องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาโรคกรดไหลย้อนใหม่ VOQUEZNA

ฟลอแรมพาร์ค นิวเจอร์ซีย์ - Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PHAT) บริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาระบบทางเดินอาหาร ได้ประกาศการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับยาเม็ด VOQUEZNA® (vonoprazan) 10 มก. สําหรับโรคกรดไหลย้อนที่ไม่กัดกร่อน (โรคกรดไหลย้อนที่ไม่กัดกร่อน) ในผู้ใหญ่ นี่เป็นความก้าวหน้าครั้งสําคัญครั้งแรกในการรักษาโรคกรดไหลย้อนในรอบกว่าสามทศวรรษ และเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพียงแห่งเดียวในสหรัฐอเมริกา

โรคกรดไหลย้อนที่ไม่ส่อง ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของ GERD ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ ประมาณ 45 ล้านคน และมีอาการต่างๆ เช่น อิจฉาริษยาโดยไม่มีการกัดเซาะเยื่อบุอาหาร การอนุมัติของ VOQUEZNA ขึ้นอยู่กับการศึกษา PHALCON-NERD-301 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอาการเสียดท้องลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

การทดลองแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 ได้ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ VOQUEZNA ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 772 รายที่มีอาการเสียดท้องที่ไม่ส่องเลือดซึ่งมีอาการเสียดท้องบ่อยครั้ง ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า VOQUEZNA เพิ่มเปอร์เซ็นต์ของวันที่ปราศจากอาการเสียดท้อง 24 ชั่วโมงอย่างมีนัยสําคัญในช่วงสี่สัปดาห์ โดย 45% สําหรับ VOQUEZNA เทียบกับ 28% สําหรับยาหลอก

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในการทดลอง ได้แก่ ปวดท้อง ท้องผูก ท้องร่วง คลื่นไส้ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ Phathom Pharmaceuticals ได้ดําเนินโครงการออมทรัพย์สําหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์เพื่อแก้ไขปัญหาความคุ้มครองหรือความสามารถในการจ่าย

VOQUEZNA ซึ่งได้รับการอนุมัติสําหรับความรุนแรงอื่นๆ ของ Erosive Esophagitis (EE) และใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะเพื่อกําจัดการติดเชื้อ Helicobacter pylori (H. pylori) ขณะนี้มีจําหน่ายแล้วตามใบสั่งแพทย์ในสหรัฐอเมริกา

การอนุมัตินี้เป็นทางเลือกใหม่สําหรับการรักษาโรคกรดไหลย้อนที่ไม่ส่อง ซึ่งช่วยบรรเทาอาการได้สําหรับผู้ป่วยหลายล้านคนที่ไม่พอใจกับการรักษาที่มีอยู่

ข้อมูลดังกล่าวอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จากภทรัพธมเภสัชภัณฑ์

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Phathom Pharmaceuticals ได้รับการจัดอันดับซื้อจากบริษัทที่ให้บริการทางการเงิน Stifel หลังจากประสบความสําเร็จในการเปิดตัว Voquezna

Voquezna ซึ่งพัฒนาขึ้นเป็นตัวบล็อกกรดแข่งขันโพแทสเซียม (PCAB) ถือเป็นความก้าวหน้าที่สําคัญในสาขานี้ เนื่องจากแนะนํากลไกการออกฤทธิ์ใหม่ครั้งแรกในรอบสามทศวรรษเพื่อรักษาอาการเหล่านี้ Stifel ได้ตั้งข้อสังเกตถึงประสิทธิภาพที่รวดเร็ว เหนือกว่า และยาวนานของยา ซึ่งอาจกําหนดให้เป็นมาตรฐานการดูแลใหม่ แทนที่ PPIs (สารยับยั้งปั๊มโปรตอน) ในปัจจุบัน

บริษัทวิเคราะห์ยังชี้ให้เห็นถึงการตอบรับเชิงบวกของ Voquezna ในชุมชนแพทย์ ตลอดจนการแนะนําตลาดที่ราบรื่นโดยมีข้อจํากัดที่ค่อนข้างน้อยจากผู้จ่ายเงิน ความสําเร็จของ PCAB ในตลาดญี่ปุ่น ซึ่งมียอดขายสูงถึงประมาณ 850 ล้านดอลลาร์ ยังเป็นปัจจัยสําคัญที่บ่งชี้ถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในตลาด

Phathom Pharmaceuticals คาดว่าจะขยายตลาดต่อไปด้วยการใช้ยาใหม่สําหรับ GERD ที่ไม่กัดกร่อนซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นภายในวันที่ 19 กรกฎาคม 2024 และการศึกษาต่อเนื่องสําหรับการให้ยา GERD ตามความจําเป็นและหลอดอาหารอักเสบอีโอซิโนฟิลิก (EoE)

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่ Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PHAT) เฉลิมฉลองการอนุมัติของ FDA สําหรับ VOQUEZNA® สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทก็ควรได้รับความสนใจเช่นกัน ตามข้อมูลสถิติของ InvestingPro Phathom Pharmaceuticals มีมูลค่าตามราคาตลาด 708.73 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะที่มั่นคงในตลาด อย่างไรก็ตาม อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -2.76 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรเมื่อเผชิญกับความสําเร็จล่าสุด

นักวิเคราะห์มีมุมมองที่หลากหลายเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท โดย InvestingPro Tips เน้นย้ําว่าในขณะที่คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน แต่คาดว่ารายได้สุทธิจะลดลง และไม่คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับอัตราการเผาผลาญเงินสดในปัจจุบันของบริษัท ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญที่นักลงทุนต้องพิจารณา ในทางกลับกัน สินทรัพย์สภาพคล่องของ Phathom มีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงิน

นักลงทุนที่มองหาการเติบโตอาจสังเกตเห็นผลตอบแทนที่แข็งแกร่งของ Phathom ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนราคารวม 27.74% การอนุมัติของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้อาจส่งผลต่อผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท แม้ว่าจะมีการซื้อขายที่มูลค่ารายได้สูงก็ตาม สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเกี่ยวกับราคาการเงินและแนวโน้มอนาคตของ Phathom Pharmaceuticals สามารถดูเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ได้ที่ https://www.investing.com/pro/PHAT ผู้อ่านสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปัก ปลดล็อกข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทุนมากยิ่งขึ้น

เป็นที่น่าสังเกตว่า Phathom Pharmaceuticals ไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจเป็นปัจจัยกําหนดสําหรับนักลงทุนที่มุ่งเน้นรายได้ ด้วยวันประกาศผลประกอบการครั้งต่อไปของบริษัทที่มีกําหนดในวันที่ 8 สิงหาคม 2024 ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะกระตือรือร้นที่จะเห็นว่าการค้าของ VOQUEZNA® ส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ทางการเงินอย่างไร สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนใน Phathom Pharmaceuticals การติดตามความก้าวหน้าด้านนวัตกรรมของบริษัทในด้านการดูแลสุขภาพและวิถีทางการเงินเป็นสิ่งสําคัญ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน