เมื่อวันพุธ Chardan Capital Markets คงอันดับซื้อและราคาหุ้นเป้าหมาย 38.00 ดอลลาร์สําหรับ 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) หลังจากการนําเสนอข้อมูล 24 สัปดาห์จากการทดลองระยะที่ 2 ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าความจําเป็นในการฉีดลดลงอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยีนบําบัดของบริษัท GT 4D-150 สําหรับจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (wAMD)
ผลการทดลองซึ่งแบ่งปันที่ American Society of Retina Specialists (ASRS) ระบุว่าอัตราการฉีดต่อปีลดลง 89% โดย 77% ของผู้ป่วยไม่ต้องการการฉีดเพิ่มเติมในปริมาณที่วางแผนไว้สําหรับระยะที่ 3 กลุ่มผู้ป่วย 45 รายนี้แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ในเชิงบวก โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ขนาด 3e10 vg/ตา ซึ่งจะใช้ในการทดลองระยะที่ 3
นอกเหนือจากความถี่ในการฉีดที่ลดลงแล้ว ยังมีการปรับปรุงในการมองเห็นที่แก้ไขได้ดีที่สุด (BCVA) โดยเพิ่มขึ้น 3.5 ตัวอักษร ETDRS จากพื้นฐานที่สัปดาห์ที่ 20 และ 24 สําหรับกลุ่มขนาดยา 3e10 กลุ่มนี้ยังแสดงให้เห็นถึงการควบคุมทางกายวิภาคที่ดีขึ้นด้วยความหนาของสนามย่อยส่วนกลาง (CST) ที่ลดลง ซึ่งบ่งชี้ถึงการตอบสนองของปริมาณยาเมื่อเทียบกับกลุ่มขนาดยา 1e10 ซึ่งพบว่า BCVA ลดลงเล็กน้อยและ CST เพิ่มขึ้น
แม้จะไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่ใช้การรักษาด้วยแอฟลิเบอร์เซปมาตรฐานและกรณีของการอักเสบระดับ 2 ในกลุ่มประชากรตามรุ่นที่มีขนาดต่ํากว่า แต่โปรไฟล์ความปลอดภัยก็ถือว่าสะอาด Chardan Capital Markets ได้รักษาสมมติฐานเกี่ยวกับความน่าจะเป็นของความสําเร็จ (PoS) ใน wAMD ที่ 45% และในอาการบวมน้ําจากเบาหวาน (DME) ที่ 30% เพื่อรอรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 และข้อมูลที่จะเกิดขึ้นที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
4D Molecular Therapeutics วางแผนที่จะเผยแพร่ข้อมูล 52 สัปดาห์จากประชากรทดลอง PRISM ทั้งสองในเดือนกุมภาพันธ์ 2025 ข้อมูลที่จะเกิดขึ้นนี้คาดว่าจะเป็นปัจจัยสําคัญในการประเมินโปรแกรมระยะที่ 3 ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าใน BCVA เมื่อเทียบกับการรักษา aflibercept ในช่วงประมาณ 52 สัปดาห์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ 4D Molecular Therapeutics รายงานผลลัพธ์ชั่วคราวที่น่ายินดีจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ 4D-150 สําหรับจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD เปียก) การรักษาแสดงให้เห็นว่าความจําเป็นในการฉีดยาต้าน VEGF ลดลงอย่างมาก โดยผู้ป่วยในระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้แสดงให้เห็นว่าอัตราการฉีดเฉลี่ยต่อปีลดลง 89%
ผลการติดตามผลระยะยาวจากการทดลองระยะที่ 1 ก็เป็นบวกเช่นกัน โดยผู้ป่วยทั้งสามรายได้รับการรักษาด้วยยาที่สูงขึ้นยังคงไม่ต้องฉีดเป็นเวลาประมาณ 2 ถึง 2.5 ปี
RBC Capital Markets และ BMO Capital Markets Corp. ย้ําการจัดอันดับ "Outperform" ของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ในขณะที่ Barclays Capital Inc. เริ่มต้นความคุ้มครองด้วยการจัดอันดับ "Overweight" RBC เน้นย้ําถึงศักยภาพในผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในประชากร AMD เปียกและผลการรักษาที่มองเห็นได้สําหรับ Cystic Fibrosis
บริษัทกําลังทํางานร่วมกับหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อสรุปการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับ 4D-150 โดยคาดว่าจะประกาศในเดือนกันยายน 2024 และเริ่มการทดลองในไตรมาสแรกของปี 2025 ผลลัพธ์เพิ่มเติมจากการทดลองต่อเนื่องสําหรับทั้ง AMD เปียกและอาการบวมน้ําจากเบาหวานจอประสาทตาคาดว่าจะเกิดขึ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า สิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาล่าสุดที่ให้ข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญแก่นักลงทุนเกี่ยวกับความก้าวหน้าและศักยภาพของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) เพิ่งได้รับความสนใจจากนักลงทุนด้วยผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้ม ในแง่ของความคืบหน้าของบริษัท การดูตัวชี้วัดที่สําคัญของ InvestingPro Data สามารถให้บริบทเพิ่มเติมได้ มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 896.54 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุน
แม้จะมีความท้าทาย แต่ FDMT ก็ประสบความสําเร็จในการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจที่ 826.31% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 แม้ว่าสิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าการเติบโตของรายได้รายไตรมาสลดลงอย่างรวดเร็วที่ -90.6% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งนี้ส่งสัญญาณถึงความผันผวนที่อาจเกิดขึ้นในกระแสรายได้ของบริษัท อัตราส่วนราคาต่อบัญชีของบริษัทอยู่ที่ 2.3 ซึ่งอาจบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าสมเหตุสมผลในแง่ของสินทรัพย์
จากมุมมองของ InvestingPro Tips ในขณะที่ FDMT มีผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่แล้วด้วยราคาหุ้นที่เพิ่มขึ้น 15.25% นักวิเคราะห์กังวลเกี่ยวกับยอดขายที่คาดการณ์ว่าจะลดลงในปีปัจจุบันและคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลง นี่เป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุน เนื่องจากอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการทํากําไรในระยะยาว
ยิ่งไปกว่านั้น แม้หุ้นจะมีความผันผวน แต่ FDMT ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกของเสถียรภาพทางการเงิน และสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทมีสถานะสภาพคล่องที่มั่นคง
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถิติทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ 4D Molecular Therapeutics InvestingPro ให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเพิ่มเติม ขณะนี้มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 10 ข้อที่สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดยิ่งขึ้น หากต้องการเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้และปรับปรุงกลยุทธ์การลงทุนของคุณ ให้พิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน