
ในแง่ของผลการดําเนินงานทางการเงิน Corvus Pharmaceuticals รายงานผลขาดทุนสุทธิ 5.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2024 โดยค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาลดลงเหลือ 4.1 ล้านดอลลาร์
เงินสดสํารองของบริษัทเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 52.7 ล้านดอลลาร์เนื่องจากการระดมทุนรอบล่าสุด นอกจากนี้ การทดลอง soquelitinib ระยะที่ 1b ของ Corvus Pharmaceuticals ยังรายงานการตอบสนองใหม่สองรายการ ซึ่งเพิ่มอัตราการตอบสนองโดยรวมเป็น 39%
หลังจากการพัฒนาเหล่านี้ Oppenheimer ได้เพิ่มราคาเป้าหมายของ Corvus Pharmaceuticals เป็น 8.00 ดอลลาร์จาก 7.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ และยืนยันการจัดอันดับ Outperform อีกครั้ง นอกจากนี้ บริษัทยังได้ประกาศความพยายามทางการเงินมูลค่า 30 ล้านดอลลาร์เพื่อเสริมสร้างงบดุล
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของ Corvus Pharmaceuticals เพื่อพัฒนาการทดลองทางคลินิกและปรับปรุงฐานะทางการเงิน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ท่ามกลางการกําหนด FDA Fast Track ล่าสุดสําหรับ soquelitinib Corvus Pharmaceuticals (NASDAQ:CRVS) ได้แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานของตลาดที่สําคัญด้วยผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่แล้ว ซึ่งสะท้อนให้เห็นจากการเพิ่มขึ้น 38.92% โมเมนตัมนี้ขยายออกไปในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 59.63% ตัวชี้วัดเหล่านี้บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในเชิงบวกหลังจากความคืบหน้าของบริษัท และอาจบ่งบอกถึงศักยภาพในการเติบโตในอนาคต เนื่องจาก Corvus ยังคงดําเนินการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง
ในด้านการเงิน Corvus แสดงสถานะสภาพคล่องที่ดี โดย InvestingPro Tips เน้นย้ําว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล และสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะต่อไปสําหรับ soquelitinib ซึ่งอาจต้องใช้เงินทุนจํานวนมาก
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่า Corvus จะทํากําไรได้ในปีนี้ และบริษัทก็ไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดในปัจจุบันที่ 160.76 ล้านดอลลาร์และอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -6.47 นักลงทุนอาจชั่งน้ําหนักศักยภาพการเติบโตของบริษัทกับความต้องการอย่างต่อเนื่องในการจัดการค่าใช้จ่ายและขับเคลื่อนไปสู่ผลกําไร
สําหรับผู้ที่มองหาการวิเคราะห์เชิงลึกและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Corvus Pharmaceuticals InvestingPro ขอเสนอรายการเคล็ดลับที่ครอบคลุม รวมถึงเคล็ดลับ InvestingPro อีก 8 ข้อที่สามารถพบได้ที่ Investing.com/pro/CRVS
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน