นิวยอร์ก - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีส่วนร่วมในการพัฒนาการรักษามะเร็ง ได้รับการตรวจสอบอย่างดีจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) เกี่ยวกับการทดลอง REGAL ระยะที่ 3 ที่กําลังดําเนินอยู่สําหรับยา galinpepimut-S (GPS) ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) การทดลองจะดําเนินต่อไปโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆ เนื่องจาก IDMC ไม่ได้ระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยหรือความไร้ประโยชน์ใดๆ หลังจากประเมินข้อมูลที่ไม่ปิดบังจากการศึกษา
การทดลอง REGAL กําลังประเมินประสิทธิภาพของ GPS ในผู้ป่วย AML ที่ได้รับการให้อภัยอย่างสมบูรณ์หลังจากการรักษาด้วยการกอบกู้บรรทัดที่สอง ผลลัพธ์หลักของการทดลองคือการรอดชีวิตโดยรวม จากข้อมูลของ SELLAS การวิเคราะห์ล่าสุดของ IDMC ชี้ให้เห็นว่าการประเมินระหว่างกาลซึ่งเป็นก้าวสําคัญสําหรับการทดลองคาดว่าจะเกิดขึ้นภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
Angelos Stergiou, MD, ScD hc, ประธานและซีอีโอของ SELLAS แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ GPS เป็นตัวเลือกการรักษาสําหรับ AML โดยอ้างถึงการทบทวนในเชิงบวกและคําแนะนําของ IDMC Panagiotis Tsirigotis, MD ผู้ตรวจสอบหลักในสถานที่ศึกษา REGAL ที่มีการลงทะเบียนสูง ยังถ่ายทอดการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กําลังจะมีขึ้นและความเป็นไปได้ในการขยายการใช้ GPS ไปยังการตั้งค่าการรักษาอื่นๆ
จีพีเอสซึ่งเป็นผู้สมัครชั้นนําในการทดลองกําหนดเป้าหมายโปรตีน WT1 ที่มักพบในเนื้องอกประเภทต่างๆและมีศักยภาพเป็นทั้งยาเดี่ยวและร่วมกับการรักษาอื่น ๆ สําหรับมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็ง SELLAS กําลังพัฒนาผู้สมัครอีกรายคือ SLS009 นอกจีนแผ่นดินใหญ่
IDMC ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ วิทยาศาสตร์ และชีวสถิติ ได้รับมอบหมายให้รับรองความถูกต้องและความสมบูรณ์ของการทดลองโดยการตรวจสอบข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความไร้ประโยชน์เป็นระยะ
ข่าวนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก SELLAS Life Sciences Group, Inc. และสะท้อนถึงข้อมูลที่ให้ไว้ในนั้น ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทในข่าวประชาสัมพันธ์มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ SELLAS Life Sciences Group ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญในการทดลองทางคลินิกที่กําหนดเป้าหมายไปที่มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ บริษัทเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 2a ของ SLS009 บรรลุอัตราการตอบสนองโดยรวม 57% ซึ่งเกินอัตราเป้าหมาย 20%
ผู้ป่วย AML ทั้งหมดที่มีการกลายพันธุ์ที่ถูกตัดทอน ASXL1 ตอบสนองต่อการรักษาในขนาด 30 มก. ทุกสองสัปดาห์ที่เลือกและยังคงมีชีวิตอยู่ SELLAS ได้ขยายการทดลองเพื่อรวมกลุ่มประชากรตามรุ่นที่มีการกลายพันธุ์ของ ASXL1 และความผิดปกติของโมเลกุลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ myelodysplasia
SELLAS ยังประกาศความคืบหน้าในการทดลอง REGAL ระยะที่ 3 ของ galinpepimut-S (GPS) สําหรับผู้ป่วย AML คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) แนะนําให้ บริษัท ดําเนินการศึกษาต่อไปโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงหลังจากไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยและเห็นว่าข้อมูลประสิทธิภาพเพียงพอ IDMC จะประชุมอีกครั้งเร็วกว่าที่กําหนดไว้ในตอนแรกสําหรับการประเมินอีกครั้งในเดือนมิถุนายน 2024
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ตอกย้ําความมุ่งมั่นของ SELLAS ในการพัฒนากลยุทธ์การรักษา AML Angelos Stergiou, MD ซีอีโอของบริษัทได้แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ SLS009 ในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองใน AML และเนื้องอกประเภทอื่นๆ ที่มีการกลายพันธุ์ของ ASXL1 คาดว่าจะมีการอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองในไตรมาสที่ 3 ปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) ยังคงเดินหน้าต่อไปในการทดลอง REGAL สําหรับยา galinpepimut-S สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของบริษัทจึงนําเสนอภาพที่หลากหลาย ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 86.63 ล้านเหรียญสหรัฐ SELLAS ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็น เคล็ดลับของ InvestingPro ที่สามารถบ่งบอกถึงสถานะทางการเงินที่มั่นคงเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่
อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงไม่ทํากําไรในปัจจุบัน โดยนักวิเคราะห์ไม่คาดว่าจะมีกําไรในปีนี้ และมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ -36.23 ล้านเหรียญสหรัฐในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 หุ้นยังมีความผันผวนด้วยอัตราส่วนราคาต่อบัญชีที่ 8.95 ซึ่งบ่งบอกถึงการประเมินมูลค่าที่สูงเมื่อเทียบกับมูลค่าตามบัญชีของบริษัท
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่หุ้นก็ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวมของราคา 36.36% และเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมาที่ 30.43% ตัวเลขเหล่านี้อาจสะท้อนถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนหลังจากการพัฒนาในเชิงบวกในการทดลองทางคลินิกของบริษัท นอกจากนี้ หุ้นของ SELLAS ยังซื้อขายที่ 78.37% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมีราคาปิดก่อนหน้านี้ที่ 1.5 USD
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมใน https://www.investing.com/pro/SLS รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับอัตรากําไรขั้นต้นของบริษัท ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์เพื่อเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเหล่านี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน