เมื่อวันจันทร์ Longeveron (NASDAQ:LGVN) เห็นการปรับเป้าหมายราคาหุ้นโดยนักวิเคราะห์ของ H.C. Wainwright ซึ่งลดตัวเลขลงเหลือ 10 ดอลลาร์จาก 12 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ในขณะที่ยังคงรักษาอันดับซื้อสําหรับหุ้น
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามการประกาศล่าสุดของ Longeveron เกี่ยวกับการได้รับการกําหนดทั้ง Fast Track และ Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) จาก FDA สําหรับผู้สมัครหลัก Lomecel-B ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อย (AD)
การกําหนด RMAT ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพระราชบัญญัติการรักษาในศตวรรษที่ 21 มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งกระบวนการพัฒนาและทบทวนผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟู รวมถึงการบําบัดด้วยเซลล์
Lomecel-B ผลิตภัณฑ์บําบัดด้วยเซลล์ส่งสัญญาณทางการแพทย์แบบ allogeneic (MSC) ที่ได้จากไขกระดูกของผู้บริจาคผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและมีสุขภาพดี ได้รับการยอมรับว่ามีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษาโรค AD ที่ไม่รุนแรง
Lomecel-B ยังได้รับการยอมรับสําหรับการใช้งานในกลุ่มอาการหัวใจซ้าย hypoplastic (HLHS) โดยได้รับการกําหนดให้เป็น FDA สามระดับ ได้แก่ การกําหนดยากําพร้า (ODD) การกําหนด Fast Track และการกําหนดโรคเด็กที่หายาก (RPDD) การกําหนดเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่ออํานวยความสะดวกในการพัฒนาและการอนุมัติยาและการบําบัดแบบเร่งด่วนสําหรับสภาวะที่ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต
การกําหนด RMAT ของ FDA ให้ประโยชน์คล้ายกับการกําหนด Breakthrough Therapy (BTD) รวมถึงคําแนะนําอย่างเข้มข้นเกี่ยวกับการพัฒนายาการอภิปรายเกี่ยวกับจุดสิ้นสุดตัวแทนหรือระดับกลางและการสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัด นอกจากนี้ยังอาจนําไปสู่การทบทวนลําดับความสําคัญของใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) หลังจากการส่ง
โดยรวมแล้ว Lomecel-B ของ Longeveron ได้รับการแต่งตั้งพิเศษห้ารายการจาก FDA จนถึงปัจจุบัน ซึ่งรวมถึง Fast Track และ RMAT สําหรับ AD และ ODD, Fast Track และ RPDD สําหรับ HLHS ชุดการรับทราบด้านกฎระเบียบนี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของการบําบัดในการรักษาภาวะสุขภาพที่ร้ายแรง
การย้ําเรตติ้งซื้อของนักวิเคราะห์ แม้ว่าราคาเป้าหมายจะลดลง แต่ก็สะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มเชิงบวกอย่างต่อเนื่องต่อหุ้นของ Longeveron
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Longeveron Inc. ซึ่งเป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกได้ประกาศข้อตกลงขั้นสุดท้ายสําหรับการเสนอขายโดยตรงที่จดทะเบียนและการเสนอขายหุ้นในวงกว้างพร้อมกันซึ่งคาดว่าจะสร้างรายได้รวมประมาณ 9 ล้านดอลลาร์
ธุรกรรมที่อํานวยความสะดวกโดย H.C. Wainwright & Co. ได้รับการจัดสรรสําหรับการพัฒนาทางคลินิกและกฎระเบียบของ Lomecel-B™ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์วิจัยของ Longeveron สําหรับโรคต่างๆ รวมถึงโรคอัลไซเมอร์
Longeveron ยังได้รับสถานะ Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับ Lomecel-B™ ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง การกําหนดนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนการบําบัดฟื้นฟูที่มีแนวโน้ม
นอกจากนี้ Longeveron ยังได้ขยายไปสู่การผลิตตามสัญญา โดยลงนามในข้อตกลงครั้งแรกกับ Secretome Therapeutics ซึ่งคาดว่าจะสร้างรายได้ต่อปีประมาณ 4-5 ล้านดอลลาร์เมื่อเปิดดําเนินการอย่างเต็มที่ บริษัทยังเปิดเผยรายได้ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญและการขาดทุนสุทธิที่ลดลงในรายงานผลประกอบการสําหรับไตรมาสที่ 1 ปี 2024
สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Longeveron เนื่องจากบริษัทยังคงก้าวหน้าในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Longeveron (NASDAQ:LGVN) ได้รับความสนใจในเชิงบวกจาก FDA และนักวิเคราะห์สําหรับการบําบัดด้วย Lomecel-B ตัวชี้วัดทางการเงินและพฤติกรรมของตลาดจึงให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน
ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 49.4 ล้านดอลลาร์และผลตอบแทนรวมของราคาที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ในช่วงเดือนที่แล้วที่ 113.66% Longeveron แสดงความสนใจของนักลงทุนอย่างมาก อย่างไรก็ตาม การเติบโตของรายได้ของบริษัทนําเสนอภาพที่หลากหลาย โดยเพิ่มขึ้นรายไตรมาส 96.42% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 เทียบเคียงกับการลดลง 13.53% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่นักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน แต่บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญที่นักลงทุนต้องพิจารณา นอกจากนี้ หุ้นยังเป็นที่ทราบกันดีว่ามีการซื้อขายที่มีความผันผวนของราคาสูง และภาระผูกพันระยะสั้นเกินสินทรัพย์สภาพคล่อง ซึ่งบ่งชี้ถึงความเสี่ยงด้านสภาพคล่องที่อาจเกิดขึ้น Longeveron ไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุนของผู้ถือหุ้นที่เน้นรายได้
สําหรับผู้ที่มองหาการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 14 ข้อสําหรับ Longeveron ซึ่งสามารถพบได้ที่ https://www.investing.com/pro/LGVN นักลงทุนที่สนใจยังสามารถใช้ประโยชน์จากข้อเสนอพิเศษโดยใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+ ซึ่งเป็นชุดเครื่องมือที่ครอบคลุมสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน