ลดเป้าหมายหุ้น Vigil Neuroscience รักษาการซื้อ

เมื่อวันศุกร์ Vigil Neuroscience Inc (NASDAQ:VIGL) ประสบกับราคาเป้าหมายที่ลดลงจาก 24.00 ดอลลาร์เป็น 17.00 ดอลลาร์ ในขณะที่อันดับหุ้นยังคงเป็น ซื้อ ตามรายงานของนักวิเคราะห์ล่าสุด การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการตัดสินใจของบริษัทที่จะไม่ทําการวิเคราะห์ชั่วคราวสําหรับยา iluzanebart หลังจากการหารือกับองค์การอาหารและยา

หน่วยงานของรัฐบาลกลางระบุเส้นทางการอนุมัติที่เร่งขึ้นที่อาจเกิดขึ้น ทําให้นักวิเคราะห์สนับสนุนชุดข้อมูล 12 เดือนเต็มรูปแบบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลลัพธ์จากสูตรการให้ยา 40 มก./กก. ซึ่งอาจนําเสนอข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่แข็งแกร่งซึ่งบ่งชี้ถึงประโยชน์ทางคลินิกที่เป็นไปได้ของยา

การประกาศของบริษัทเมื่อวานนี้เปิดเผยกลยุทธ์ในการเลี่ยงการวิเคราะห์ระหว่างกาลเพื่อรอข้อมูลหนึ่งปีที่ครอบคลุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงศักยภาพของปริมาณที่สูงขึ้นในการให้หลักฐานตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่น่าเชื่อถือ

แนวทางนี้สอดคล้องกับการเปิดกว้างของ FDA ต่อกระบวนการอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งอาจขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สําคัญ เช่น ระดับสายโซ่เบา neurofilament (NfL) ที่ลดลงอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงการชะลอตัวของความเสื่อมของระบบประสาทหรือการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสําคัญในปริมาตรสมอง

การค้นพบหกเดือนของ Vigil Neuroscience ได้ยืนยันความปลอดภัยและความทนทานของยาแล้ว โดยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สําคัญทั้งหมดแสดงแนวโน้มที่สนับสนุนกลไกการออกฤทธิ์ของยา ซึ่งรวมถึงระดับ sTREM2 ที่ลดลง ซึ่งบ่งบอกถึงการปรับกิจกรรมของไมโครเกลีย ระดับ sCSF1R ที่เพิ่มขึ้น และระดับ osteopontin ที่สูงขึ้น

สิ่งที่น่าสังเกตเป็นพิเศษคือแนวโน้มทิศทางที่สังเกตได้ในระดับ NfL ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีความสําคัญอย่างยิ่งในโรคระบบประสาทเสื่อมอื่นๆ นักวิเคราะห์เชื่อว่าการลดลงของ NfL อย่างเห็นได้ชัดและมีนัยสําคัญ ควบคู่ไปกับข้อมูล vMRI ที่สนับสนุน อาจเป็นสิ่งสําคัญสําหรับ FDA ในการพิจารณาการอนุมัติแบบเร่งด่วน

นักวิเคราะห์ยังทบทวนการประมาณการการเจาะตลาดสําหรับ iluzanebart โดยคํานึงถึงความท้าทายในการวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับ ALSP ซึ่งเป็นโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างรุนแรง

นอกจากนี้ สมมติฐานค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานของบริษัทยังได้รับการประเมินใหม่ตามความคืบหน้าของ VG-3927 ในการทดลองทางคลินิก ปัจจัยเหล่านี้มีส่วนทําให้ตัดสินใจลดราคาเป้าหมายสําหรับหุ้นของ Vigil Neuroscience

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Vigil Neuroscience ได้ทําการปรับเปลี่ยนที่สําคัญในการทดลองทางคลินิก IGNITE ซึ่งกําลังตรวจสอบประสิทธิภาพของ iluzanebart ในการรักษาโรคระบบประสาทที่หายาก บริษัทได้ตัดสินใจที่จะข้ามการวิเคราะห์ระหว่างกาลและมุ่งเน้นไปที่การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายที่ครอบคลุม 12 เดือน

การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์นี้เกิดขึ้นหลังจากการประชุมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งระบุถึงการเปิดกว้างในการพิจารณาเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับ iluzanebart โดยให้ข้อมูลสนับสนุนเพิ่มเติม การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของการทดลอง IGNITE รวมถึงผู้ป่วยทั้งหมดที่ให้ยา iluzanebart 20 มก./กก. หรือ 40 มก./กก. คาดว่าจะรายงานในช่วงครึ่งแรกของปี 2025

สิ่งที่น่าสังเกตคือการจัดอันดับการซื้ออย่างต่อเนื่องของ Vigil Neuroscience จาก HC Wainwright ซึ่งเน้นย้ําถึงศักยภาพของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ การรับรองนี้เป็นไปตามผลลัพธ์พรีคลินิกที่สําคัญที่นําเสนอโดย Adagene ในการประชุม Immune Cell Engager ประจําปีครั้งที่ 2 โปรแกรม T cell engager (TCE) ของ Adagene ADG138 และ ADG152 แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี

อย่างไรก็ตาม Adagene วางแผนที่จะหยุดความก้าวหน้าของโปรแกรม TCE ทั้งสองนี้ไปสู่การพัฒนาทางคลินิกเนื่องจากข้อจํากัดด้านทรัพยากร โดยมุ่งเน้นไปที่โปรแกรม CTLA-4 และ CD137 แทน

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน