ไมอามี - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA) บริษัทยาระยะพรีคลินิก ประกาศผลการศึกษาพรีคลินิกใหม่สําหรับ Ketamir-2 ซึ่งเป็นอะนาล็อกคีตามีนในช่องปากแบบใหม่ บริษัทกําลังเตรียมส่งใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสิ้นปีนี้ ซึ่งอาจอนุญาตให้ทดลอง Ketamir-2 ในมนุษย์ได้
Ketamir-2 กําลังได้รับการวิจัยสําหรับการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาทและระบบประสาท รวมถึงภาวะซึมเศร้า ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) และโรคเครียดหลังบาดแผล (PTSD) สารนี้ได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการศึกษาพรีคลินิกสําหรับการดูดซึมในช่องปากและการเจาะสมองที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับคีตามีนแบบดั้งเดิมเนื่องจากไม่มีปฏิสัมพันธ์กับโปรตีนเมมเบรน P-glycoprotein (P-gp)
ข้อมูลล่าสุดมุ่งเน้นไปที่ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ Ketamir-2 เช่น การปฏิบัติตามข้อกําหนดของผู้ป่วยที่ดีขึ้นเนื่องจากรูปแบบการบริหารช่องปาก ซึ่งสามารถขจัดความจําเป็นในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่จําเป็นสําหรับการรักษาคีตามีนทางหลอดเลือดดํา นอกจากนี้ ความสามารถในการเลี่ยงผ่าน P-gp อาจช่วยให้สมองซึมผ่านได้ดีขึ้นและปริมาณที่ลดลง ซึ่งอาจนําไปสู่ประสิทธิภาพที่สูงขึ้นในปริมาณที่ลดลง
การวิจัยอย่างต่อเนื่องของ MIRA ระบุว่า Ketamir-2 มีการคาดการณ์การดูดซึมในช่องปากประมาณ 80% ซึ่งสูงกว่าคีตามีนแบบดั้งเดิมอย่างมีนัยสําคัญ แอนะล็อกยังแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยในปริมาณที่สูง ประสิทธิภาพในแบบจําลองยาต้านอาการซึมเศร้าและยาคลายความวิตกกังวล และไม่มีกิจกรรม hyper-locomotor หรือปฏิสัมพันธ์กับตัวรับ mu-opioid ซึ่งอาจหมายถึงความเสี่ยงที่ลดลงของผลข้างเคียงและการพึ่งพาที่เกี่ยวข้องกับฝิ่น
บริษัทกําลังขยายการวิจัยเพื่อรวมภาวะซึมเศร้าที่เกิดจากเคมีบําบัดและอาการปวดทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง และกําลังสํารวจการกําหนดยากําพร้าสําหรับสภาวะต่างๆ เช่น ภาวะซึมเศร้าที่เกิดจากโรคปลอกประสาทโลหิตตีบและภาวะซึมเศร้าที่เกิดจากโรคฮันติงตัน
Erez Aminov ประธานและซีอีโอของ MIRA Pharmaceuticals แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทในการเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์การรักษาสําหรับความผิดปกติทางระบบประสาทและระบบประสาทจิตเวช ในขณะที่ Dr. Itzchak Angel หัวหน้าที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์เน้นย้ําถึงศักยภาพของ Ketamir-2 ในฐานะการรักษาที่ก้าวล้ํา
MIRA ยังมีโปรแกรมการพัฒนาพรีคลินิกในระยะเริ่มต้นอีกโครงการหนึ่งคือ MIRA-55 ซึ่งเป็นกัญชาแบบอะนาล็อกทางปากที่กําลังตรวจสอบความเจ็บปวดทางระบบประสาท ความวิตกกังวล และการเสื่อมถอยของความรู้ความเข้าใจ
การประกาศดังกล่าวอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ และสิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Ketamir-2 และ MIRA-55 ยังอยู่ในช่วงพรีคลินิกโดยไม่มีความแน่นอนของความก้าวหน้าผ่านการพัฒนาหรือการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Mira Pharmaceuticals กําลังเผชิญกับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากราคาหุ้นยังคงต่ํากว่าเกณฑ์ที่กําหนด บริษัทได้รับระยะเวลา 180 วันเพื่อให้ปฏิบัติตามข้อกําหนดอีกครั้ง
เพื่อแก้ไขปัญหานี้ Mira Pharmaceuticals กําลังดําเนินกลยุทธ์อย่างแข็งขันและพิจารณาความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ ในด้านการพัฒนา Mira Pharmaceuticals กําลังมีความคืบหน้ากับยาวิจัย MIRA-55 และ Ketamir-2 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง MIRA-55 ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐฯ เพื่อการพัฒนาต่อไป
ในข่าวผู้บริหาร Michelle Yanez ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของบริษัทได้ตกลงที่จะลดฐานเงินเดือนประจําปีโดยรักษาบทบาทของเธอที่ Mira Pharmaceuticals ในขณะที่รองรับความรับผิดชอบในบริษัทอื่น บริษัทกําลังเตรียมการประชุมผู้ถือหุ้นประจําปีครั้งแรก
ในข่าวความร่วมมือ Mira Pharmaceuticals กําลังหารือขั้นสูงกับ Memorial Sloan Kettering Cancer Center เพื่อเริ่มการศึกษาพรีคลินิกเกี่ยวกับ Ketamir-2 สําหรับการรักษาอาการปวดจากมะเร็งและภาวะซึมเศร้า การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Mira Pharmaceuticals ในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าทั้ง MIRA-55 และ Ketamir-2 ยังอยู่ในช่วงพัฒนาพรีคลินิกระยะเริ่มต้น และยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ MIRA Pharmaceuticals พัฒนาการศึกษาพรีคลินิกและก้าวไปสู่การส่งใบสมัคร IND สําหรับ Ketamir-2 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด
จากข้อมูลของ InvestingPro MIRA ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับเสถียรภาพทางการเงินของบริษัท เนื่องจากยังคงให้ทุนสนับสนุนกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง นี่เป็นสิ่งสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทในระยะก่อนคลินิกอย่าง MIRA ซึ่งเงินสดสํารองมีความสําคัญต่อการดําเนินงานอย่างยั่งยืนก่อนที่ผลิตภัณฑ์ใด ๆ จะออกสู่ตลาด
แม้จะมีศักยภาพด้านนวัตกรรมของ Ketamir-2 แต่ MIRA ก็ไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -8.95 ล้านเหรียญสหรัฐ และผลตอบแทนจากสินทรัพย์ที่น่ากังวล -587.64% นอกจากนี้ ราคาหุ้นยังลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา โดยราคารวม 1 ปีผลตอบแทนรวม -90.72% นี่อาจเป็นตัวบ่งชี้ถึงความสงสัยของตลาดเกี่ยวกับความสามารถของบริษัทในการนําผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้สําเร็จหรือแนวโน้มของตลาดในวงกว้างที่ส่งผลกระทบต่อหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ
นักลงทุนที่สนใจในภาคเทคโนโลยีชีวภาพและบริษัทต่างๆ เช่น MIRA อาจพบข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าผ่านเคล็ดลับของ InvestingPro แพลตฟอร์มนี้นําเสนอการวิเคราะห์บริษัทที่ครอบคลุม รวมถึงเคล็ดลับเพิ่มเติมที่ไม่ได้กล่าวถึงที่นี่ สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับแนวโน้มทางการเงินและแนวโน้มตลาดของ MIRA InvestingPro ขอระบุเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อที่สามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมได้ ในการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ นักลงทุนสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
แม้ว่าผลลัพธ์พรีคลินิกสําหรับ Ketamir-2 จะมีแนวโน้มที่ดี แต่นักลงทุนควรพิจารณาฐานะทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดเมื่อประเมินศักยภาพของบริษัท ข้อมูลที่จัดทําโดย InvestingPro สามารถช่วยในการตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับการลงทุนใน MIRA Pharmaceuticals
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน